心脏植入电子设备的远程编程 2 (REACT 2)
2025年6月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
起搏器和植入式心脏复律除颤器等心脏植入式电子设备 (CIED) 需要定期、系统地检查和重新编程，以确保正常运行。
虽然远程监控允许在远程位置进行部分询问，但只有当患者拜访能够执行设备编程的心脏病专家时，才能进行全面的 CIED 检查和重新编程。
这对患者来说可能是一个挑战，并可能导致不必要的延误，特别是在资源有限、强制保持身体距离和隔离的情况下。
在本研究中，我们旨在评估我们之前在门诊设备诊所中验证的远程编程解决方案（REACT 研究，NCT05366660），这些诊所靠近患者家，但远离 CIED 专家。
研究概览
详细说明
CIED 的远程编程具有多种优势，例如缩短患者的行进距离、减少对专业心脏病专家的需求以及在偏远地区或发展中国家提供专家支持的可能性。
远程编程可能是减少医疗保健获取差异的一种方法。
我们之前为 CIED 程序员开发并验证了（REACT 研究，NCT05366660）远程控制系统，该系统在询问和编程过程中消除了心脏病专家的实际存在。
在本研究中，我们旨在评估这种用于 CIED 远程评估的解决方案，以造福于医疗服务不足的人群。
居住在距波尔多大学医院 100 公里以上的登记患者将在那里接受 CIED 的现场评估，六个月后将与在其家附近的护士办公室进行的远程评估进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pessac、法国、33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女患者
- 植入心脏起搏器或自动除颤器并有设备检查指征的患者（询问±编程）
- 患者在波尔多大学医院接受追踪，但住处距离 90 多公里
- 社会保障保险受益人
- 以书面形式确认的知情同意书（最迟在纳入当天以及研究所需的任何检查之前）
- 采取有效避孕措施的育龄妇女
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无法理解研究设计或无法给予知情同意的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受到司法保护、监护、辅导的人员。
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的对象
- 参与另一项研究但仍处于排除期的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程会诊
6个月时的远程咨询
|
6个月时的远程咨询
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与医院标准咨询相比，评估受益于远程咨询的患者的满意度
大体时间：6个月
|
患者满意度
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为患者节省时间
大体时间：6个月
|
会诊及远程会诊时间
|
6个月
|
|
节省医疗运输费用
大体时间：6个月
|
会诊和远程会诊的医疗运输费用
|
6个月
|
|
与远程咨询相关的费用
大体时间：6个月
|
全球远程咨询费用金额
|
6个月
|
|
远程会诊的安全性
大体时间：6个月
|
不良事件和技术事件的数量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvain MD Ploux、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月24日
初级完成 (实际的)
2024年4月2日
研究完成 (实际的)
2024年4月2日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUBX 2022/38
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.