Påvirkning av en inspiratorisk muskeltretthetsprotokoll på eldre voksne på respiratorisk muskelstyrke og hjertefrekvensvariasjon
Åndedrettsmuskeltrening representerer en effektiv metode som i økende grad brukes i både idretts- og helsedomener, ved å bruke ulike enheter, blant dem er terskelenheter fremtredende. Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom inspiratorisk muskeltretthet og maksimalt inspirasjonstrykk, diafragmatisk styrke (veiledet av ultralydbilde) og hjertefrekvensvariabilitet.
I følge vår hypotese kan utførelse av en protokoll som induserer inspiratorisk muskeltretthet hos eldre voksne påvirke kardiorespiratorisk funksjon.
I denne studien vil forsøkspersonene deles inn i tre grupper: forsøksgruppen, aktiveringsgruppen og kontrollgruppen.
Målinger av variabler, som maksimalt inspirasjonstrykk, hjertefrekvensvariabilitet og diafragmatisk styrke (ultralydbilde), vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et randomisert kontrollforsøk. Eksperimentgruppen (EG) vil utføre den diafragmatiske utmattelsesprotokollen ved å bruke en spesifikk inspiratorisk utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaksimale inspirasjonsbelastninger tilsvarende 60 % av deres maksimale inspirasjonstrykk (MIP) gjennom en terskelventilanordning. Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke klarer å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsanstrengelser.
Aktiveringsgruppen (AG) vil utføre protokollen med 2 sett med 30 repetisjoner ved 15 % av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt, ved hjelp av en terskelventilenhet.
Kontrollgruppen vil sette seg og vente.
Intervensjonene vil bli veiledet av fysioterapeut. De primære resultatene vil være
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en respiratorisk trykkmåler eller manometer designet, og med ultralydbilde som måler diafragmas tverrsnittsareal på 8-9. ribbenivå og kontraksjonshastighet med en dyp og rask inspirasjonsmanøver. Dette vil bli gjort umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli vurdert ved hjelp av en pulssensor Polar H10.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SIerra V SL
- Telefonnummer: 609956893
- E-post: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: eva V sanz
- Telefonnummer: 608801238
- E-post: praxisfisio@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 60 år.
- Fysisk uavhengighet når det gjelder gange og forflytninger.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha noen patologi som forhindrer utførelse av fysisk aktivitet.
- Personer med nedsatte kognitive evner.
- Personer med trommehinneperforasjon eller patologi i mellomøret.
- Personer med pulmonal hypertensjon, dekompensert hjerte eller respirasjonssvikt.
- Personer som har gjennomgått operasjoner i underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
EG (eksperimentell gruppe) vil utføre den diafragmatiske utmattelsesprotokollen ved å bruke en spesifikk inspiratorisk utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaksimale inspirasjonsbelastninger tilsvarende 60 % av deres MIP (maksimum Inspirasjonstrykk) gjennom en terskelventilanordning.
Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke klarer å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsanstrengelser.
|
Forsøkspersonene vil utføre dype inspirasjoner mot en terskelenhet med varierende motstand,
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
de vil ikke motta noen intervensjon.
Bare sitt og vent like mye tid som intervensjonen og aktiveringsgruppen trenger for å fullføre protokollen sin (rundt 10 minutter)
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiveringsgruppe
Aktiveringsgruppen vil utføre protokollen med 2 sett med 30 repetisjoner ved 40 % av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt, puste mot submaksimale inspiratoriske belastninger ved hjelp av en terskelventilenhet.
Deltakerne vil følge et fritt pustemønster inntil protokollen er fullført.
|
Forsøkspersonene vil utføre dype inspirasjoner mot en terskelenhet med varierende motstand,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannia). MicroRPM® er sannsynligvis en respiratorisk trykkmåler eller manometer designet for å måle respiratorisk muskelstyrke. Den inkluderer vanligvis et munnstykke koblet til en trykksensor, og enheten måler kraften eller trykket som genereres under respirasjonsmanøvrer. Personen vil bli bedt om å ta maksimalt dypt pust inn, og deretter puste ut til gjenværende volum. Etter det vil de bli bedt om å inhalere kraftig mot motstanden fra MicroRPM®. Dette måler styrken til inspirasjonsmusklene. Målene vil uttrykkes i cmH2O. |
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Diafragmatisk tykkelse og fortykningsfraksjon
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Diafragmatisk tykkelse og fortykningsfraksjon Den lineære array-sonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) plasseres vinkelrett på brystveggen nær den midtaksillære linjen som er mellom 8. og 10. interkostalrom. Tykkelsen på membranen måles ved slutten av ekspirasjonen og maksimal inspirasjon tre ganger, og gjennomsnittsverdiene ble registrert. Målene vil bli uttrykt i centimeter. |
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Diafragma bevegelseskurve
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Den konvekse array-sonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz er plassert under midtklavikulærlinjen til høyre costal margin i langsgående skanningsplan. Leveren ble brukt som et inspeksjonsvindu, og sonden ble rettet mot den cefaliske siden. Ultralydbunten er vinkelrett på den bakre tredjedelen av høyre diafragma. M-modus ultralyd brukes til å registrere den diafragmatiske bevegelseskurven under stille pust (QB) og dyp pusting (DB). Tiltakene vil bli uttrykt i sekunder. |
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Analysen av hjertefrekvensvariasjon vil bli utført ved hjelp av en hjertefrekvensmåler.
Elektriske hjertesignaler vil bli overvåket med et bånd plassert på brystet i 5 minutter med motivet i liggende stilling på en båre, i rolige omgivelser, mykt lys og en behagelig temperatur.
Forsøkspersonene blir bedt om å ikke snakke eller gjøre frivillige bevegelser under denne analysen.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .