Zilebesiran 作为附加疗法治疗高心血管风险和标准抗高血压药物未能充分控制的高血压患者 (KARDIA-3) (KARDIA-3)
2026年2月27日 更新者：Alnylam Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估 Zilebesiran 作为附加疗法对心血管风险高和标准治疗抗高血压药物未充分控制的高血压成年患者的疗效和安全性
本研究的目的是评估齐勒贝西兰作为附加疗法对高心血管风险和标准抗高血压药物无法充分控制的高血压患者的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
375
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brampton、加拿大、L6T 0G1
- Clinical Trial Site
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Chicoutimi、加拿大、G7H 7K9
- Clinical Trial Site
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Greenfield Park、加拿大、J4V 2G8
- Clinical Trial Site
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Montreal、加拿大、H4J 1C5
- Clinical Trial Site
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Montreal、加拿大、H4N 2W2
- Clinical Trial Site
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Québec、加拿大、G1W 4R4
- Clinical Trial Site
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Québec、加拿大、G1V 4T3
- Clinical Trial Site
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Sainte-Foy、加拿大、G1V 4G5
- Clinical Trial Site
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Sarnia、加拿大、N7T 4X3
- Clinical Trial Site
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Toronto、加拿大、M3J 0K2
- Clinical Trial Site
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Toronto、加拿大、M4P 1E4
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Toronto、加拿大、M5B 1W8
- Clinical Trial Site
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Trois-Rivières、加拿大、G9A 4P3
- Clinical Trial Site
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Waterloo、加拿大、N2T 0C1
- Clinical Trial Site
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Winnipeg、加拿大、R2V 3M3
- Clinical Trial Site
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Ponce、波多黎各、00716
- Clinical Trial Site
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Toa Baja、波多黎各、00949
- Clinical Trial Site
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Blacktown、澳大利亚、2148
- Clinical Trial Site
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Brookvale、澳大利亚、2100
- Clinical Trial Site
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Bruce、澳大利亚、2617
- Clinical Trial Site
-
Concord、澳大利亚、2139
- Clinical Trial Site
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Garran、澳大利亚、2605
- Clinical Trial Site
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Kanwal、澳大利亚、2259
- Clinical Trial Site
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Kogarah、澳大利亚、2217
- Clinical Trial Site
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Perth、澳大利亚、6000
- Clinical Trial Site
-
Sippy Downs、澳大利亚、4556
- Clinical Trial Site
-
St Leonards、澳大利亚、2065
- Clinical Trial Site
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Tarragindi、澳大利亚、4121
- Clinical Trial Site
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Basel、瑞士、4031
- Clinical Trial Site
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Geneva、瑞士、1205
- Clinical Trial Site
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Lausanne、瑞士、1005
- Clinical Trial Site
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Lucerne、瑞士、6000
- Clinical Trial Site
-
-
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Alabama
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Alexander City、Alabama、美国、35010
- Clinical Trial Site
-
Daphne、Alabama、美国、36526
- Clinical Trial Site
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Foley、Alabama、美国、36535
- Clinical Trial Site
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- Clinical Trial Site
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Huntsville、Alabama、美国、35805
- Clinical Trial Site
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Montgomery、Alabama、美国、36117
- Clinical Trial Site
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-
Arizona
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Gilbert、Arizona、美国、85297
- Clinical Trial Site
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Phoenix、Arizona、美国、85028
- Clinical Trial Site
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Sun City、Arizona、美国、85351
- Clinical Trial Site
-
Tempe、Arizona、美国、85281
- Clinical Trial Site
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Tucson、Arizona、美国、85741
- Clinical Trial Site
-
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
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Covina、California、美国、91723
- Clinical Trial Site
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Encinitas、California、美国、92024
- Clinical Trial Site
-
Garden Grove、California、美国、92844
- Clinical Trial Site
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles、California、美国、90057
- Clinical Trial Site
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Los Angeles、California、美国、90022
- Clinical Trial Site
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Northridge、California、美国、91324
- Clinical Trial Site
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Northridge、California、美国、91325
- Clinical Trial Site
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Pasadena、California、美国、91105
- Clinical Trial Site
-
San Diego、California、美国、92108
- Clinical Trial Site
-
San Diego、California、美国、92111
- Clinical Trial Site
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San Dimas、California、美国、91773
- Clinical Trial Site
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Simi Valley、California、美国、93065
- Clinical Trial Site
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Vacaville、California、美国、95687
- Clinical Trial Site
-
Van Nuys、California、美国、91405
- Clinical Trial Site
-
West Hills、California、美国、91307
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、美国、80918
- Clinical Trial Site
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Denver、Colorado、美国、80210
- Clinical Trial Site
-
Denver、Colorado、美国、80230
- Clinical Trial Site
-
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06112
- Clinical Trial Site
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Middlebury、Connecticut、美国、06762
- Clinical Trial Site
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Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Clinical Trial Site
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20009
- Clinical Trial Site
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Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Clinical Trial Site
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Clinical Trial Site
-
Daytona Beach、Florida、美国、32117
- Clinical Trial Site
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Clinical Trial Site
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Clinical Trial Site
-
Jensen Beach、Florida、美国、34957
- Clinical Trial Site
-
Lake City、Florida、美国、32055
- Clinical Trial Site
-
Miami、Florida、美国、33126
- Clinical Trial Site
-
Miami、Florida、美国、33144
- Clinical Trial Site
-
Miami、Florida、美国、33135
- Clinical Trial Site
-
Miami、Florida、美国、33137
- Clinical Trial Site
-
Miami、Florida、美国、33176
- Clinical Trial Site
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Miami、Florida、美国、33155
- Clinical Trial Site
-
Miramar、Florida、美国、33027
- Clinical Trial Site
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Trial Site
-
The Villages、Florida、美国、32162
- Clinical Trial Site
-
Winter Haven、Florida、美国、33880
- Clinical Trial Site
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Georgia
-
Acworth、Georgia、美国、30101
- Clinical Trial Site
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Clinical Trial Site
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Columbus、Georgia、美国、31904
- Clinical Trial Site
-
Douglasville、Georgia、美国、30134
- Clinical Trial Site
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Clinical Trial Site
-
Savannah、Georgia、美国、31406
- Clinical Trial Site
-
Thomasville、Georgia、美国、31792
- Clinical Trial Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、美国、46514
- Clinical Trial Site
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- Clinical Trial Site
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Clinical Trial Site
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Clinical Trial Site
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Clinical Trial Site
-
-
Louisiana
-
Monroe、Louisiana、美国、71201
- Clinical Trial Site
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- Clinical Trial Site
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Clinical Trial Site
-
West Springfield、Massachusetts、美国、01089
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、美国、48504
- Clinical Trial Site
-
Shelby、Michigan、美国、48315
- Clinical Trial Site
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Clinical Trial Site
-
Richfield、Minnesota、美国、55423
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Columbus、Mississippi、美国、39705
- Clinical Trial Site
-
Tupelo、Mississippi、美国、38801
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、美国、63141
- Clinical Trial Site
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Clinical Trial Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Clinical Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89121
- Clinical Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、美国、08009
- Clinical Trial Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10017
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28287
- Clinical Trial Site
-
Durham、North Carolina、美国、27704
- Clinical Trial Site
-
Durham、North Carolina、美国、27713
- Clinical Trial Site
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- Clinical Trial Site
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Clinical Trial Site
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Monroe、North Carolina、美国、28112
- Clinical Trial Site
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Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Clinical Trial Site
-
Wilmington、North Carolina、美国、28403
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Clinical Trial Site
-
Marion、Ohio、美国、43302
- Clinical Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73072
- Clinical Trial Site
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- Clinical Trial Site
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Clinical Trial Site
-
Newport、Pennsylvania、美国、17074
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Clinical Trial Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、美国、02914
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Clinical Trial Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Clinical Trial Site
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Clinical Trial Site
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- Clinical Trial Site
-
Knoxville、Tennessee、美国、37923
- Clinical Trial Site
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78744
- Clinical Trial Site
-
Coppell、Texas、美国、75019
- Clinical Trial Site
-
Dallas、Texas、美国、75234
- Clinical Trial Site
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Clinical Trial Site
-
El Paso、Texas、美国、79925
- Clinical Trial Site
-
El Paso、Texas、美国、79935
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、美国、77054
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、美国、77081
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、美国、77002
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、美国、77024
- Clinical Trial Site
-
Houston、Texas、美国、77099
- Clinical Trial Site
-
Magnolia、Texas、美国、77355
- Clinical Trial Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Clinical Trial Site
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- Clinical Trial Site
-
Shenandoah、Texas、美国、77384
- Clinical Trial Site
-
Sherman、Texas、美国、75092
- Clinical Trial Site
-
Stephenville、Texas、美国、76401
- Clinical Trial Site
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Clinical Trial Site
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Burke、Virginia、美国、22015
- Clinical Trial Site
-
Manassas、Virginia、美国、20109
- Clinical Trial Site
-
Norfolk、Virginia、美国、23504
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis、Wisconsin、美国、53227
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bellshill、英国、ML4 3NJ
- Clinical Trial Site
-
Birmingham、英国、B15 2SQ
- Clinical Trial Site
-
Bristol、英国、BS2 8HW
- Clinical Trial Site
-
Canterbury、英国、CT1 3NG
- Clinical Trial Site
-
Cardiff、英国、CF15 9SS
- Clinical Trial Site
-
Carshalton、英国、SM5 1AA
- Clinical Trial Site
-
Chesterfield、英国、S40 4AA
- Clinical Trial Site
-
Chorley、英国、PR7 7NA
- Clinical Trial Site
-
Fowey、英国、PL23 1DT
- Clinical Trial Site
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Clinical Trial Site
-
Glasgow、英国、G20 7BE
- Clinical Trial Site
-
Hexham、英国、NE46 1QJ
- Clinical Trial Site
-
Leicester、英国、LE5 4PW
- Clinical Trial Site
-
Liskeard、英国、PL14 3XA
- Clinical Trial Site
-
Liverpool、英国、L22 0LG
- Clinical Trial Site
-
London、英国、SE1 1YR
- Clinical Trial Site
-
London、英国、SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London、英国、EC1A 7BE
- Clinical Trial Site
-
Luton、英国、LU4 0DZ
- Clinical Trial Site
-
Manchester、英国、M15 6SE
- Clinical Trial Site
-
Newquay、英国、TR7 1RU
- Clinical Trial Site
-
Pickering、英国、YO18 8BL
- Clinical Trial Site
-
Plymouth、英国、PL5 3JB
- Clinical Trial Site
-
Torpoint、英国、PL11 2TB
- Clinical Trial Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心血管 (CV) 疾病史、高 CV 风险或估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥30 至 <60 mL/min/1.73m^2
- 平均坐办公室收缩压 ≥140 mmHg 且 ≤170 mmHg
- ABPM 评估的 24 小时平均收缩压≥130 mmHg 且≤170 mmHg
- 必须接受 2 至 4 类抗高血压药物的稳定治疗
排除标准：
- 继发性高血压
- 体位性低血压
- 蛋白尿>3克/天
- 血清钾>4.8 mEq/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：齐勒贝西兰
参与者将在 6 个月双盲 (DB) 治疗期的第一天接受 zilebesiran。
参与者必须在筛选前至少 30 天服用至少 2 种但不超过 4 种稳定剂量的抗高血压药物，并计划在筛选期间和 DB 治疗期间保持稳定剂量的这些药物。
|
Zilebesiran 通过皮下 (SC) 注射给药
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将在 6 个月 DB 治疗期的第一天接受安慰剂。
参与者必须在筛选前至少 30 天服用至少 2 种但不超过 4 种稳定剂量的抗高血压药物，并计划在筛选期间和 DB 治疗期间保持稳定剂量的这些药物。
|
皮下注射安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 3 个月时平均坐位办公室收缩压 (SBP) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
|
基线和第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过动态血压监测 (ABPM) 评估的 24 小时平均收缩压相对第 3 个月基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
|
基线和第 3 个月
|
|
平均坐位办公室 SBP 相对于第 6 个月基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
|
基线和第 6 个月
|
|
由 ABPM 评估的 24 小时平均收缩压相对第 6 个月基线的变化
大体时间：基线和第 6 个月
|
基线和第 6 个月
|
|
第 6 个月时平均坐位诊室收缩压 <140 mmHg 和/或降低 ≥10 mmHg 且未强化降压治疗的患者比例
大体时间：第 6 个月
|
第 6 个月
|
|
第 6 个月时通过 ABPM 评估的 24 小时平均收缩压 <130 mmHg 和/或降低 ≥10 mmHg 且未强化抗高血压治疗的患者比例
大体时间：第 6 个月
|
第 6 个月
|
|
由 ABPM 评估的日间和夜间平均 SBP 和舒张压 (DBP) 在第 3 个月和第 6 个月相对于基线的变化
大体时间：基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
|
平均座位办公室 DBP 在第 3 个月和第 6 个月相对于基线的变化
大体时间：基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
|
ABPM 评估的 24 小时平均舒张压相对于第 3 个月和第 6 个月基线的变化
大体时间：基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
基线以及第 3 个月和第 6 个月
|
|
血清血管紧张素原 (AGT) 随时间推移相对于基线的变化
大体时间：基线至第 6 个月
|
基线至第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Alnylam Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月29日
初级完成 (实际的)
2025年6月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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其他研究编号
- ALN-AGT01-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后 12 个月，且产品和适应症在美国和/或欧盟获得批准后不少于 12 个月，即可获取支持这些结果的匿名个人参与者数据。
数据将根据研究计划的批准和数据共享协议的执行而提供。 可以通过网站 www.vivli.org 提交访问数据的请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.