Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zilebesiran jako přídavná terapie u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a hypertenzí, která není adekvátně kontrolována standardními antihypertenzními léky (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27. února 2026 aktualizováno: Alnylam Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti zilebesiranu používaného jako přídavná terapie u dospělých pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a hypertenzí, která není adekvátně kontrolována standardními antihypertenzními léky

Účelem této studie je zhodnotit účinek zilebesiranu jako doplňkové léčby u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a hypertenzí, která není adekvátně kontrolována standardní léčbou antihypertenzními léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Blacktown, Austrálie, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Austrálie, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Austrálie, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Austrálie, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Austrálie, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Austrálie, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Austrálie, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Austrálie, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Austrálie, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Austrálie, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Austrálie, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Portoriko, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Spojené království
      • Bellshill, Spojené království, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Spojené království, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Spojené království, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Spojené království, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Spojené království, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Spojené království, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Spojené království, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Spojené království, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Spojené království, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Spojené království, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Spojené království, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Spojené království, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Spojené království, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Spojené státy, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Spojené státy, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Spojené státy, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Spojené státy, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Spojené státy, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Švýcarsko, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Clinical Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiovaskulární (KV) onemocnění v anamnéze, vysoké KV riziko nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥30 až <60 ml/min/1,73 m^2
  • Průměrný krevní tlak v sedící kanceláři ≥140 mmHg a ≤170 mmHg
  • 24hodinový průměr STK ≥130 mmHg a ≤170 mmHg stanovený pomocí ABPM
  • Musí být na stabilní léčbě 2 až 4 třídami antihypertenziv

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Ortostatická hypotenze
  • Proteinurie > 3 g/den
  • Sérový draslík >4,8 mEq/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zilebesiran
Účastníci dostanou zilebesiran v den 1 6měsíčního dvojitě zaslepeného (DB) léčebného období. Účastníci musí být na stabilních dávkách alespoň 2, ale ne více než 4, antihypertenziv po dobu alespoň 30 dnů před screeningem a plánují zůstat na stabilních dávkách těchto léků během screeningu a během období léčby DB.
Lék: Zilebesiran
Zilebesiran podávaný subkutánní (SC) injekcí
Ostatní jména:
  • ALN-AGT01
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo v den 1 6měsíčního období léčby DB. Účastníci musí být na stabilních dávkách alespoň 2, ale ne více než 4, antihypertenziv po dobu alespoň 30 dnů před screeningem a plánují zůstat na stabilních dávkách těchto léků během screeningu a během období léčby DB.
Lék: Placebo
Placebo podávané SC injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
Výchozí stav a měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve 3. měsíci ve 24hodinovém průměrném SBP hodnoceném ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
Výchozí stav a měsíc 3
Změna od základního stavu v 6. měsíci v SBP středního počtu zaměstnanců
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Výchozí stav a měsíc 6
Změna od základní hodnoty v 6. měsíci ve 24hodinovém průměru SBP Posouzeno ABPM
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Výchozí stav a měsíc 6
Podíl pacientů se středním STK v ordinaci vsedě <140 mmHg a/nebo snížením ≥10 mmHg bez intenzifikace antihypertenzního režimu v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Podíl pacientů s 24hodinovým středním STK hodnoceným podle ABPM <130 mmHg a/nebo snížením ≥10 mmHg bez intenzifikace antihypertenzního režimu v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Změna denního a nočního průměrného SBP a diastolického krevního tlaku (DBP) hodnocených pomocí ABPM od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Změna od základního stavu ve 3. a 6. měsíci v DBP střední kanceláře
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Změna od výchozího stavu ve 3. a 6. měsíci ve 24hodinovém průměru DBP vyhodnoceného ABPM
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Výchozí stav a měsíce 3 a 6
Změna od výchozí hodnoty v průběhu času v sérovém angiotenzinogenu (AGT)
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Výchozí stav do 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alnylam Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALN-AGT01-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k anonymizovaným údajům jednotlivých účastníků, které podporují tyto výsledky, je zpřístupněn 12 měsíců po dokončení studie a ne méně než 12 měsíců poté, co byl přípravek a indikace schválena v USA a/nebo EU.

Údaje budou poskytnuty v závislosti na schválení návrhu výzkumu a uzavření dohody o sdílení dat. Žádosti o přístup k údajům lze podávat prostřednictvím webové stránky www.vivli.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit