NewGait: Et rimelig rehabiliteringssystem for å forbedre gangarten etter slag (biomekaniske tilpasninger)

Mer enn 795 000 individer lider av hjerneslag hvert år i USA, noe som gjør hjerneslag til en ledende årsak til funksjonshemming hos voksne i USA og over hele verden. Mer enn halvparten av slagoverlevere viser redusert uavhengighet og funksjonell mobilitet på grunn av slagrelaterte gangvansker. Til tross for betydelige fremskritt innen medisinsk behandling og rehabilitering etter slag, lykkes ikke dagens behandlinger med å optimalt gjenopprette gangfunksjonen etter hjerneslag. Det er veletablert at intense, repeterende oppgaveorienterte rehabiliteringsintervensjoner er avgjørende for å indusere erfaringsavhengig nevroplastisitet (definert som nervesystemets evne til å tilpasse seg og optimere ressursene sine gjennom strukturelle og funksjonelle endringer) – som er en nøkkelfaktor for post -slagganggjenoppretting. Følgelig er det utviklet nye terapeutiske tilnærminger som er avhengige av spesialiserte gangtreningsenheter, som tredemøller, robotenheter og exosuits. Imidlertid er disse enhetene vanligvis dyre, klumpete og ikke tilgjengelige for hjemmebruk. Dessuten krever disse enhetene ofte uavbrutt strømkilder, som er en stor barriere for landlige samfunn i utviklingsland. Selv om noen lette og "rimelige" kommersielle enheter eksisterer, er de ikke ofte designet basert på tilbakemeldinger fra flere brukere og robuste biomekaniske data, og deres kliniske nytte er ikke testet hos slagoverlevere, og begrenser dermed brukervennligheten og effektiviteten. Dermed er det et betydelig udekket klinisk behov for en effektiv, rimelig og bærbar gangmobilitets-/rehabiliteringsanordning som er tilgjengelig for de fleste slagoverlevere. Denne fase-I STTR forfølger følgende spesifikke mål: (1) Identifisere et optimalt NewGait-design basert på tilbakemeldinger fra sluttbrukere (designsprint) og muskel- og skjelettmodellering for å møte behovene til hjerneslagrehabilitering, (2) avgrense den nåværende prototypen ved å bruke data samlet inn fra design sprints og tenk høyt-teknikk og utføre benchtop-testing på den endelige prototypen for å validere holdbarhet, og (3) Undersøke kortsiktige gangtilpasninger og klinisk gjennomførbarhet hos slagoverlevere ved å utføre en komparativ klinisk mulighetsstudie hos slagoverlevere for å etablere den kliniske nytten. av NewGait-enheten sammenlignet med andre lignende enheter. Denne prøveregistreringen er kun for det tredje målet, da de to første målene ikke følger under definisjonen av klinisk utprøving. Alle testede enheter anses å være 501(k)-fritatte enheter. Den vellykkede gjennomføringen av denne fase-I STTR vil legge grunnlaget for et evidensbasert rimelig gangrehabiliteringssystem som kan påvirke livene til millioner av slagoverlevere over hele verden positivt.