NewGait: Et billigt rehabiliteringssystem til at forbedre gangarten efter slagtilfælde (biomekaniske tilpasninger)

Mere end 795.000 personer lider af et slagtilfælde hvert år i USA, hvilket gør slagtilfælde til en førende årsag til voksnes handicap i USA og på verdensplan. Mere end halvdelen af ​​de overlevende slagtilfælde udviser nedsat uafhængighed og funktionel mobilitet på grund af slagtilfælde-relaterede gangbesvær. På trods af betydelige fremskridt inden for medicinsk behandling og rehabilitering efter slagtilfælde, er nuværende behandlinger ikke succesfulde med at genoprette gangfunktionen optimalt efter slagtilfælde. Det er veletableret, at intense, gentagne opgaveorienterede rehabiliteringsinterventioner er afgørende for at inducere oplevelsesafhængig neuroplasticitet (defineret som nervesystemets evne til at tilpasse sig og optimere sine ressourcer gennem strukturelle og funktionelle ændringer) - hvilket er en nøglefaktor for post - gendannelse af slagtilfælde. Derfor er der udviklet nye terapeutiske tilgange, der er afhængige af specialiserede gangtræningsanordninger, såsom løbebånd, robotanordninger og exosuits. Disse enheder er dog typisk dyre, omfangsrige og ikke tilgængelige til hjemmebrug. Desuden kræver disse enheder ofte uafbrudte strømkilder, hvilket er en stor barriere for landdistrikter i udviklingslande. Selvom der findes nogle lette og "billige" kommercielle enheder, er de ikke ofte designet baseret på feedback fra flere brugere og robuste biomekaniske data, og deres kliniske anvendelighed er ikke blevet testet i slagtilfældeoverlevere, hvilket begrænser anvendeligheden og effektiviteten. Der er således et betydeligt udækket klinisk behov for en effektiv, overkommelig og bærbar gangmobilitets-/rehabiliteringsanordning, som er tilgængelig for de fleste slagtilfældeoverlevere. Denne fase-I STTR forfølger følgende specifikke mål: (1) Identificere et optimalt NewGait-design baseret på slutbrugerfeedback (designsprint) og muskuloskeletal modellering for at imødekomme behovene for slagtilfælde-rehabilitering, (2) Forfine den nuværende prototype ved hjælp af indsamlede data fra design sprints og tænk højt-teknik og udfør benchtop-test på den endelige prototype for at validere holdbarhed, og (3) Undersøg kortsigtede gangtilpasninger og klinisk gennemførlighed hos slagtilfældeoverlevere ved at udføre en sammenlignende klinisk gennemførlighedsundersøgelse hos slagtilfældeoverlevere for at fastslå den kliniske nytte af NewGait-enheden i sammenligning med andre lignende enheder. Denne forsøgsregistrering er kun til det tredje formål, da de to første mål ikke følger definitionen af ​​klinisk forsøg. Alle testede enheder anses for at være 501(k)-fritaget enheder. Den vellykkede gennemførelse af denne fase-I STTR vil lægge grundlaget for et evidensbaseret, billigt gangrehabiliteringssystem, der positivt kan påvirke livet for millioner af slagtilfælde overlevende over hele kloden.