NewGait : un système de rééducation à faible coût pour améliorer la démarche post-AVC (adaptations biomécaniques)

Plus de 795 000 personnes souffrent d’un accident vasculaire cérébral chaque année aux États-Unis, ce qui en fait l’une des principales causes d’invalidité chez les adultes aux États-Unis et dans le monde. Plus de la moitié des survivants d’un AVC présentent une indépendance et une mobilité fonctionnelle réduites en raison de troubles de la marche liés à l’AVC. Malgré des progrès significatifs dans les soins médicaux et la réadaptation après un AVC, les traitements actuels ne parviennent pas à restaurer de manière optimale la fonction de marche après un AVC. Il est bien établi que les interventions de réadaptation intenses et répétitives axées sur les tâches sont essentielles pour induire une neuroplasticité dépendante de l'expérience (définie comme la capacité du système nerveux à s'adapter et à optimiser ses ressources par des changements structurels et fonctionnels) - qui est un facteur clé pour la post-réadaptation. -récupération de la démarche après un accident vasculaire cérébral. En conséquence, de nouvelles approches thérapeutiques reposant sur des dispositifs spécialisés d’entraînement à la marche, tels que des tapis roulants, des dispositifs robotiques et des exosuits, ont été développées. Cependant, ces appareils sont généralement coûteux, encombrants et inaccessibles pour un usage domestique. De plus, ces appareils nécessitent souvent des sources d’énergie ininterrompues, ce qui constitue un obstacle majeur pour les communautés rurales des pays en développement. Bien qu'il existe des dispositifs commerciaux légers et « à faible coût », ils ne sont pas souvent conçus sur la base de commentaires multi-utilisateurs et de données biomécaniques robustes, et leur utilité clinique n'a pas été testée chez les survivants d'un AVC, limitant ainsi leur facilité d'utilisation et leur efficacité. Ainsi, il existe un besoin clinique non satisfait important d'un appareil de mobilité/réadaptation à la marche efficace, abordable et portable, accessible à la plupart des survivants d'un AVC. Ce STTR de phase I poursuit les objectifs spécifiques suivants : (1) Identifier une conception NewGait optimale basée sur les commentaires de l'utilisateur final (sprints de conception) et la modélisation musculo-squelettique pour répondre aux besoins de rééducation après un AVC, (2) Affiner le prototype actuel à l'aide des données recueillies. à partir des sprints de conception et de la technique de réflexion à haute voix et effectuer des tests sur table sur le prototype final pour valider la durabilité, et (3) examiner les adaptations de marche à court terme et la faisabilité clinique chez les survivants d'un AVC en réalisant une étude de faisabilité clinique comparative chez les survivants d'un AVC pour établir l'utilité clinique de l'appareil NewGait par rapport à d'autres appareils similaires. Cet enregistrement d'essai concerne uniquement le troisième objectif, car les deux premiers objectifs ne suivent pas la définition d'essai clinique. Tous les appareils testés sont considérés comme des appareils exemptés 501(k). La réussite de ce STTR de phase I jettera les bases d'un système de rééducation de la marche à faible coût, fondé sur des données probantes, qui pourrait avoir un impact positif sur la vie de millions de survivants d'un AVC vivant à travers le monde.