Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TMS para veteranos que frequentam um programa ambulatorial intensivo de 2 semanas para PTSD

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center

Tratamento intensivo de PTSD combinado com estimulação magnética transcraniana: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a complementação do tratamento intensivo regular de PTSD com estimulação teta burst intermitente (iTBS) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) pode melhorar a resposta ao tratamento para indivíduos que frequentam um programa ambulatorial intensivo de 2 semanas (IOP) para TEPT. Especificamente, o presente estudo irá comparar iTBS versus uma condição simulada durante a segunda semana da PIO de 2 semanas para veteranos que não experimentaram reduções dos sintomas de PTSD ao longo da primeira semana do programa intensivo de tratamento de PTSD do Road Home Program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da eficácia de muitos tratamentos baseados em evidências para transtornos psiquiátricos, uma grande porcentagem de completadores do tratamento mantém o diagnóstico e os sintomas após o tratamento (por exemplo, Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). Para veteranos com TEPT, aproximadamente 66% de todos os indivíduos que completam com sucesso um tratamento baseado em evidências mantêm o diagnóstico de TEPT (Steenkamp et al., 2015).

Uma intervenção que se mostrou eficaz para a não resposta às psicoterapias de primeira linha é a estimulação magnética transcraniana (EMT). A TMS é uma intervenção segura e não invasiva que utiliza um campo magnético para modular a atividade cortical em áreas do cérebro ligadas a uma resposta hiperativa ao estresse. Quando comparada com condições simuladas que se assemelham à condição TMS, mas não utilizam quaisquer campos magnéticos (ou seja, o ingrediente ativo proposto), a TMS tem sido associada à redução de sintomas depressivos em não respondedores ao tratamento (por exemplo, Somani & Kar, 2019). Embora a maior parte da pesquisa examine a EMT como um tratamento para o transtorno depressivo maior, a EMT também se mostrou promissora na redução dos sintomas de outros transtornos psiquiátricos, como o TEPT (Kan et al., 2020).

Em pesquisas anteriores, a EMT foi associada a reduções médias a grandes nos principais sintomas de TEPT quando comparada a condições simuladas. Demonstrou-se que as reduções de sintomas alcançadas por meio de TMS persistem (Kan et al., 2020). Um estudo recente comparou a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) combinada com TMS com a CPT com uma condição simulada e descobriu que a CPT combinada com TMS foi associada a maiores reduções de sintomas de TEPT durante o tratamento e no acompanhamento de seis meses do que a CPT combinada com uma condição simulada (Kozel et al., 2018). Esta descoberta sugere que a TMS pode ser benéfica como um complemento à CPT. No entanto, até onde sabemos, a literatura anterior ainda não examinou se a EMT melhora os resultados para indivíduos que provavelmente não responderão ao tratamento com TPC.

Devido à demanda por protocolos TMS mais breves, a estimulação theta burst (iTBS) é uma variação do TMS. Estudos descobriram que o iTBS é mais eficiente do que o TMS padrão, mas ainda está associado a melhorias significativas e baixos efeitos colaterais tanto na depressão quanto no TEPT (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). O presente estudo utilizará o protocolo iTBS mais eficiente aplicado ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) para reduzir o tempo de permanência dos participantes.

Aproximadamente um em cada quatro participantes que completam a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) no programa ambulatorial intensivo (IOP) de 2 semanas no Programa Road Home em Rush não relata uma redução significativa nos sintomas de TEPT e pode ser classificado como não respondedor. O presente estudo procura determinar se a adição de iTBS à programação padrão de PIO reduz os sintomas de TEPT em maior extensão do que a adição de uma condição simulada entre participantes que não relataram redução de sintomas até o final da primeira semana de tratamento (ou seja, prováveis ​​não respondedores) . O presente estudo irá comparar as duas condições no pós-tratamento e no acompanhamento de 1 e 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos ou militares com idades entre 18 e 65 anos que frequentam o Programa Ambulatorial Intensivo de 2 semanas no Programa Road Home e não tiveram alteração significativa dos sintomas de TEPT com base no PCL-5 durante a primeira semana de tratamento.
  • Participantes com pontuação HDRS-21 ≤ 26 na consulta de triagem

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com implantes e metais não removíveis que os impedem de receber TMS com segurança, incluindo:

    • Clipes ou bobinas de aneurisma
    • Stents na cabeça, pescoço ou cérebro
    • Estimuladores cerebrais profundos
    • Implantes metálicos na cabeça, pescoço ou cérebro (aparelhos e implantes dentários não interferem e são seguros para SMT)
    • Estilhaços ou fragmentos de bala na cabeça ou perto dela
    • Tatuagens faciais com tinta metálica ou magnética
    • Outros dispositivos metálicos ou objetos ferromagnéticos implantados na cabeça ou perto dela
    • Marcapassos, linhas intracardíacas ou bombas médicas implantadas
  • Indivíduos com histórico de convulsões ou epilepsia (exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT)
  • Indivíduos diagnosticados com doenças mentais crônicas graves, como transtornos psicóticos, transtornos bipolares e transtorno obsessivo-compulsivo
  • Indivíduos com histórico de abuso de substâncias nos últimos seis meses
  • Indivíduos com distúrbios neurológicos significativos, como doença de Parkinson, coreia de Huntington e esclerose múltipla
  • Indivíduos com doenças físicas instáveis, como doenças cardíacas instáveis
  • Indivíduos atualmente em uso de benzodiazepínico em dose superior a 3mg ou Lorazepam ou equivalente.
  • Mulheres que estão amamentando ou grávidas
  • Indivíduos com tratamento prévio de TMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS
2 sessões de iTBS por dia durante 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: 1 mês de acompanhamento
Medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de TEPT. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
1 mês de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 mês de acompanhamento
Medida de auto-relato da gravidade dos sintomas de depressão. A escala varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever