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Zilebesiran come terapia aggiuntiva in pazienti con elevato rischio cardiovascolare e ipertensione non adeguatamente controllata dai farmaci antipertensivi standard di cura (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Alnylam Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dello zilebesiran utilizzato come terapia aggiuntiva in pazienti adulti con elevato rischio cardiovascolare e ipertensione non adeguatamente controllata dai farmaci antipertensivi standard di cura

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dello zilebesiran come terapia aggiuntiva in pazienti con alto rischio cardiovascolare e ipertensione non adeguatamente controllata dai farmaci antipertensivi standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

375

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Blacktown, Australia, 2148
    - Clinical Trial Site
  - Brookvale, Australia, 2100
    - Clinical Trial Site
  - Bruce, Australia, 2617
    - Clinical Trial Site
  - Concord, Australia, 2139
    - Clinical Trial Site
  - Garran, Australia, 2605
    - Clinical Trial Site
  - Kanwal, Australia, 2259
    - Clinical Trial Site
  - Kogarah, Australia, 2217
    - Clinical Trial Site
  - Perth, Australia, 6000
    - Clinical Trial Site
  - Sippy Downs, Australia, 4556
    - Clinical Trial Site
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Clinical Trial Site
  - Tarragindi, Australia, 4121
    - Clinical Trial Site
Canada
- - Brampton, Canada, L6T 0G1
    - Clinical Trial Site
  - Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
    - Clinical Trial Site
  - Greenfield Park, Canada, J4V 2G8
    - Clinical Trial Site
  - Montreal, Canada, H4J 1C5
    - Clinical Trial Site
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Clinical Trial Site
  - QuÃ©bec, Canada, G1W 4R4
    - Clinical Trial Site
  - Québec, Canada, G1V 4T3
    - Clinical Trial Site
  - Sainte-Foy, Canada, G1V 4G5
    - Clinical Trial Site
  - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M3J 0K2
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M4P 1E4
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M5B 1W8
    - Clinical Trial Site
  - Trois-Rivières, Canada, G9A 4P3
    - Clinical Trial Site
  - Waterloo, Canada, N2T 0C1
    - Clinical Trial Site
  - Winnipeg, Canada, R2V 3M3
    - Clinical Trial Site
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00716
    - Clinical Trial Site
  - Toa Baja, Porto Rico, 00949
    - Clinical Trial Site
Regno Unito
- - Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
    - Clinical Trial Site
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
    - Clinical Trial Site
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
    - Clinical Trial Site
  - Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
    - Clinical Trial Site
  - Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
    - Clinical Trial Site
  - Carshalton, Regno Unito, SM5 1AA
    - Clinical Trial Site
  - Chesterfield, Regno Unito, S40 4AA
    - Clinical Trial Site
  - Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
    - Clinical Trial Site
  - Fowey, Regno Unito, PL23 1DT
    - Clinical Trial Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Clinical Trial Site
  - Glasgow, Regno Unito, G20 7BE
    - Clinical Trial Site
  - Hexham, Regno Unito, NE46 1QJ
    - Clinical Trial Site
  - Leicester, Regno Unito, LE5 4PW
    - Clinical Trial Site
  - Liskeard, Regno Unito, PL14 3XA
    - Clinical Trial Site
  - Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
    - Clinical Trial Site
  - London, Regno Unito, SE1 1YR
    - Clinical Trial Site
  - London, Regno Unito, SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Clinical Trial Site
  - Luton, Regno Unito, LU4 0DZ
    - Clinical Trial Site
  - Manchester, Regno Unito, M15 6SE
    - Clinical Trial Site
  - Newquay, Regno Unito, TR7 1RU
    - Clinical Trial Site
  - Pickering, Regno Unito, YO18 8BL
    - Clinical Trial Site
  - Plymouth, Regno Unito, PL5 3JB
    - Clinical Trial Site
  - Torpoint, Regno Unito, PL11 2TB
    - Clinical Trial Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
    - Clinical Trial Site
  - Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
    - Clinical Trial Site
  - Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
    - Clinical Trial Site
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Clinical Trial Site
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Clinical Trial Site
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
    - Clinical Trial Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
    - Clinical Trial Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
    - Clinical Trial Site
  - Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
    - Clinical Trial Site
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
    - Clinical Trial Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Clinical Trial Site
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Clinical Trial Site
  - Covina, California, Stati Uniti, 91723
    - Clinical Trial Site
  - Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
    - Clinical Trial Site
  - Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
    - Clinical Trial Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
    - Clinical Trial Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Clinical Trial Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Clinical Trial Site
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92111
    - Clinical Trial Site
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
    - Clinical Trial Site
  - Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
    - Clinical Trial Site
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Clinical Trial Site
  - Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
    - Clinical Trial Site
  - West Hills, California, Stati Uniti, 91307
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
    - Clinical Trial Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Clinical Trial Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
    - Clinical Trial Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
    - Clinical Trial Site
  - Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 06762
    - Clinical Trial Site
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20009
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Clinical Trial Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Clinical Trial Site
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Clinical Trial Site
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Clinical Trial Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Clinical Trial Site
  - Jensen Beach, Florida, Stati Uniti, 34957
    - Clinical Trial Site
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Clinical Trial Site
  - Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
    - Clinical Trial Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
    - Clinical Trial Site
  - The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
    - Clinical Trial Site
  - Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Clinical Trial Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Clinical Trial Site
  - Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
    - Clinical Trial Site
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Clinical Trial Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Clinical Trial Site
  - Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
    - Clinical Trial Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Clinical Trial Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Clinical Trial Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Clinical Trial Site
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Clinical Trial Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
    - Clinical Trial Site
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Clinical Trial Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71201
    - Clinical Trial Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Clinical Trial Site
  - West Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01089
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Clinical Trial Site
  - Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
    - Clinical Trial Site
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Clinical Trial Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Clinical Trial Site
  - Richfield, Minnesota, Stati Uniti, 55423
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
    - Clinical Trial Site
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Clinical Trial Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Clinical Trial Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Clinical Trial Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Clinical Trial Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Clinical Trial Site
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
    - Clinical Trial Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Clinical Trial Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10017
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28287
    - Clinical Trial Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
    - Clinical Trial Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
    - Clinical Trial Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Clinical Trial Site
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Clinical Trial Site
  - Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
    - Clinical Trial Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Clinical Trial Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Clinical Trial Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Clinical Trial Site
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Clinical Trial Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73072
    - Clinical Trial Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Clinical Trial Site
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - Clinical Trial Site
  - Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17074
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Clinical Trial Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Clinical Trial Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Clinical Trial Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Clinical Trial Site
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Clinical Trial Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Clinical Trial Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923
    - Clinical Trial Site
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78744
    - Clinical Trial Site
  - Coppell, Texas, Stati Uniti, 75019
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Clinical Trial Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
    - Clinical Trial Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
    - Clinical Trial Site
  - Magnolia, Texas, Stati Uniti, 77355
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Clinical Trial Site
  - Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
    - Clinical Trial Site
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
    - Clinical Trial Site
  - Stephenville, Texas, Stati Uniti, 76401
    - Clinical Trial Site
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Clinical Trial Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Clinical Trial Site
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
    - Clinical Trial Site
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Clinical Trial Site
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Clinical Trial Site
  - Geneva, Svizzera, 1205
    - Clinical Trial Site
  - Lausanne, Svizzera, 1005
    - Clinical Trial Site
  - Lucerne, Svizzera, 6000
    - Clinical Trial Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anamnesi di malattia cardiovascolare (CV), rischio CV elevato o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) da ≥ 30 a < 60 ml/min/1,73 m^2
PAS media in ufficio seduti ≥140 mmHg e ≤170 mmHg
PAS media nelle 24 ore ≥130 mmHg e ≤170 mmHg valutata mediante ABPM
Deve essere in terapia stabile con da 2 a 4 classi di farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

Ipertensione secondaria
Ipotensione ortostatica
Proteinuria >3 g/die
Potassio sierico >4,8 mEq/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zilebesiran I partecipanti riceveranno zilebesiran il giorno 1 del periodo di trattamento in doppio cieco (DB) di 6 mesi. I partecipanti devono assumere dosi stabili di almeno 2, ma non più di 4, farmaci antipertensivi per almeno 30 giorni prima dello screening e pianificare di rimanere con dosi stabili di questi farmaci durante lo screening e durante il periodo di trattamento DB.	Droga: Zilebesiran Zilebesiran somministrato mediante iniezione sottocutanea (SC). Altri nomi: ALN-AGT01
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno il placebo il giorno 1 del periodo di trattamento DB di 6 mesi. I partecipanti devono assumere dosi stabili di almeno 2, ma non più di 4, farmaci antipertensivi per almeno 30 giorni prima dello screening e pianificare di rimanere con dosi stabili di questi farmaci durante lo screening e durante il periodo di trattamento DB.	Droga: Placebo Placebo somministrato mediante iniezione SC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale al mese 3 della pressione arteriosa sistolica media in ufficio (SBP) da seduti Lasso di tempo: Riferimento e mese 3	Riferimento e mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale al mese 3 della pressione sistolica media nelle 24 ore valutata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) Lasso di tempo: Riferimento e mese 3	Riferimento e mese 3
Variazione rispetto al basale al mese 6 della PAS media in ufficio seduti Lasso di tempo: Riferimento e mese 6	Riferimento e mese 6
Variazione rispetto al basale al mese 6 della pressione sistolica media nelle 24 ore valutata dall'ABPM Lasso di tempo: Riferimento e mese 6	Riferimento e mese 6
Proporzione di pazienti con pressione sistolica media in studio <140 mmHg e/o riduzione ≥10 mmHg senza intensificazione del regime antipertensivo al mese 6 Lasso di tempo: Mese 6	Mese 6
Proporzione di pazienti con pressione sistolica media nelle 24 ore valutata mediante ABPM <130 mmHg e/o riduzione ≥10 mmHg senza intensificazione del regime antipertensivo al mese 6 Lasso di tempo: Mese 6	Mese 6
Variazione rispetto al basale al mese 3 e al mese 6 della pressione sistolica media diurna e notturna e della pressione arteriosa diastolica (DBP) valutate mediante ABPM Lasso di tempo: Baseline e mesi 3 e 6	Baseline e mesi 3 e 6
Variazione rispetto al basale al mese 3 e al mese 6 del DBP medio in ufficio seduti Lasso di tempo: Baseline e mesi 3 e 6	Baseline e mesi 3 e 6
Variazione rispetto al basale al mese 3 e al mese 6 della PAD media nelle 24 ore valutata mediante ABPM Lasso di tempo: Baseline e mesi 3 e 6	Baseline e mesi 3 e 6
Variazione rispetto al basale nel tempo dell'angiotensinogeno sierico (AGT) Lasso di tempo: Riferimento al mese 6	Riferimento al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ALN-AGT01-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati anonimi dei singoli partecipanti che supportano questi risultati viene reso disponibile 12 mesi dopo il completamento dello studio e non meno di 12 mesi dopo che il prodotto e l'indicazione sono stati approvati negli Stati Uniti e/o nell'UE.

I dati verranno forniti previa approvazione di una proposta di ricerca e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati. Le richieste di accesso ai dati possono essere presentate tramite il sito www.vivli.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Zilebesiran come terapia aggiuntiva in pazienti con elevato rischio cardiovascolare e ipertensione non adeguatamente controllata dai farmaci antipertensivi standard di cura (KARDIA-3) (KARDIA-3)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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