NewGait: Ett billigt rehabiliteringssystem för att förbättra gång efter stroke (biomekaniska anpassningar)

Mer än 795 000 individer drabbas av stroke varje år i USA, vilket gör stroke till en ledande orsak till funktionshinder för vuxna i USA och över hela världen. Mer än hälften av de som överlever stroke uppvisar minskad självständighet och funktionell rörlighet på grund av strokerelaterade gångstörningar. Trots betydande framsteg inom medicinsk vård och rehabilitering efter stroke, är nuvarande behandlingar inte framgångsrika för att optimalt återställa gångfunktionen efter stroke. Det är väletablerat att intensiva, repetitiva uppgiftsorienterade rehabiliteringsinsatser är avgörande för att inducera upplevelseberoende neuroplasticitet (definierad som nervsystemets förmåga att anpassa och optimera sina resurser genom strukturella och funktionella förändringar) - vilket är en nyckelfaktor för post -stroke gångåterhämtning. Följaktligen har nya terapeutiska tillvägagångssätt som bygger på specialiserade gångträningsanordningar, såsom löpband, robotanordningar och exosuits, utvecklats. Dessa enheter är dock vanligtvis dyra, skrymmande och inte tillgängliga för hemmabruk. Dessutom kräver dessa enheter ofta oavbrutna strömkällor, vilket är ett stort hinder för landsbygdssamhällen i utvecklingsländer. Även om vissa lätta och "billiga" kommersiella enheter finns, är de inte ofta designade baserat på fleranvändarfeedback och robusta biomekaniska data och deras kliniska användbarhet har inte testats hos strokeöverlevande, vilket begränsar användbarheten och effektiviteten. Det finns således ett betydande otillfredsställt kliniskt behov av en effektiv, prisvärd och portabel gångrörlighets-/rehabiliteringsanordning som är tillgänglig för de flesta strokeöverlevande. Denna Fas-I STTR eftersträvar följande specifika syften: (1) Identifiera en optimal NewGait-design baserad på slutanvändarens feedback (designsprints) och muskuloskeletal modellering för att möta behoven av strokerehabilitering, (2) Förfina den nuvarande prototypen med hjälp av insamlad data från designa sprints och tänka högt-teknik och utföra bänktestning på den slutliga prototypen för att validera hållbarhet, och (3) Undersöka kortsiktiga gånganpassningar och klinisk genomförbarhet hos strokeöverlevande genom att utföra en jämförande klinisk genomförbarhetsstudie hos strokeöverlevande för att fastställa den kliniska nyttan av NewGait-enheten i jämförelse med andra liknande enheter. Denna prövningsregistrering är endast för det tredje syftet, eftersom de två första målen inte följer definitionen av klinisk prövning. Alla testade enheter anses vara 501(k) undantagna enheter. Det framgångsrika slutförandet av denna Fas-I STTR kommer att lägga grunden för ett evidensbaserat billigt gångrehabiliteringssystem som positivt kan påverka livet för miljontals strokeöverlevande som lever över hela världen.