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TMS pour les vétérans participant à un programme ambulatoire intensif de 2 semaines pour le SSPT

3 février 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Traitement intensif du SSPT combiné à la stimulation magnétique transcrânienne : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de déterminer si le complément d'un traitement intensif régulier du SSPT avec une stimulation thêta intermittente (iTBS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) peut améliorer la réponse au traitement pour les personnes participant à un programme ambulatoire intensif (PIO) de 2 semaines pour SSPT. Plus précisément, la présente étude comparera l'iTBS à une condition fictive au cours de la deuxième semaine de la PIO de 2 semaines pour les vétérans qui n'ont pas connu de réduction des symptômes du SSPT au cours de la première semaine du programme de traitement intensif du SSPT du programme Road Home.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'efficacité de nombreux traitements fondés sur des données probantes pour les troubles psychiatriques, un pourcentage élevé de personnes ayant terminé le traitement conservent leur diagnostic et leurs symptômes après le traitement (par exemple, Nemeroff, 2012 ; Schottenbauer et al., 2008 ; Larsen et al., 2019). Pour les anciens combattants souffrant du SSPT, environ 66 % de toutes les personnes qui terminent avec succès un traitement fondé sur des données probantes conservent leur diagnostic de SSPT (Steenkamp et al., 2015).

Une intervention qui s'est avérée efficace pour la non-réponse aux psychothérapies de première intention est la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Le TMS est une intervention sûre et non invasive qui utilise un champ magnétique pour moduler l'activité corticale dans les zones cérébrales liées à une réponse hyperactive au stress. Comparé à des conditions fictives qui ressemblent à la condition TMS mais n'utilisent aucun champ magnétique (c'est-à-dire l'ingrédient actif proposé), le TMS a été associé à une réduction des symptômes dépressifs chez les non-répondants au traitement (par exemple, Somani et Kar, 2019). Bien que la majeure partie des recherches examinent le TMS comme traitement du trouble dépressif majeur, le TMS s'est également révélé prometteur dans la réduction des symptômes d'autres troubles psychiatriques tels que le SSPT (Kan et al., 2020).

Dans des recherches antérieures, le TMS était associé à des réductions moyennes à importantes des principaux symptômes du SSPT par rapport aux conditions fictives. Il a été démontré que les réductions des symptômes obtenues grâce au TMS persistent (Kan et al., 2020). Une étude récente a comparé la thérapie de traitement cognitif (CPT) combinée à la TMS à la CPT avec une condition fictive et a révélé que la CPT combinée à la TMS était associée à une plus grande réduction des symptômes du SSPT pendant le traitement et au suivi de six mois que la CPT combinée à une condition fictive. (Kozel et coll., 2018). Cette découverte suggère que le TMS pourrait être bénéfique en tant qu’augmentation du CPT. Cependant, à notre connaissance, la littérature antérieure n'a pas encore examiné si le TMS améliore les résultats pour les individus susceptibles de ne pas répondre au traitement CPT.

En raison de la demande de protocoles TMS plus brefs, la stimulation thêta burst (iTBS) est une variante du TMS. Des études ont montré que l'iTBS est plus efficace que le TMS standard, mais qu'il est toujours associé à des améliorations significatives et à de faibles effets secondaires dans la dépression et le SSPT (Philip et.al., 2019 ; Chu, et. al., 2020). La présente étude utilisera le protocole iTBS plus efficace appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) afin de réduire la durée de séjour des participants.

Environ un participant sur quatre qui suit une thérapie de traitement cognitif (CPT) dans le cadre du programme ambulatoire intensif (IOP) de 2 semaines du programme Road Home à Rush ne signale pas de réduction significative des symptômes du SSPT et peut être classé comme non-répondeur. La présente étude cherche à déterminer si l'ajout d'iTBS à un programme standard de PIO réduit davantage les symptômes du SSPT que l'ajout d'une condition fictive parmi les participants qui n'ont pas signalé de réduction des symptômes à la fin de la première semaine de traitement (c'est-à-dire, probablement non-répondeurs). . La présente étude comparera les deux conditions au suivi post-traitement, à 1 et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants ou militaires âgés de 18 à 65 ans qui participent au programme ambulatoire intensif de 2 semaines au programme Road Home et n'ont pas présenté de changement significatif des symptômes du SSPT basé sur le PCL-5 au cours de la première semaine de traitement.
  • Participants avec un score HDRS-21 ≤ 26 lors de la visite de sélection

Critère d'exclusion:

  • Les personnes portant des implants et des métaux non amovibles qui les empêchent de recevoir le TMS en toute sécurité, notamment :

    • Clips ou bobines d'anévrisme
    • Stents dans la tête, le cou ou le cerveau
    • Stimulateurs cérébraux profonds
    • Implants métalliques dans la tête, le cou ou le cerveau (les appareils orthodontiques et les implants dentaires n'interfèrent pas et sont sans danger pour le TMS)
    • Des éclats d’obus ou des fragments de balle dans ou près de la tête
    • Tatouages ​​​​faciaux avec encre métallique ou magnétique
    • Autres dispositifs métalliques ou objets ferromagnétiques implantés dans ou à proximité de la tête
    • Stimulateurs cardiaques, lignes intra-cardiaques ou pompes médicales implantées
  • Personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie (à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT)
  • Les personnes diagnostiquées avec des maladies mentales chroniques majeures telles que les troubles psychotiques, les troubles bipolaires et le trouble obsessionnel compulsif.
  • Personnes ayant des antécédents de toxicomanie au cours des six derniers mois
  • Les personnes souffrant de troubles neurologiques importants tels que la maladie de Parkinson, la chorée de Huntington et la sclérose en plaques
  • Les personnes atteintes d'une maladie physique instable, telle qu'une maladie cardiaque instable
  • Les personnes actuellement sous benzodiazépine à une dose supérieure à 3 mg ou au Lorazépam ou équivalent.
  • Femmes qui allaitent ou sont enceintes
  • Personnes ayant déjà reçu un traitement TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMT
2 séances d'iTBS par jour pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Suivi à 1 mois
Mesure auto-rapportée de la sévérité des symptômes de TSPT. Les scores varient de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de TSPT.
Suivi à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Suivi à 1 mois
Mesure auto-rapportée de la sévérité des symptômes dépressifs. L'échelle va de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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