Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS voor veteranen die een twee weken durend intensief poliklinisch programma voor PTSS bijwonen

3 februari 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Intensieve PTSS-behandeling gecombineerd met transcraniële magnetische stimulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanvullen van reguliere intensieve PTSS-behandeling met intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) toegepast op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) de behandelingsrespons kan verbeteren voor personen die een twee weken durend intensief poliklinisch programma (IOP) volgen voor PTSS. Concreet zal de huidige studie iTBS vergelijken met een schijnaandoening tijdens de tweede week van de twee weken durende IOP voor veteranen die geen vermindering van PTSS-symptomen hebben ervaren in de loop van de eerste week van het intensieve PTSS-behandelingsprogramma van het Road Home Program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de werkzaamheid van veel evidence-based behandelingen voor psychiatrische stoornissen, handhaaft een groot percentage van de mensen die de behandeling voltooien hun diagnose en symptomen na de behandeling (bijv. Nemeroff, 2012; Schottenbauer et al., 2008; Larsen et al., 2019). Bij veteranen met PTSS behoudt ongeveer 66% van alle personen die met succes een evidence-based behandeling voltooien hun PTSS-diagnose (Steenkamp et al., 2015).

Een interventie waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij non-respons op eerstelijns psychotherapieën is transcraniële magnetische stimulatie (TMS). TMS is een veilige, niet-invasieve interventie die gebruik maakt van een magnetisch veld om de corticale activiteit te moduleren in hersengebieden die verband houden met een overactieve stressreactie. Vergeleken met schijnaandoeningen die lijken op de TMS-aandoening maar geen gebruik maken van magnetische velden (d.w.z. het voorgestelde actieve ingrediënt), is TMS in verband gebracht met verminderde depressieve symptomen bij mensen die niet op de behandeling reageerden (bijv. Somani & Kar, 2019). Hoewel het grootste deel van het onderzoek TMS onderzoekt als een behandeling voor depressieve stoornissen, is TMS ook veelbelovend gebleken bij het verminderen van de symptomen van andere psychiatrische stoornissen zoals PTSS (Kan et al., 2020).

In eerder onderzoek werd TMS in verband gebracht met middelmatige tot grote verminderingen van de kernsymptomen van PTSS in vergelijking met schijnomstandigheden. Het is aangetoond dat de symptoomreducties die via TMS worden bereikt aanhouden (Kan et al., 2020). Een recente studie vergeleek Cognitive Processing Therapy (CPT) in combinatie met TMS met CPT met een schijnconditie en ontdekte dat CPT in combinatie met TMS geassocieerd was met grotere reducties van PTSS-symptomen tijdens de behandeling en na zes maanden follow-up dan CPT in combinatie met een schijnconditie. (Kozel et al., 2018). Deze bevinding suggereert dat TMS nuttig kan zijn als aanvulling op CPT. Voor zover wij weten, is er in eerdere literatuur echter nog niet onderzocht of TMS de uitkomsten verbetert voor personen die waarschijnlijk niet zullen reageren op CPT-behandeling.

Vanwege de vraag naar kortere TMS-protocollen is theta burst-stimulatie (iTBS) een variant op TMS. Uit onderzoek is gebleken dat iTBS efficiënter is dan standaard TMS, maar nog steeds geassocieerd is met significante verbeteringen en weinig bijwerkingen bij zowel depressie als PTSS (Philip et.al., 2019; Chu, et. al., 2020). De huidige studie zal gebruik maken van het efficiëntere iTBS-protocol dat wordt toegepast op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) om de verblijfsduur voor de deelnemers te verkorten.

Ongeveer één op de vier deelnemers die Cognitieve Processing Therapie (CPT) voltooien in het twee weken durende intensieve poliklinische programma (IOP) van het Road Home Program bij Rush, rapporteert geen betekenisvolle vermindering van PTSS-symptomen en kan worden geclassificeerd als non-responders. De huidige studie probeert vast te stellen of het toevoegen van iTBS aan de standaard IOP-programmering de PTSS-symptomen in grotere mate vermindert dan het toevoegen van een schijnconditie onder deelnemers die aan het einde van de eerste week van de behandeling geen verminderde symptomen hebben gemeld (d.w.z. waarschijnlijk non-responders). . In de huidige studie worden de twee aandoeningen vergeleken tijdens de follow-up na de behandeling en na 1 en 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen of servicemedewerkers tussen de 18 en 65 jaar die het twee weken durende intensieve poliklinische programma van het Road Home-programma volgen en tijdens de eerste week van de behandeling geen significante verandering in PTSS-symptomen hebben ondervonden op basis van de PCL-5.
  • Deelnemers met een HDRS-21-score ≤ 26 bij screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met implantaten en niet-verwijderbare metalen waardoor ze TMS niet veilig kunnen ontvangen, waaronder:

    • Aneurysma clips of spoelen
    • Stents in het hoofd, de nek of de hersenen
    • Diepe hersenstimulatoren
    • Metalen implantaten in het hoofd, de nek of de hersenen (beugels en tandheelkundige implantaten interfereren niet en zijn veilig voor TMS)
    • Granaatscherven of kogelfragmenten in of nabij het hoofd
    • Gezichtstatoeages met metallic of magnetisch gevoelige inkt
    • Andere metalen apparaten of ferromagnetische voorwerpen die in of nabij het hoofd zijn geïmplanteerd
    • Pacemakers, intracardiale lijnen of geïmplanteerde medische pompen
  • Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie (behalve degenen die therapeutisch geïnduceerd zijn door ECT)
  • Individuen bij wie ernstige, chronische psychische aandoeningen zijn vastgesteld, zoals psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen en obsessieve-compulsieve stoornissen
  • Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen zes maanden
  • Personen met significante neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de chorea van Huntington en multiple sclerose
  • Personen met een onstabiele lichamelijke ziekte, zoals onstabiele hartziekten
  • Personen die momenteel benzodiazepine gebruiken in een dosis hoger dan 3 mg of lorazepam of gelijkwaardig.
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn
  • Personen met een eerdere TMS-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMS
2 sessies iTBS per dag gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 1 maand-follow up
Zelfrapportage-instrument voor de ernst van PTSS-symptomen. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van PTSS-symptomen.
1 maand-follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Zelfrapportagemeting van de ernst van depressiesymptomen. De schaal loopt van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressiesymptomen.
1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren