Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS veteraaneille, jotka osallistuvat 2 viikon intensiiviseen avohoitoohjelmaan PTSD:tä varten

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center

Intensiivinen PTSD-hoito yhdistettynä transkraniaaliseen magneettistimulaatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännöllisen intensiivisen PTSD-hoidon täydentäminen oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) kohdistetulla intermittoivalla theta-purske-stimulaatiolla (iTBS) parantaa hoitovastetta henkilöillä, jotka osallistuvat 2 viikon intensiiviseen avohoito-ohjelmaan (IOP). PTSD. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa verrataan iTBS:ää valetilaan 2 viikon silmänpaineen toisen viikon aikana veteraaneille, jotka eivät ole kokeneet PTSD-oireiden vähenemistä Road Home -ohjelman intensiivisen PTSD-hoito-ohjelman ensimmäisen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta monien todisteisiin perustuvien psykiatristen häiriöiden hoitojen tehokkuudesta, suuri osa hoidon saaneista säilyttää diagnoosinsa ja oireensa hoidon jälkeen (esim. Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). PTSD-veteraaneista noin 66 % kaikista todisteisiin perustuvan hoidon onnistuneista suorittaneista säilyttää PTSD-diagnoosin (Steenkamp et al., 2015).

Interventio, jonka on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa vastetta ensilinjan psykoterapioihin, on transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). TMS on turvallinen, ei-invasiivinen interventio, joka käyttää magneettikenttää aivokuoren toiminnan moduloimiseen yliaktiiviseen stressivasteeseen liittyvillä aivoalueilla. Verrattuna näennäisiin tiloihin, jotka muistuttavat TMS-tilaa, mutta eivät käytä mitään magneettikenttiä (eli ehdotettua aktiivista ainesosaa), TMS on yhdistetty vähentyneisiin masennusoireisiin niillä, jotka eivät reagoi hoitoon (esim. Somani & Kar, 2019). Vaikka suurin osa tutkimuksista tutkii TMS:ää vakavan masennushäiriön hoitona, TMS on osoittanut lupaavuutta myös muiden psykiatristen häiriöiden, kuten PTSD:n, oireiden vähentämisessä (Kan et al., 2020).

Aikaisemmissa tutkimuksissa TMS yhdistettiin keskisuuriin tai suuriin PTSD-oireiden vähenemiseen verrattuna näennäisiin sairauksiin. TMS:n avulla saavutettujen oireiden vähenemisen on osoitettu jatkuvan (Kan et al., 2020). Äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin kognitiivista prosessointiterapiaa (CPT) yhdistettynä TMS:n kanssa CPT:hen, jossa oli näennäinen sairaus, ja havaittiin, että CPT yhdistettynä TMS:ään liittyi enemmän PTSD-oireiden vähenemiseen hoidon aikana ja kuuden kuukauden seurannassa kuin CPT yhdistettynä valetilaan. (Kozel et al., 2018). Tämä havainto viittaa siihen, että TMS voi olla hyödyllinen CPT:n lisäyksenä. Tietojemme mukaan aikaisemmassa kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu, parantaako TMS tuloksia henkilöillä, jotka eivät todennäköisesti reagoi CPT-hoitoon.

Lyhyempien TMS-protokollien kysynnän vuoksi theta-purskestimulaatio (iTBS) on muunnelma TMS:stä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iTBS on tehokkaampi kuin tavallinen TMS, mutta siihen liittyy silti merkittäviä parannuksia ja vähäisiä sivuvaikutuksia sekä masennuksessa että PTSD:ssä (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tehokkaampaa iTBS-protokollaa, jota sovelletaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) osallistujien oleskelun keston lyhentämiseksi.

Noin joka neljäs osallistuja, joka suorittaa kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) 2 viikon intensiivisessä avohoito-ohjelmassa (IOP) Road Home -ohjelmassa Rushissa, ei raportoi PTSD-oireiden merkittävästä vähenemisestä, ja heidät voidaan luokitella reagoimattomiksi. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, vähentääkö iTBS:n lisääminen normaaliin silmänpaineen ohjelmointiin PTSD-oireita enemmän kuin näennäisen tilan lisääminen niille osallistujille, jotka eivät ole raportoineet oireiden vähentymisestä ensimmäisen hoitoviikon loppuun mennessä (eli jotka eivät todennäköisesti reagoi hoitovasteeseen). . Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta tilaa sekä hoidon jälkeen että 1 ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat veteraanit tai palvelun jäsenet, jotka osallistuvat Road Home -ohjelman 2 viikon intensiiviseen avohoitoohjelmaan ja joilla ei ole ollut merkittävää PTSD-oireiden muutosta PCL-5:n perusteella ensimmäisen hoitoviikon aikana.
  • Osallistujat, joiden HDRS-21-pistemäärä on ≤ 26 seulontakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on implantit ja ei-irrotettavat metallit, jotka estävät heitä vastaanottamasta turvallisesti TMS:ää, mukaan lukien:

    • Aneurysmaklipsit tai -kelat
    • Stentit päähän, kaulaan tai aivoihin
    • Syväaivostimulaattorit
    • Metalliset implantit päähän, kaulaan tai aivoihin (housunkannattimet ja hammasimplantit eivät häiritse ja ovat turvallisia TMS:lle)
    • Sirpaleet tai luodin sirpaleet päässä tai sen lähellä
    • Kasvojen tatuoinnit metallilla tai magneettiherkällä musteella
    • Muut päähän tai sen lähelle istutetut metallilaitteet tai ferromagneettiset esineet
    • Tahdistimet, sydämensisäiset linjat tai implantoidut lääketieteelliset pumput
  • Henkilöt, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa (paitsi ECT:n terapeuttisesti aiheuttamat)
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakavia, kroonisia mielenterveyssairauksia, kuten psykoottisia häiriöitä, kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä ja pakko-oireisia häiriöitä
  • Henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä neurologisia häiriöitä, kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea ja multippeliskleroosi
  • Henkilöt, joilla on epävakaa fyysinen sairaus, kuten epävakaat sydänsairaudet
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä bentsodiatsepiinia yli 3 mg:n annoksella tai loratsepaamia tai vastaavaa.
  • Naiset, jotka imettävät tai raskaana
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin TMS-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS
2 iTBS-istuntoa päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
PTSD-oireiden vakavuuden itsearviointimenetelmä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Depressionioireiden vakavuuden itsearviointimenetelmä. Asteikko vaihtelee 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressionioireiden vakavuutta.
1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa