Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зилебезиран в качестве дополнительной терапии у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском и артериальной гипертензией, не контролируемой должным образом антигипертензивными препаратами стандарта лечения (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 февраля 2026 г. обновлено: Alnylam Pharmaceuticals

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности зилебезирана, используемого в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском и гипертонией, не контролируемыми должным образом стандартными антигипертензивными препаратами

Целью данного исследования является оценка эффекта зилебезирана в качестве дополнительной терапии у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском и гипертонией, которые не контролируются адекватно стандартными антигипертензивными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

375

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Blacktown, Австралия, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Австралия, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Австралия, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Австралия, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Австралия, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Австралия, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Австралия, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Австралия, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Австралия, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Австралия, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Канада
      • Brampton, Канада, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Канада, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Канада, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Канада, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Канада, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Канада, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Канада, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Канада, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Канада, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Канада, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Канада, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Канада, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Канада, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Канада, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Канада, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Пуэрто-Рико, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Соединенное Королевство
      • Bellshill, Соединенное Королевство, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Соединенное Королевство, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Соединенное Королевство, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Соединенное Королевство, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Соединенное Королевство, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Соединенное Королевство, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Соединенное Королевство, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Соединенное Королевство, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Соединенное Королевство, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Соединенное Королевство, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Соединенные Штаты, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Соединенные Штаты, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Соединенные Штаты, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Соединенные Штаты, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Соединенные Штаты, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Соединенные Штаты, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Швейцария, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Clinical Trial Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, высокий сердечно-сосудистый риск или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) от ≥30 до <60 мл/мин/1,73 м^2
  • Среднее офисное САД в положении сидя ≥140 мм рт.ст. и ≤170 мм рт.ст.
  • Среднее 24-часовое САД ≥130 мм рт.ст. и ≤170 мм рт.ст. по оценке СМАД
  • Должен находиться на стабильной терапии от 2 до 4 классов антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертония
  • Ортостатическая гипотензия
  • Протеинурия >3 г/день
  • Калий сыворотки >4,8 мэкв/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зилебесиран
Участники получат зилебезиран в первый день 6-месячного периода двойного слепого лечения (DB). Участники должны принимать стабильные дозы не менее 2, но не более 4 антигипертензивных препаратов в течение как минимум 30 дней до скрининга и планировать продолжать прием стабильных доз этих препаратов во время скрининга и в течение периода лечения БД.
Лекарство: Зилебесиран
Зилебезиран вводят подкожно (п/к)
Другие имена:
  • АЛН-АГТ01
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо в первый день 6-месячного периода лечения DB. Участники должны принимать стабильные дозы не менее 2, но не более 4 антигипертензивных препаратов в течение как минимум 30 дней до скрининга и планировать продолжать прием стабильных доз этих препаратов во время скрининга и в течение периода лечения БД.
Лекарство: Плацебо
Плацебо, вводимое подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего систолического артериального давления (САД) в офисе в положении сидя на 3-м месяце от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Исходный уровень и месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего САД за 24 часа по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце, оцененное с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД)
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
Исходный уровень и месяц 3
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце среднего САД в офисе при сидячем положении
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Исходный уровень и 6-й месяц
Изменение среднего САД за 24 часа по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце, оцененное СМАД
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Исходный уровень и 6-й месяц
Доля пациентов со средним офисным САД в положении сидя <140 мм рт.ст. и/или снижением ≥10 мм рт.ст. без усиления антигипертензивного режима на 6-м месяце
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Доля пациентов со средним 24-часовым САД, оцененным по САД <130 мм рт.ст. и/или снижением ≥10 мм рт.ст. без усиления антигипертензивного режима на 6-м месяце
Временное ограничение: Месяц 6
Месяц 6
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах среднего дневного и ночного среднего САД и диастолического артериального давления (ДАД), оцененного с помощью СМАД.
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах среднего ДАД в офисе при сидячем положении
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Изменение среднего АД по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах, оцененном с помощью СМАД
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Исходный уровень и месяцы 3 и 6
Изменение сывороточного ангиотензиногена (АГТ) по сравнению с исходным уровнем с течением времени
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Базовый уровень до 6-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alnylam Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALN-AGT01-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к анонимным данным отдельных участников, подтверждающим эти результаты, предоставляется через 12 месяцев после завершения исследования и не менее чем через 12 месяцев после того, как продукт и показание были одобрены в США и/или ЕС.

Данные будут предоставлены при условии одобрения предложения по исследованию и заключения соглашения об обмене данными. Запросы на доступ к данным можно подать через сайт www.vivli.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться