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针对参加为期 2 周 PTSD 强化门诊项目的退伍军人的 TMS

2026年2月3日 更新者:Rush University Medical Center

强化 PTSD 治疗结合经颅磁刺激:一项随机对照研究

本研究的目的是确定对右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 施加间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS) 来补充定期强化 PTSD 治疗是否可以改善参加为期 2 周强化门诊计划 (IOP) 的个体的治疗反应创伤后应激障碍。 具体来说,本研究将比较在回家之路计划强化 PTSD 治疗计划第一周期间未经历 PTSD 症状减轻的退伍军人在两周 IOP 的第二周期间的 iTBS 与假条件。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管许多循证治疗对精神疾病有效,但很大一部分治疗完成者在治疗后仍维持其诊断和症状(例如,Nemeroff,2012;Schottenbauer 等,2008;Larsen 等,2019)。 对于患有 PTSD 的退伍军人来说,成功完成循证治疗的所有个体中,约有 66% 保留了 PTSD 诊断(Steenkamp 等,2015)。

经颅磁刺激 (TMS) 已被证明对一线心理治疗无反应有效。 TMS 是一种安全、无创的干预措施,利用磁场来调节与过度活跃的应激反应相关的大脑区域的皮层活动。 与类似于 TMS 条件但不利用任何磁场(即拟议的活性成分)的假条件相比,TMS 与治疗无反应者的抑郁症状减少有关(例如,Somani & Kar,2019)。 尽管大部分研究都将 TMS 视为重度抑郁症的治疗方法,但 TMS 也显示出在减轻 PTSD 等其他精神疾病症状方面的前景(Kan et al., 2020)。

在之前的研究中,与假条件相比,TMS 与核心 PTSD 症状中等到大幅减少有关。 事实证明,通过 TMS 实现的症状减轻效果可持续(Kan 等人,2020)。 最近的一项研究将认知处理疗法 (CPT) 联合 TMS 与假条件 CPT 进行了比较,发现与 CPT 联合假条件相比,CPT 联合 TMS 在治疗期间和六个月随访中与 PTSD 症状的减轻程度更大相关(Kozel 等人,2018)。 这一发现表明 TMS 作为 CPT 的增强可能是有益的。 然而,据我们所知,之前的文献尚未研究 TMS 是否可以改善那些可能对 CPT 治疗没有反应的个体的治疗结果。

由于需要更简短的 TMS 协议,θ 突发刺激 (iTBS) 是 TMS 的一种变体。 研究发现 iTBS 比标准 TMS 更有效,但仍然与抑郁症和 PTSD 的显着改善和低副作用相关(Philip 等人,2019 年;Chu 等人,2019 年) 等,2020)。 本研究将利用应用于右背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的更有效的 iTBS 协议,以减少参与者的停留时间。

在 Rush 的 Road Home 项目中,在为期 2 周的强化门诊项目 (IOP) 中完成认知处理治疗 (CPT) 的参与者中,大约有四分之一的参与者没有报告 PTSD 症状出现有意义的减轻,因此可以被归类为无反应者。 本研究旨在确定在治疗第一周结束时尚未报告症状减轻的参与者(即可能无反应者)中,在标准 IOP 方案中添加 iTBS 是否比添加假条件更能减少 PTSD 症状。 本研究将比较治疗后、1 个月和 3 个月随访时的两种情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁至 65 岁之间的退伍军人或现役军人,正在参加 Road Home 计划的为期 2 周的强化门诊计划,并且在治疗的第一周内根据 PCL-5 没有出现明显的 PTSD 症状变化。
  • 筛选访视时 HDRS-21 评分 ≤ 26 的参与者

排除标准:

  • 因植入物和不可移动金属而无法安全接受 TMS 的个人,包括:

    • 动脉瘤夹或弹簧圈
    • 头部、颈部或大脑中的支架
    • 深部脑刺激器
    • 头部、颈部或大脑中的金属植入物(牙套和牙植入物不会干扰并且对于 TMS 是安全的)
    • 头部或头部附近的弹片或子弹碎片
    • 使用金属或磁敏墨水的面部纹身
    • 植入头部或头部附近的其他金属装置或铁磁物体
    • 起搏器、心内导管或植入式医用泵
  • 有癫痫发作或癫痫病史的个体(通过 ECT 治疗引起的除外)
  • 被诊断患有严重慢性精神疾病的个人,例如精神障碍、双相情感障碍和强迫症
  • 过去六个月内有药物滥用史的个人
  • 患有帕金森病、亨廷顿舞蹈病和多发性硬化症等严重神经系统疾病的个体
  • 患有不稳定的身体疾病的人,例如不稳定的心脏病
  • 目前服用苯二氮卓类药物剂量高于 3 毫克或劳拉西泮或同等剂量的个人。
  • 正在哺乳或怀孕的女性
  • 曾接受过 TMS 治疗的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅磁刺激
每天 2 次 iTBS,持续 5 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD检查清单(DSM-5版)(PCL-5)
大体时间:1个月随访
PTSD症状严重程度的自我报告评估工具。 分数范围为0至80分,分数越高表示PTSD症状越严重。
1个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间:1个月随访
抑郁症状严重程度的自我报告测量工具。 量表评分范围为0至27分,分数越高表示抑郁症状越严重。
1个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月11日

初级完成 (实际的)

2025年6月27日

研究完成 (实际的)

2025年10月27日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21110503

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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