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TMS para veteranos que asisten a un programa ambulatorio intensivo de 2 semanas para el trastorno de estrés postraumático

3 de febrero de 2026 actualizado por: Rush University Medical Center

Tratamiento intensivo de trastorno de estrés postraumático combinado con estimulación magnética transcraneal: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es determinar si complementar el tratamiento intensivo regular del trastorno de estrés postraumático con estimulación theta burst intermitente (iTBS) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) puede mejorar la respuesta al tratamiento de las personas que asisten a un programa ambulatorio intensivo (PIO) de 2 semanas para Trastorno de estrés postraumático. Específicamente, el presente estudio comparará iTBS versus una condición simulada durante la segunda semana de la PIO de 2 semanas para veteranos que no han experimentado reducciones de los síntomas de PTSD durante el transcurso de la primera semana del programa de tratamiento intensivo de PTSD del Programa Road Home.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la eficacia de muchos tratamientos basados ​​en evidencia para los trastornos psiquiátricos, un gran porcentaje de quienes completan el tratamiento mantienen su diagnóstico y síntomas después del tratamiento (p. ej., Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). Para los veteranos con PTSD, aproximadamente el 66% de todas las personas que completan con éxito un tratamiento basado en evidencia conservan su diagnóstico de PTSD (Steenkamp et al., 2015).

Una intervención que ha demostrado ser eficaz para la falta de respuesta a las psicoterapias de primera línea es la estimulación magnética transcraneal (EMT). TMS es una intervención segura y no invasiva que utiliza un campo magnético para modular la actividad cortical en áreas del cerebro relacionadas con una respuesta hiperactiva al estrés. En comparación con las condiciones simuladas que se asemejan a la condición de EMT pero que no utilizan ningún campo magnético (es decir, el ingrediente activo propuesto), la EMT se ha asociado con una reducción de los síntomas depresivos en quienes no responden al tratamiento (p. ej., Somani y Kar, 2019). Aunque la mayor parte de la investigación examina la EMT como tratamiento para el trastorno depresivo mayor, la EMT también se ha mostrado prometedora para reducir los síntomas de otros trastornos psiquiátricos como el trastorno de estrés postraumático (Kan et al., 2020).

En investigaciones anteriores, el SMT se asoció con reducciones de medianas a grandes en los síntomas centrales del trastorno de estrés postraumático en comparación con las condiciones simuladas. Se ha demostrado que las reducciones de síntomas logradas mediante TMS persisten (Kan et al., 2020). Un estudio reciente comparó la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) combinada con TMS con la CPT con una condición simulada y encontró que la CPT combinada con TMS se asoció con mayores reducciones de los síntomas de PTSD durante el tratamiento y en el seguimiento a los seis meses que la CPT combinada con una condición simulada. (Kozel et al., 2018). Este hallazgo sugiere que la TMS puede ser beneficiosa como complemento de la CPT. Sin embargo, hasta donde sabemos, la literatura anterior aún no ha examinado si la TMS mejora los resultados para las personas que probablemente no respondan al tratamiento con CPT.

Debido a la demanda de protocolos de EMT más breves, la estimulación theta burst (iTBS) es una variación de la EMT. Los estudios han encontrado que iTBS es más eficiente que el TMS estándar, pero aún está asociado con mejoras significativas y bajos efectos secundarios tanto en la depresión como en el trastorno de estrés postraumático (Philip et.al., 2019; Chu, et. otros, 2020). El presente estudio utilizará el protocolo iTBS más eficiente aplicado a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) para reducir la duración de la estadía de los participantes.

Aproximadamente uno de cada cuatro participantes que completan la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) en el programa ambulatorio intensivo (IOP) de 2 semanas en el Programa Road Home en Rush no informan una reducción significativa en los síntomas de PTSD y pueden clasificarse como no respondedores. El presente estudio busca determinar si agregar iTBS a la programación estándar de PIO reduce los síntomas de PTSD en mayor medida que agregar una condición simulada entre los participantes que no han informado síntomas reducidos al final de la primera semana de tratamiento (es decir, probablemente no respondedores) . El presente estudio comparará las dos condiciones en el seguimiento posterior al tratamiento, al mes y a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos o miembros del servicio entre 18 y 65 años que asisten al Programa Ambulatorio Intensivo de 2 semanas en el Programa Road Home y no han tenido cambios significativos en los síntomas de PTSD según el PCL-5 durante la primera semana de tratamiento.
  • Participantes con una puntuación HDRS-21 ≤ 26 en la visita de selección

Criterio de exclusión:

  • Personas con implantes y metales no removibles que les impiden recibir TMS de manera segura, incluidos:

    • Clips o bobinas para aneurisma
    • Stents en la cabeza, el cuello o el cerebro
    • Estimuladores cerebrales profundos
    • Implantes metálicos en la cabeza, el cuello o el cerebro (los aparatos ortopédicos y los implantes dentales no interfieren y son seguros para el SMT)
    • Metralla o fragmentos de bala en la cabeza o cerca de ella
    • Tatuajes faciales con tinta metálica o sensible al magnetismo
    • Otros dispositivos metálicos u objetos ferromagnéticos implantados en la cabeza o cerca de ella
    • Marcapasos, vías intracardíacas o bombas médicas implantadas
  • Individuos con antecedentes de convulsiones o epilepsia (excepto aquellos inducidos terapéuticamente por TEC)
  • Personas diagnosticadas con enfermedades mentales crónicas importantes, como trastornos psicóticos, trastornos bipolares y trastorno obsesivo compulsivo.
  • Personas con antecedentes de abuso de sustancias en los últimos seis meses
  • Individuos con trastornos neurológicos importantes como la enfermedad de Parkinson, la corea de Huntington y la esclerosis múltiple.
  • Individuos con enfermedades físicas inestables, como enfermedades cardíacas inestables.
  • Personas que actualmente toman benzodiazepinas en una dosis superior a 3 mg o lorazepam o equivalente.
  • Mujeres que están amamantando o embarazadas.
  • Individuos con tratamiento previo de TMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS
2 sesiones de iTBS al día durante 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de Comprobación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: seguimiento de 1 mes
Medida autoinformada de la gravedad de los síntomas de TEPT. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: seguimiento de 1 mes
Medida autoinformada de la gravedad de los síntomas de depresión. La escala varía de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de depresión.
seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21110503

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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