NewGait: Nízkonákladový rehabilitační systém pro zlepšení chůze po mrtvici (biomechanické adaptace)

Více než 795 000 jedinců trpí každý rok ve Spojených státech mrtvicí, což činí mrtvici hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech a na celém světě. Více než polovina pacientů, kteří přežili mrtvici, vykazuje sníženou nezávislost a funkční mobilitu v důsledku poruch chůze souvisejících s mrtvicí. Navzdory významnému pokroku v lékařské péči a rehabilitaci po cévní mozkové příhodě nejsou současné léčby úspěšné v optimální obnově funkce chůze po cévní mozkové příhodě. Je dobře známo, že intenzivní, opakující se rehabilitační intervence zaměřené na úkoly jsou zásadní pro vyvolání neuroplasticity závislé na zkušenostech (definované jako schopnost nervového systému adaptovat a optimalizovat své zdroje prostřednictvím strukturálních a funkčních změn), což je klíčový faktor pro post - obnova chůze po mrtvici. V souladu s tím byly vyvinuty nové terapeutické přístupy, které se opírají o specializovaná zařízení pro trénink chůze, jako jsou běžecké pásy, robotická zařízení a exosuity. Tato zařízení jsou však obvykle drahá, objemná a nejsou dostupná pro domácí použití. Navíc tato zařízení často vyžadují nepřerušované zdroje energie, což je hlavní překážkou pro venkovské komunity v rozvojových zemích. I když existují některá lehká a „nízkonákladová“ komerční zařízení, nejsou často navržena na základě zpětné vazby od více uživatelů a robustních biomechanických dat a jejich klinická užitečnost nebyla testována u pacientů, kteří přežili mrtvici, což omezuje použitelnost a účinnost. Existuje tedy významná neuspokojená klinická potřeba účinného, ​​cenově dostupného a přenosného zařízení pro mobilitu/rehabilitaci chůze, které je dostupné pro většinu pacientů, kteří přežili mrtvici. Tato fáze I STTR sleduje následující konkrétní cíle: (1) Identifikovat optimální návrh NewGait na základě zpětné vazby od koncových uživatelů (návrhové sprinty) a muskuloskeletálního modelování, aby se zabývaly potřebami rehabilitace po cévní mozkové příhodě, (2) Upřesnit současný prototyp pomocí shromážděných dat. od návrhových sprintů a techniky myšlení nahlas a provedení stolního testování na konečném prototypu za účelem ověření trvanlivosti a (3) Zkoumat krátkodobé adaptace chůze a klinickou proveditelnost u pacientů, kteří přežili mrtvici, provedením srovnávací klinické studie proveditelnosti u pacientů, kteří přežili mrtvici, aby se stanovila klinická užitečnost zařízení NewGait ve srovnání s jinými podobnými zařízeními. Tato registrace hodnocení je pouze pro třetí cíl, protože první dva cíle nespadají pod definici klinického hodnocení. Všechna testovaná zařízení jsou považována za zařízení s výjimkou 501(k). Úspěšné dokončení této fáze I STTR položí základ pro nízkonákladový systém rehabilitace chůze založený na důkazech, který by mohl pozitivně ovlivnit životy milionů lidí po mrtvici žijících po celém světě.