Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS for veteraner, der deltager i et 2-ugers intensivt ambulant program for PTSD

3. februar 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Intensiv PTSD-behandling kombineret med transkraniel magnetisk stimulering: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om komplementering af regelmæssig intensiv PTSD-behandling med intermitterende theta burst stimulation (iTBS) påført den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) kan forbedre behandlingsresponsen for personer, der deltager i et 2-ugers intensivt ambulant program (IOP) for PTSD. Nærværende undersøgelse vil specifikt sammenligne iTBS versus en falsk tilstand i den anden uge af den 2-ugers IOP for veteraner, der ikke har oplevet PTSD-symptomreduktioner i løbet af den første uge af Road Home Programs intensive PTSD-behandlingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af effektiviteten af ​​mange evidensbaserede behandlinger for psykiatriske lidelser, fastholder en stor procentdel af de behandlingsfulde, deres diagnose og symptomer efter behandlingen (f.eks. Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). For veteraner med PTSD bevarer cirka 66 % af alle individer, der med succes fuldfører en evidensbaseret behandling, deres PTSD-diagnose (Steenkamp et al., 2015).

En intervention, der har vist sig at være effektiv til manglende respons på førstelinje psykoterapier, er transkraniel magnetisk stimulation (TMS). TMS er en sikker, ikke-invasiv intervention, der bruger et magnetfelt til at modulere kortikal aktivitet i hjerneområder forbundet med en overaktiv stressreaktion. Sammenlignet med falske tilstande, der ligner TMS-tilstanden, men som ikke udnytter nogen magnetiske felter (dvs. foreslået aktiv ingrediens), er TMS blevet forbundet med reducerede depressive symptomer i behandling, som ikke reagerer (f.eks. Somani & Kar, 2019). Selvom hovedparten af ​​forskningen undersøger TMS som en behandling af svær depressiv lidelse, har TMS også vist sig lovende med hensyn til at reducere symptomer på andre psykiatriske lidelser såsom PTSD (Kan et al., 2020).

I tidligere forskning var TMS forbundet med mellemstore til store reduktioner i kerne-PTSD-symptomer sammenlignet med falske tilstande. Symptomreduktion opnået via TMS har vist sig at fortsætte (Kan et al., 2020). En nylig undersøgelse sammenlignede Cognitive Processing Therapy (CPT) kombineret med TMS med CPT med en falsk tilstand og fandt, at CPT kombineret med TMS var forbundet med større PTSD-symptomreduktioner under behandling og ved seks måneders opfølgning end CPT kombineret med en falsk tilstand. (Kozel et al., 2018). Dette fund tyder på, at TMS kan være gavnligt som en forstærkning til CPT. Så vidt vi ved, har tidligere litteratur endnu ikke undersøgt, om TMS forbedrer resultaterne for personer, der sandsynligvis ikke reagerer på CPT-behandling.

På grund af efterspørgslen efter kortere TMS-protokoller er theta burst stimulation (iTBS) en variation af TMS. Undersøgelser har fundet, at iTBS er mere effektivt end standard TMS, men stadig forbundet med betydelige forbedringer og lave bivirkninger ved både depression og PTSD (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). Denne undersøgelse vil bruge den mere effektive iTBS-protokol, der anvendes på den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) for at reducere opholdets længde for deltagerne.

Omtrent hver fjerde deltager, der gennemfører kognitiv behandlingsterapi (CPT) i det 2-ugers intensive ambulante program (IOP) på Road Home Program ved Rush, rapporterer ikke en meningsfuld reduktion af PTSD-symptomer og kan klassificeres som ikke-respondere. Den nuværende undersøgelse søger at afgøre, om tilføjelse af iTBS til standard IOP-programmering reducerer PTSD-symptomer i højere grad end at tilføje en falsk tilstand blandt deltagere, der ikke har rapporteret reducerede symptomer ved udgangen af ​​den første uge af behandlingen (dvs. sandsynligvis ikke-respondere) . Nærværende undersøgelse vil sammenligne de to tilstande ved både efterbehandling, 1- og 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner eller servicemedlemmer mellem 18 og 65 år, der deltager i det 2-ugers intensive ambulante program på Road Home-programmet og ikke har haft signifikant PTSD-symptomændring baseret på PCL-5 i løbet af den første uge af behandlingen.
  • Deltagere med en HDRS-21 score ≤ 26 ved screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantater og ikke-aftagelige metaller, som forhindrer dem i sikkert at modtage TMS, herunder:

    • Aneurisme clips eller spoler
    • Stents i hovedet, halsen eller hjernen
    • Dybe hjernestimulatorer
    • Metalliske implantater i hovedet, halsen eller hjernen (bøjler og tandimplantater forstyrrer ikke og er sikre for TMS)
    • Splinter eller kuglefragmenter i eller nær hovedet
    • Ansigtstatoveringer med metallisk eller magnetisk følsomt blæk
    • Andre metalanordninger eller ferromagnetiske genstande implanteret i eller nær hovedet
    • Pacemakere, intra-kardiale linjer eller implanterede medicinske pumper
  • Personer med en historie med anfald eller epilepsi (undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT)
  • Personer diagnosticeret med alvorlige, kroniske psykiske sygdomme såsom psykotiske lidelser, bipolære lidelser og obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Personer med en historie med stofmisbrug inden for de seneste seks måneder
  • Personer med betydelige neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea og multipel sklerose
  • Personer med ustabil fysisk sygdom, såsom ustabile hjertesygdomme
  • Personer i øjeblikket på benzodiazepin i en dosis højere end 3 mg eller Lorazepam eller tilsvarende.
  • Kvinder, der ammer eller er gravide
  • Personer med tidligere TMS-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS
2 sessioner med iTBS om dagen i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapporteringsmåling af PTSD-symptomernes sværhedsgrad. Scorer spænder fra 0 til 80, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapporteringsmåling af sværhedsgrad af depressionssymptomer. Skalaen spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21110503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med TMS

Abonner