- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269042
노인의 흡기근 피로 프로토콜이 호흡근력 및 심박수 변이도에 미치는 영향
호흡 근육 훈련은 다양한 장치를 사용하여 스포츠와 건강 관리 영역 모두에서 점점 더 많이 활용되는 효과적인 방법을 나타내며 그 중 역치 장치가 두드러집니다. 이 연구의 목적은 흡기 근육 피로와 최대 흡기 압력, 횡격막 강도(초음파 이미지에 따라 안내됨) 및 심박수 변이도 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
우리의 가설에 따르면, 노인의 흡기 근육 피로를 유발하는 프로토콜의 실행은 심폐 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구에서는 피험자를 실험군, 활성화군, 대조군의 세 그룹으로 나누게 됩니다.
최대 흡기압, 심박수 변이도, 횡격막 강도(초음파 이미지) 등의 변수 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 대조 시험입니다. 실험 그룹(EG)은 특정 흡기 지구력 테스트를 사용하여 횡격막 피로 프로토콜을 수행합니다. 여기서 자원 봉사자는 일대일 단일 세션에서 최대 흡기 압력의 60%에 해당하는 최대 이하 흡기 부하에 대해 호흡합니다. (MIP) 임계 밸브 장치를 통해. 참가자는 최소 3회 최대 흡기 노력 중에 흐름을 확립할 수 없을 때까지 자유로운 호흡 패턴을 따릅니다.
활성화 그룹(AG)은 임계 밸브 장치를 사용하여 일대일로 단일 세션에서 MIP의 15%로 30회 반복의 2세트 프로토콜을 수행합니다.
통제그룹은 자리에 앉아 기다리게 됩니다.
중재는 물리치료사가 감독합니다. 주요 결과는 다음과 같습니다.
호흡 근력은 설계된 호흡압계 또는 압력계를 사용하여 평가하며, 8~9번 갈비뼈 수준의 횡경막 단면적과 깊고 빠른 흡기 조작으로 수축 속도를 측정하는 초음파 이미지를 사용합니다. 이는 개입 직전과 개입 직후에 수행됩니다.
심박수 변이도(HRV)는 심박수 센서 Polar H10을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SIerra V SL
- 전화번호: 609956893
- 이메일: albertosanchezsierra77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: eva V sanz
- 전화번호: 608801238
- 이메일: praxisfisio@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상입니다.
- 보행 및 이동 측면에서 신체적 독립성.
제외 기준:
- 신체 활동 수행을 방해하는 병리가 있는 경우.
- 인지 능력이 손상된 피험자.
- 고막 천공 또는 중내이 병리가 있는 피험자.
- 폐고혈압, 비보상성 심부전 또는 호흡 부전이 있는 피험자.
- 지난 12개월 이내에 하지 수술을 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
EG(실험 그룹)는 특정 흡기 지구력 테스트를 사용하여 횡경막 피로 프로토콜을 수행합니다. 여기서 자원 봉사자는 일대일 단일 세션에서 MIP의 60%에 해당하는 최대 이하 흡기 부하에 대해 호흡합니다(최대 흡기 압력) 임계 밸브 장치를 통해.
참가자는 최소 3회 최대 흡기 노력 중에 흐름을 확립할 수 없을 때까지 자유로운 호흡 패턴을 따릅니다.
|
피험자는 저항이 다양한 임계값 장치에 대해 깊은 영감을 수행합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
그들은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
개입 및 활성화 그룹이 프로토콜을 완료하는 데 필요한 시간(약 10분)만큼 앉아서 기다리십시오.
|
|
|
활성 비교기: 활성화 그룹
활성화 그룹은 MIP의 40%로 일대일로 30회 반복하는 2세트의 프로토콜을 수행하며 단일 세션에서 역치 밸브 장치를 사용하여 최대 이하의 흡기 부하에 대해 호흡합니다.
참가자는 프로토콜을 완료할 때까지 자유로운 호흡 패턴을 따릅니다.
|
피험자는 저항이 다양한 임계값 장치에 대해 깊은 영감을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡근력
기간: 개입 전과 개입 직후
|
MicroRPM®(MicroMedical, UK)을 사용하여 평가됩니다. MicroRPM®은 호흡 근력을 측정하기 위해 설계된 호흡압계 또는 압력계일 가능성이 높습니다. 일반적으로 압력 센서에 연결된 마우스피스를 포함하며, 장치는 호흡 조작 중에 생성되는 힘이나 압력을 측정합니다. 환자는 최대로 깊은 숨을 들이마신 다음 남은 양까지 숨을 내쉬도록 지시받습니다. 그 후, MicroRPM®이 제공하는 저항에 맞서 힘차게 흡입하라는 요청을 받게 됩니다. 이것은 흡기 근육의 강도를 측정합니다. 측정값은 cmH2O로 표시됩니다. |
개입 전과 개입 직후
|
|
격막 두께 및 농축 비율
기간: 개입 전과 개입 직후
|
횡경막 두께 및 두꺼워지는 비율 3.0~10MHz 주파수의 선형 어레이 프로브는 8번째와 10번째 늑간 사이에 있는 액와 중앙선에 가까운 흉벽에 수직으로 배치됩니다. 3회에 걸쳐 호기말과 최대 흡기말기에 횡경막의 두께를 측정하여 평균값을 기록하였다. 측정값은 센티미터로 표시됩니다. |
개입 전과 개입 직후
|
|
다이어프램 운동 곡선
기간: 개입 전과 개입 직후
|
1.5-4.6 주파수의 볼록 어레이 프로브 MHz는 종방향 스캐닝 평면에서 오른쪽 늑골 가장자리의 쇄골 중앙선 아래에 위치합니다. 간은 검사 창으로 사용되었으며 프로브는 두부 쪽을 향했습니다. 초음파 다발은 오른쪽 횡경막의 후방 1/3에 수직입니다. M 모드 초음파는 조용한 호흡(QB)과 깊은 호흡(DB) 동안 횡격막 운동 곡선을 기록하는 데 사용됩니다. 측정값은 초 단위로 표시됩니다. |
개입 전과 개입 직후
|
|
심박수 변동
기간: 개입 전과 개입 직후
|
심박수 변이도 분석은 심박수 모니터를 사용하여 수행됩니다.
피험자를 들것에 누운 자세로 조용한 환경, 부드러운 빛, 편안한 온도에서 가슴에 밴드를 부착하여 5분간 심장 전기 신호를 모니터링합니다.
피험자들은 분석 중에 말하거나 자발적인 움직임을 취하지 않도록 지시받습니다.
|
개입 전과 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡기 근육 훈련에 대한 임상 시험
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음