Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for veteraner som deltar på et 2-ukers intensivt poliklinisk program for PTSD

3. februar 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Intensiv PTSD-behandling kombinert med transkraniell magnetisk stimulering: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å finne ut om utfylling av vanlig intensiv PTSD-behandling med intermitterende theta burst-stimulering (iTBS) på den høyre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) kan forbedre behandlingsresponsen for personer som deltar i et 2-ukers intensivt poliklinisk program (IOP) for PTSD. Nærmere bestemt vil denne studien sammenligne iTBS versus en falsk tilstand i løpet av den andre uken av 2-ukers IOP for veteraner som ikke har opplevd PTSD-symptomreduksjoner i løpet av den første uken av Road Home Program-intensive PTSD-behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for effektiviteten til mange evidensbaserte behandlinger for psykiatriske lidelser, opprettholder en stor prosentandel av behandlingene som fullfører sin diagnose og symptomer etter behandling (f.eks. Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). For veteraner med PTSD beholder omtrent 66 % av alle individer som fullfører en evidensbasert behandling sin PTSD-diagnose (Steenkamp et al., 2015).

En intervensjon som har vist seg å være effektiv for manglende respons på førstelinje psykoterapier er transkraniell magnetisk stimulering (TMS). TMS er en trygg, ikke-invasiv intervensjon som bruker et magnetfelt for å modulere kortikal aktivitet i hjerneområder knyttet til en overaktiv stressrespons. Sammenlignet med falske tilstander som ligner TMS-tilstanden, men som ikke bruker noen magnetiske felt (dvs. foreslått aktiv ingrediens), har TMS vært assosiert med reduserte depressive symptomer hos ikke-responderende behandling (f.eks. Somani & Kar, 2019). Selv om mesteparten av forskningen undersøker TMS som en behandling for alvorlig depressiv lidelse, har TMS også vist lovende når det gjelder å redusere symptomer på andre psykiatriske lidelser som PTSD (Kan et al., 2020).

I tidligere forskning var TMS assosiert med middels til store reduksjoner i kjerne-PTSD-symptomer sammenlignet med falske tilstander. Symptomreduksjon oppnådd via TMS har vist seg å vedvare (Kan et al., 2020). En fersk studie sammenlignet Cognitive Processing Therapy (CPT) kombinert med TMS med CPT med en falsk tilstand og fant at CPT kombinert med TMS var assosiert med større PTSD-symptomreduksjoner under behandling og ved seks måneders oppfølging enn CPT kombinert med en falsk tilstand (Kozel et al., 2018). Dette funnet tyder på at TMS kan være fordelaktig som en utvidelse til CPT. Så vidt vi vet, har tidligere litteratur ennå ikke undersøkt om TMS forbedrer resultatene for individer som sannsynligvis ikke vil svare på CPT-behandling.

På grunn av etterspørselen etter kortere TMS-protokoller, er theta burst stimulation (iTBS) en variant av TMS. Studier har funnet at iTBS er mer effektivt enn standard TMS, men fortsatt assosiert med betydelige forbedringer og lave bivirkninger ved både depresjon og PTSD (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). Denne studien vil bruke den mer effektive iTBS-protokollen brukt på høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) for å redusere oppholdslengden for deltakerne.

Omtrent én av fire deltakere som fullfører kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i det 2-ukers intensive polikliniske programmet (IOP) ved Road Home Program på Rush rapporterer ikke en meningsfull reduksjon i PTSD-symptomer og kan klassifiseres som ikke-respondere. Denne studien søker å finne ut om å legge til iTBS til standard IOP-programmering reduserer PTSD-symptomer i større grad enn å legge til en falsk tilstand blant deltakere som ikke har rapportert reduserte symptomer ved slutten av den første uken av behandlingen (dvs. sannsynligvis ikke-responderer) . Denne studien vil sammenligne de to tilstandene ved både etterbehandling, 1- og 3-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner eller tjenestemedlemmer mellom 18 og 65 år som går på det 2-ukers intensive polikliniske programmet ved Road Home-programmet og ikke har hatt signifikant PTSD-symptomendring basert på PCL-5 i løpet av den første uken av behandlingen.
  • Deltakere med HDRS-21 score ≤ 26 ved screeningbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantater og ikke-avtakbare metaller som hindrer dem i å trygt motta TMS, inkludert:

    • Aneurismeklemmer eller spoler
    • Stent i hodet, nakken eller hjernen
    • Dype hjernestimulatorer
    • Metalliske implantater i hodet, nakken eller hjernen (bøyler og tannimplantater forstyrrer ikke og er trygge for TMS)
    • Splinter eller kulefragmenter i eller nær hodet
    • Ansiktstatoveringer med metallisk eller magnetisk følsomt blekk
    • Andre metallenheter eller ferromagnetiske gjenstander implantert i eller nær hodet
    • Pacemakere, intra-kardiale linjer eller implanterte medisinske pumper
  • Personer med en historie med anfall eller epilepsi (unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT)
  • Personer diagnostisert med alvorlige, kroniske psykiske sykdommer som psykotiske lidelser, bipolare lidelser og obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Personer med en historie med rusmisbruk i løpet av de siste seks månedene
  • Personer med betydelige nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea og multippel sklerose
  • Personer med ustabil fysisk sykdom, for eksempel ustabile hjertesykdommer
  • Personer på benzodiazepin i en dose høyere enn 3 mg eller Lorazepam eller tilsvarende.
  • Kvinner som ammer eller er gravide
  • Personer med tidligere TMS-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS
2 økter med iTBS per dag i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Selvrapportert måling av PTSD-symptom alvorlighetsgrad. Poengsummer varierer fra 0 til 80, der høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Selvrapportert måleverk for alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer. Skalaen går fra 0 til 27, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere