- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269042
Influence d'un protocole de fatigue musculaire inspiratoire chez les personnes âgées sur la force musculaire respiratoire et la variabilité de la fréquence cardiaque
L'entraînement des muscles respiratoires représente une méthode efficace de plus en plus utilisée dans les domaines du sport et de la santé, utilisant divers appareils, parmi lesquels les appareils à seuil occupent une place importante. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la fatigue musculaire inspiratoire et la pression inspiratoire maximale, la force diaphragmatique (guidée par l'image échographique) et la variabilité de la fréquence cardiaque.
Selon notre hypothèse, l’exécution d’un protocole induisant une fatigue musculaire inspiratoire chez la personne âgée pourrait influencer la fonction cardiorespiratoire.
Dans cette étude, les sujets seront divisés en trois groupes : le groupe expérimental, le groupe d'activation et le groupe témoin.
Des mesures de variables, telles que la pression inspiratoire maximale, la variabilité de la fréquence cardiaque et la force diaphragmatique (image échographique), seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Le groupe expérimental (EG) exécutera le protocole de fatigue diaphragmatique en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur pression inspiratoire maximale. (MIP) via un dispositif de vanne à seuil. Les participants suivront un schéma respiratoire libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.
Le groupe d'activation (AG) effectuera le protocole de 2 séries de 30 répétitions à 15 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, à l'aide d'un dispositif à valve à seuil.
Le groupe témoin s'assoira et attendra.
Les interventions seront supervisées par un physiothérapeute. Les principaux résultats seront
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre ou d'un manomètre respiratoire conçu, et avec une image échographique mesurant la section transversale du diaphragme au niveau de la 8e-9e côte et la vitesse de contraction avec une manœuvre inspiratoire profonde et rapide. Cela sera fait immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera évaluée à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque Polar H10.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SIerra V SL
- Numéro de téléphone: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: eva V sanz
- Numéro de téléphone: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 60 ans.
- Indépendance physique en termes de démarche et de transferts.
Critère d'exclusion:
- Avoir une pathologie qui empêche la réalisation d’une activité physique.
- Sujets ayant des capacités cognitives altérées.
- Sujets présentant une perforation tympanique ou une pathologie de l'oreille moyenne interne.
- Sujets souffrant d'hypertension pulmonaire, de décompensation cardiaque ou d'insuffisance respiratoire.
- Sujets ayant subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'EG (groupe expérimental) réalisera le protocole de fatigue diaphragmatique en utilisant un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel les volontaires, en tête-à-tête et en une seule séance, respireront contre des charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60 % de leur MIP (Maximum Pression inspiratoire) via un dispositif de valve à seuil.
Les participants suivront un schéma respiratoire libre jusqu'à ce qu'ils soient incapables d'établir le débit pendant au moins 3 efforts inspiratoires maximum.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif à seuil avec des résistances variables,
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
ils ne recevront aucune intervention.
Asseyez-vous et attendez le même temps dont l'intervention et le groupe d'activation ont besoin pour terminer leur protocole (environ 10 minutes).
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Comparateur actif: Groupe d'activation
Le groupe d'activation exécutera le protocole de 2 séries de 30 répétitions à 40 % de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule séance, en respirant contre des charges inspiratoires sous-maximales à l'aide d'un dispositif à valve à seuil.
Les participants suivront un schéma de respiration libre jusqu'à la fin du protocole.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif à seuil avec des résistances variables,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué à l'aide d'un MicroRPM® (MicroMedical, UK). Le MicroRPM® est probablement un tensiomètre ou un manomètre respiratoire conçu pour mesurer la force des muscles respiratoires. Il comprend généralement un embout buccal connecté à un capteur de pression, et l'appareil mesure la force ou la pression générée lors des manœuvres respiratoires. Il sera demandé à la personne de prendre une inspiration profonde maximale, puis d'expirer jusqu'au volume résiduel. Après cela, il leur sera demandé d'inspirer avec force contre la résistance fournie par le MicroRPM®. Celui-ci mesure la force des muscles inspiratoires. Les mesures seront exprimées en cmH2O. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement La sonde à réseau linéaire avec une fréquence de 3,0 à 10 mégahertz (MHz) est placée perpendiculairement à la paroi thoracique près de la ligne axillaire médiane qui se situe entre le 8e et le 10e espace intercostal. L'épaisseur du diaphragme est mesurée à la fin de l'expiration et de l'inspiration maximale trois fois et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Les mesures seront exprimées en centimètres. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Courbe de mouvement du diaphragme
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La sonde à réseau convexe avec une fréquence de 1,5 à 4,6 MHz est placé sous la ligne médio-claviculaire de la marge costale droite dans le plan de balayage longitudinal. Le foie était utilisé comme fenêtre d’inspection et la sonde était pointée vers le côté céphalique. Le faisceau échographique est perpendiculaire au tiers postérieur du diaphragme droit. L'échographie en mode M est utilisée pour enregistrer la courbe de mouvement diaphragmatique pendant la respiration calme (QB) et la respiration profonde (DB). Les mesures seront exprimées en secondes. |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque sera effectuée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Les signaux électriques cardiaques seront surveillés avec une bande placée sur la poitrine pendant 5 minutes avec le sujet en décubitus dorsal sur une civière, dans un environnement calme, une lumière douce et une température confortable.
Il est demandé aux sujets de ne pas parler ni faire de mouvements volontaires pendant cette analyse.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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