Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS för veteraner som deltar i ett 2-veckors intensivt öppenvårdsprogram för PTSD

3 februari 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Intensiv PTSD-behandling kombinerad med transkraniell magnetisk stimulering: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna studie är att fastställa om komplement till regelbunden intensiv PTSD-behandling med intermittent theta burst-stimulering (iTBS) applicerad på den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) kan förbättra behandlingssvaret för individer som går i ett 2-veckors intensivt polikliniskt program (IOP) för PTSD. Specifikt kommer den här studien att jämföra iTBS med ett skentillstånd under den andra veckan av 2-veckors IOP för veteraner som inte har upplevt PTSD-symptomminskningar under loppet av den första veckan av Road Home Programs intensiva PTSD-behandlingsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots effektiviteten av många evidensbaserade behandlingar för psykiatriska störningar, bibehåller en stor andel av dem som slutfört sin diagnos och symtom efter behandlingen (t.ex. Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). För veteraner med PTSD behåller cirka 66 % av alla individer som framgångsrikt genomför en evidensbaserad behandling sin PTSD-diagnos (Steenkamp et al., 2015).

En intervention som har visat sig vara effektiv för att inte svara på första linjens psykoterapier är transkraniell magnetisk stimulering (TMS). TMS är en säker, icke-invasiv intervention som använder ett magnetfält för att modulera kortikal aktivitet i hjärnområden kopplade till en överaktiv stressrespons. Jämfört med skentillstånd som liknar TMS-tillståndet men som inte använder några magnetfält (dvs den föreslagna aktiva ingrediensen), har TMS associerats med minskade depressiva symtom hos patienter som inte svarar (t.ex. Somani & Kar, 2019). Även om huvuddelen av forskningen undersöker TMS som en behandling för allvarlig depressiv sjukdom, har TMS också visat sig lovande när det gäller att minska symtom på andra psykiatriska störningar som PTSD (Kan et al., 2020).

I tidigare forskning var TMS associerat med medelstora till stora minskningar av kärn-PTSD-symtom jämfört med skentillstånd. Symtomminskningar som uppnås via TMS har visats kvarstå (Kan et al., 2020). En nyligen genomförd studie jämförde Cognitive Processing Therapy (CPT) kombinerad med TMS med CPT med ett skentillstånd och fann att CPT kombinerat med TMS var associerat med större PTSD-symptomminskningar under behandling och vid sex månaders uppföljning än CPT i kombination med ett skentillstånd (Kozel et al., 2018). Detta fynd tyder på att TMS kan vara fördelaktigt som en förstärkning av CPT. Men såvitt vi vet har tidigare litteratur ännu inte undersökt om TMS förbättrar resultaten för individer som sannolikt inte svarar på CPT-behandling.

På grund av efterfrågan på kortare TMS-protokoll är theta burst-stimulering (iTBS) en variant av TMS. Studier har funnit att iTBS är effektivare än standard TMS men fortfarande förknippat med betydande förbättringar och låga biverkningar vid både depression och PTSD (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). Den föreliggande studien kommer att använda det effektivare iTBS-protokollet som tillämpas på den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) för att minska vistelsetiden för deltagarna.

Ungefär en av fyra deltagare som genomför kognitiv bearbetningsterapi (CPT) i det 2-veckors intensiva polikliniska programmet (IOP) vid Road Home Program vid Rush rapporterar inte en meningsfull minskning av PTSD-symtom och kan klassificeras som icke-svarare. Den aktuella studien syftar till att avgöra om tillägg av iTBS till standard IOP-programmering minskar PTSD-symtom i större utsträckning än att lägga till ett skentillstånd bland deltagare som inte har rapporterat minskade symtom i slutet av den första behandlingsveckan (dvs sannolikt icke-svarare) . Föreliggande studie kommer att jämföra de två tillstånden vid både efterbehandling, 1- och 3-månadersuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner eller servicemedlemmar mellan 18 och 65 år som deltar i det 2-veckors intensiva polikliniska programmet på Road Home Program och som inte har haft signifikant PTSD-symtomförändring baserat på PCL-5 under den första veckan av behandlingen.
  • Deltagare med HDRS-21 poäng ≤ 26 vid screeningbesök

Exklusions kriterier:

  • Individer med implantat och icke-borttagbara metaller som hindrar dem från att säkert ta emot TMS, inklusive:

    • Aneurysmklämmor eller spolar
    • Stentar i huvudet, halsen eller hjärnan
    • Djupa hjärnstimulatorer
    • Metalliska implantat i huvudet, halsen eller hjärnan (hängslen och tandimplantat stör inte och är säkra för TMS)
    • Splitter eller kulfragment i eller nära huvudet
    • Ansiktstatueringar med metalliskt eller magnetiskt känsligt bläck
    • Andra metallenheter eller ferromagnetiska föremål implanterade i eller nära huvudet
    • Pacemakers, intrakardiella linjer eller implanterade medicinska pumpar
  • Individer med en historia av anfall eller epilepsi (förutom de terapeutiskt inducerade av ECT)
  • Individer som diagnostiserats med allvarliga, kroniska psykiska sjukdomar som psykotiska störningar, bipolära sjukdomar och tvångssyndrom
  • Individer med en historia av drogmissbruk under de senaste sex månaderna
  • Individer med betydande neurologiska störningar som Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea och multipel skleros
  • Individer med instabil fysisk sjukdom, såsom instabila hjärtsjukdomar
  • Individer som för närvarande tar bensodiazepin i en högre dos än 3 mg eller Lorazepam eller motsvarande.
  • Kvinnor som ammar eller är gravida
  • Individer med tidigare TMS-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS
2 sessioner iTBS per dag i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: 1 månadsuppföljning
Självrapporterad mätning av PTSD-symtomens svårighetsgrad. Poängen sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av PTSD-symtom.
1 månadsuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsoundersökning-9 (PHQ-9)
Tidsram: 1 månads uppföljning
Självrapporterad mätning av depressionssymptomens svårighetsgrad. Skalan sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressionssymptom.
1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera