- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269042
Influência de um protocolo de fadiga muscular inspiratória em idosos na força muscular respiratória e na variabilidade da frequência cardíaca
O treinamento muscular respiratório representa um método eficaz e cada vez mais utilizado tanto na área esportiva quanto na área da saúde, empregando diversos dispositivos, entre os quais se destacam os dispositivos de limiar. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre fadiga muscular inspiratória e pressão inspiratória máxima, força diafragmática (guiada por imagem ultrassonográfica) e variabilidade da frequência cardíaca.
De acordo com nossa hipótese, a execução de um protocolo que induzisse fadiga muscular inspiratória em idosos poderia influenciar a função cardiorrespiratória.
Neste estudo, os sujeitos serão divididos em três grupos: o grupo experimental, o grupo de ativação e o grupo controle.
Serão realizadas medições de variáveis, como pressão inspiratória máxima, variabilidade da frequência cardíaca e força diafragmática (imagem de ultrassom).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio de controle randomizado. O grupo experimental (GE) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua Pressão Inspiratória Máxima. (MIP) através de um dispositivo de válvula de limite. Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
O grupo de ativação (GA) realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 15% de sua PImáx, um a um e em sessão única, utilizando dispositivo de válvula de limiar.
O grupo de controle sentará e aguardará.
As intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta. Os resultados primários serão
A força muscular respiratória será avaliada por meio de medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado, e com imagem de ultrassom medindo a área transversal do diafragma no nível da 8ª à 9ª costela e velocidade de contração com manobra inspiratória profunda e rápida. Isto será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada usando um sensor de frequência cardíaca Polar H10.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SIerra V SL
- Número de telefone: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: eva V sanz
- Número de telefone: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 60 anos.
- Independência física em termos de marcha e transferências.
Critério de exclusão:
- Ter alguma patologia que impeça a realização de atividade física.
- Sujeitos com habilidades cognitivas prejudicadas.
- Indivíduos com perfuração timpânica ou patologia da orelha média interna.
- Indivíduos com hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca descompensada ou respiratória.
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O GE (grupo experimental) realizará o protocolo de fadiga diafragmática utilizando um teste específico de resistência inspiratória, no qual os voluntários, individualmente, e em sessão única, respirarão contra cargas inspiratórias submáximas equivalentes a 60% de sua PImáx (Máxima Pressão Inspiratória) através de um dispositivo de válvula limite.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até que não consigam estabelecer o fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
|
Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas,
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
eles não receberão nenhuma intervenção.
Basta sentar e esperar o mesmo tempo que a intervenção e o grupo de ativação precisam para finalizar seu protocolo (cerca de 10 minutos)
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Comparador Ativo: Grupo de ativação
O grupo de ativação realizará o protocolo de 2 séries de 30 repetições a 40% de sua PImáx, um a um, e em uma única sessão, respirando contra cargas inspiratórias submáximas por meio de dispositivo de válvula de limiar.
Os participantes seguirão um padrão respiratório livre até completar o protocolo.
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Os sujeitos realizarão inspirações profundas contra um dispositivo de limiar com resistências variadas,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Será avaliado usando um MicroRPM® (MicroMedical, Reino Unido). O MicroRPM® é provavelmente um medidor de pressão respiratória ou manômetro projetado para medir a força muscular respiratória. Normalmente inclui um bocal conectado a um sensor de pressão e o dispositivo mede a força ou pressão gerada durante as manobras respiratórias. A pessoa será instruída a inspirar profundamente ao máximo e depois expirar até o volume residual. Em seguida, será solicitado que inspirem com força contra a resistência proporcionada pelo MicroRPM®. Isso mede a força dos músculos inspiratórios. As medidas serão expressas em cmH2O. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Espessura diafragmática e fração de espessamento A sonda de arranjo linear com frequência de 3,0-10 megahertz (MHz) é colocada perpendicularmente à parede torácica próxima à linha axilar média que fica entre o 8º e o 10º espaço intercostal. A espessura do diafragma foi medida no final da expiração e inspiração máxima por três vezes e os valores médios foram registrados. As medidas serão expressas em centímetros. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Curva de movimento do diafragma
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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A sonda de matriz convexa com uma frequência de 1,5-4,6 MHz é colocado abaixo da linha hemiclavicular da margem costal direita no plano de varredura longitudinal. O fígado foi utilizado como janela de inspeção e a sonda foi apontada para o lado cefálico. O feixe de ultrassom é perpendicular ao terço posterior do diafragma direito. O ultrassom modo M é usado para registrar a curva do movimento diafragmático durante a respiração tranquila (QB) e a respiração profunda (DB). As medidas serão expressas em segundos. |
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
A análise da variabilidade da frequência cardíaca será realizada por meio de monitor de frequência cardíaca.
Os sinais elétricos cardíacos serão monitorados com uma faixa colocada no tórax por 5 minutos com o sujeito em posição supina em uma maca, em ambiente silencioso, luz suave e temperatura confortável.
Os sujeitos são instruídos a não falar ou fazer movimentos voluntários durante esta análise.
|
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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