Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden aikuisten sisäänhengityslihasväsymysprotokollan vaikutus hengityslihasten vahvuuteen ja sykkeen vaihteluun

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sierra Varona SL

Hengityslihasten harjoittelu on tehokas menetelmä, jota käytetään yhä enemmän niin urheilussa kuin terveydenhuollossakin, ja siinä käytetään erilaisia ​​laitteita, joista kynnyslaitteet ovat esillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sisäänhengityslihasten väsymyksen ja maksimaalisen sisäänhengityspaineen, pallean voiman (ultraäänikuvan ohjaama) ja sykkeen vaihtelun välinen suhde.

Hypoteesimme mukaan sisäänhengityslihasten väsymistä iäkkäillä aikuisilla aiheuttavan protokollan toteuttaminen voi vaikuttaa sydän- ja hengityselinten toimintaan.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään: koeryhmään, aktivointiryhmään ja kontrolliryhmään.

Muuttujien, kuten maksimaalisen sisäänhengityksen paineen, sykkeen vaihtelun ja pallean voimakkuuden (ultraäänikuva), mittaukset suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Koeryhmä (EG) suorittaa pallean väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset hengittävät yksitellen ja yhdessä istunnossa submaksimaalista sisäänhengityskuormitusta vastaan, joka vastaa 60 % heidän suurimmasta sisäänhengityspaineestaan. (MIP) kynnysventtiililaitteen kautta. Osallistujat seuraavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.

Aktivointiryhmä (AG) suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 15 prosentilla MIP-arvostaan, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa käyttämällä kynnysventtiililaitetta.

Kontrolliryhmä istuu ja odottaa.

Interventioita valvoo fysioterapeutti. Ensisijaiset tulokset ovat

Hengityslihasten voimaa mitataan suunnitellun hengityspainemittarilla tai painemittarilla sekä ultraäänikuvalla, joka mittaa pallean poikkileikkauspinta-alan 8-9 kylkiluiden tasolla ja supistumisnopeuden syvällä ja nopealla sisäänhengitysliikkeellä. Tämä tehdään välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Sykevaihtelu (HRV) arvioidaan Polar H10 -sykesensorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaana.
  • Fyysinen riippumattomuus kävelyn ja siirtymien suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on mikä tahansa patologia, joka estää fyysisen toiminnan suorittamisen.
  • Kognitiiviset kyvyt heikentyneet kohteet.
  • Potilaat, joilla on tärykalvon perforaatio tai keski-sisäkorvan patologia.
  • Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, dekompensoitunut sydän tai hengitysvajaus.
  • Koehenkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
EG (kokeellinen ryhmä) suorittaa pallean väsymisprotokollan käyttämällä erityistä sisäänhengityksen kestävyystestiä, jossa vapaaehtoiset, yksitellen ja yhdessä istunnossa, hengittävät submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan, jotka vastaavat 60 % heidän MIP:stään (Maximum). sisäänhengityspaine) kynnysventtiililaitteen kautta. Osallistujat seuraavat vapaata hengitysmallia, kunnes he eivät pysty saavuttamaan virtausta vähintään 3 maksimihengityksen aikana.
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vastaan, jonka vastukset vaihtelevat,
Muut nimet:
  • Hengityslihasten väsymys
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
he eivät saa mitään väliintuloa. Istu vain ja odota yhtä kauan kuin interventio ja aktivointiryhmä tarvitsevat protokollansa loppuun saattamiseksi (noin 10 minuuttia)
Active Comparator: Aktivointiryhmä
Aktivointiryhmä suorittaa protokollan, jossa on kaksi 30 toiston sarjaa 40 prosentilla MIP:stä, yksi kerrallaan ja yhdessä istunnossa hengittäen submaksimaalisia sisäänhengityskuormia vastaan ​​käyttämällä kynnysventtiililaitetta. Osallistujat noudattavat vapaata hengitysmallia protokollan suorittamiseen asti.
Koehenkilöt suorittavat syvän inspiraation kynnyslaitetta vastaan, jonka vastukset vaihtelevat,
Muut nimet:
  • Hengityslihasten väsymys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Se arvioidaan käyttämällä MicroRPM®-laitetta (MicroMedical, UK). MicroRPM® on todennäköisesti hengityspainemittari tai painemittari, joka on suunniteltu hengityslihasten voiman mittaamiseen. Se sisältää tyypillisesti paineanturiin yhdistetyn suukappaleen, ja laite mittaa hengitysliikkeiden aikana syntyvää voimaa tai painetta.

Henkilöä neuvotaan hengittämään mahdollisimman syvään sisään ja hengittämään sitten ulos jäljellä olevaan tilavuuteen. Sen jälkeen heitä pyydetään hengittämään voimakkaasti MicroRPM®:n tarjoamaa vastusta vastaan. Tämä mittaa sisäänhengityslihasten voimaa.

Mitat ilmaistaan ​​cmH2O:na.

Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Diafragman paksuus ja paksuuntuva osuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Diafragman paksuus ja paksuuntuva jae Lineaarinen ryhmäsondi, jonka taajuus on 3,0-10 megahertsiä (MHz), sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden lähelle kainalon keskilinjaa, joka on 8. ja 10. kylkiluiden välissä. Kalvon paksuus mitataan uloshengityksen ja maksimihengityksen lopussa kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin.

Mitat ilmaistaan ​​senttimetreinä.

Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Kalvon liikekäyrä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Kupera matriisin anturi taajuudella 1,5-4,6 MHz on sijoitettu oikean kylkireunan keskiklavikulaarisen viivan alapuolelle pitkittäispyyhkäisytasossa. Maksaa käytettiin tarkastusikkunana, ja koetin suunnattiin pään puolelle. Ultraäänikimppu on kohtisuorassa oikean pallean takakolmanteen nähden. M-moodin ultraääntä käytetään pallean liikekäyrän tallentamiseen hiljaisen hengityksen (QB) ja syvän hengityksen (DB) aikana.

Toimenpiteet ilmaistaan ​​sekunneissa.

Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Heart Rate Variability -analyysi suoritetaan sykemittarilla. Sydämen sähköisiä signaaleja seurataan rintakehään 5 minuutin ajan nauhalla, jonka kohde on selällään paarilla, hiljaisessa ympäristössä, pehmeässä valossa ja miellyttävässä lämpötilassa. Koehenkilöitä kehotetaan olemaan puhumatta tai tekemättä vapaaehtoisia liikkeitä tämän analyysin aikana.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa