NewGait：一种改善中风后步态的低成本康复系统（生物力学适应）

在美国，每年有超过 795,000 人患有中风，使中风成为美国和全世界成人残疾的主要原因。 由于中风相关的步态障碍，超过一半的中风幸存者表现出独立性和功能活动能力下降。 尽管中风后的医疗护理和康复取得了显着进步，但目前的治疗方法未能成功地恢复中风后的步态功能。 众所周知，密集、重复的以任务为导向的康复干预对于诱导经验依赖性神经可塑性（定义为神经系统通过结构和功能变化来适应和优化其资源的能力）至关重要，这是术后恢复的关键因素。 -中风步态恢复。 因此，依赖于专门步态训练设备（例如跑步机、机器人设备和外装）的新治疗方法已经被开发出来。 然而，这些设备通常价格昂贵、体积庞大且不适合家庭使用。 此外，这些设备通常需要不间断电源，这对发展中国家的农村社区来说是一个主要障碍。 虽然存在一些轻量级和“低成本”的商业设备，但它们通常不是根据多用户反馈和可靠的生物力学数据设计的，并且它们的临床实用性尚未在中风幸存者中进行测试，从而限制了可用性和有效性。 因此，对于大多数中风幸存者可以使用的有效、负担得起的、便携式的步态移动/康复装置，存在着显着的未满足的临床需求。 第一阶段 STTR 追求以下具体目标：(1) 根据最终用户反馈（设计冲刺）和肌肉骨骼建模确定最佳 NewGait 设计，以满足中风康复的需求，(2) 使用收集的数据完善当前原型设计冲刺和大声思考技术，并对最终原型进行台式测试以验证耐久性，以及 (3) 通过在中风幸存者中进行比较临床可行性研究来检查中风幸存者的短期步态适应和临床可行性，以确定临床效用NewGait 设备与其他类似设备的比较。 此次试验注册仅针对第三个目标，因为前两个目标不符合临床试验的定义。 所有测试的设备均被视为 501(k) 豁免设备。 第一阶段 STTR 的成功完成将为基于证据的低成本步态康复系统奠定基础，该系统可以对全球数百万中风幸存者的生活产生积极影响。