Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zilebesiran som tillægsbehandling til patienter med høj kardiovaskulær risiko og hypertension, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af standardbehandling med antihypertensive medicin (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27. februar 2026 opdateret af: Alnylam Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, multicenter-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Zilebesiran brugt som tillægsbehandling hos voksne patienter med høj kardiovaskulær risiko og hypertension, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af standardbehandling med antihypertensiv medicin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af zilebesiran som tillægsbehandling hos patienter med høj kardiovaskulær risiko og hypertension, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af standardbehandling med antihypertensiv medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- - Blacktown, Australien, 2148
    - Clinical Trial Site
  - Brookvale, Australien, 2100
    - Clinical Trial Site
  - Bruce, Australien, 2617
    - Clinical Trial Site
  - Concord, Australien, 2139
    - Clinical Trial Site
  - Garran, Australien, 2605
    - Clinical Trial Site
  - Kanwal, Australien, 2259
    - Clinical Trial Site
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Clinical Trial Site
  - Perth, Australien, 6000
    - Clinical Trial Site
  - Sippy Downs, Australien, 4556
    - Clinical Trial Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Clinical Trial Site
  - Tarragindi, Australien, 4121
    - Clinical Trial Site
Canada
- - Brampton, Canada, L6T 0G1
    - Clinical Trial Site
  - Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
    - Clinical Trial Site
  - Greenfield Park, Canada, J4V 2G8
    - Clinical Trial Site
  - Montreal, Canada, H4J 1C5
    - Clinical Trial Site
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Clinical Trial Site
  - QuÃ©bec, Canada, G1W 4R4
    - Clinical Trial Site
  - Québec, Canada, G1V 4T3
    - Clinical Trial Site
  - Sainte-Foy, Canada, G1V 4G5
    - Clinical Trial Site
  - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M3J 0K2
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M4P 1E4
    - Clinical Trial Site
  - Toronto, Canada, M5B 1W8
    - Clinical Trial Site
  - Trois-Rivières, Canada, G9A 4P3
    - Clinical Trial Site
  - Waterloo, Canada, N2T 0C1
    - Clinical Trial Site
  - Winnipeg, Canada, R2V 3M3
    - Clinical Trial Site
Det Forenede Kongerige
- - Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
    - Clinical Trial Site
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
    - Clinical Trial Site
  - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
    - Clinical Trial Site
  - Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
    - Clinical Trial Site
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
    - Clinical Trial Site
  - Carshalton, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
    - Clinical Trial Site
  - Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 4AA
    - Clinical Trial Site
  - Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
    - Clinical Trial Site
  - Fowey, Det Forenede Kongerige, PL23 1DT
    - Clinical Trial Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
    - Clinical Trial Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
    - Clinical Trial Site
  - Hexham, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
    - Clinical Trial Site
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
    - Clinical Trial Site
  - Liskeard, Det Forenede Kongerige, PL14 3XA
    - Clinical Trial Site
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
    - Clinical Trial Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 1YR
    - Clinical Trial Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - Clinical Trial Site
  - Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
    - Clinical Trial Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
    - Clinical Trial Site
  - Newquay, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
    - Clinical Trial Site
  - Pickering, Det Forenede Kongerige, YO18 8BL
    - Clinical Trial Site
  - Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
    - Clinical Trial Site
  - Torpoint, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
    - Clinical Trial Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Forenede Stater, 35010
    - Clinical Trial Site
  - Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
    - Clinical Trial Site
  - Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
    - Clinical Trial Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Clinical Trial Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
    - Clinical Trial Site
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
    - Clinical Trial Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
    - Clinical Trial Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
    - Clinical Trial Site
  - Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
    - Clinical Trial Site
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
    - Clinical Trial Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
    - Clinical Trial Site
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Clinical Trial Site
  - Covina, California, Forenede Stater, 91723
    - Clinical Trial Site
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - Clinical Trial Site
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
    - Clinical Trial Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
    - Clinical Trial Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Clinical Trial Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Clinical Trial Site
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Clinical Trial Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92111
    - Clinical Trial Site
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
    - Clinical Trial Site
  - Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
    - Clinical Trial Site
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
    - Clinical Trial Site
  - Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
    - Clinical Trial Site
  - West Hills, California, Forenede Stater, 91307
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
    - Clinical Trial Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Clinical Trial Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
    - Clinical Trial Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
    - Clinical Trial Site
  - Middlebury, Connecticut, Forenede Stater, 06762
    - Clinical Trial Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20009
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Clinical Trial Site
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Clinical Trial Site
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - Clinical Trial Site
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - Clinical Trial Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Clinical Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Clinical Trial Site
  - Jensen Beach, Florida, Forenede Stater, 34957
    - Clinical Trial Site
  - Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Clinical Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Clinical Trial Site
  - Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
    - Clinical Trial Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
    - Clinical Trial Site
  - The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
    - Clinical Trial Site
  - Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Forenede Stater, 30101
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Clinical Trial Site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Clinical Trial Site
  - Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
    - Clinical Trial Site
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Clinical Trial Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Clinical Trial Site
  - Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
    - Clinical Trial Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
    - Clinical Trial Site
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Clinical Trial Site
- Kansas
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Clinical Trial Site
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Clinical Trial Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
    - Clinical Trial Site
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
    - Clinical Trial Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
    - Clinical Trial Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Clinical Trial Site
  - West Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01089
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Clinical Trial Site
  - Shelby, Michigan, Forenede Stater, 48315
    - Clinical Trial Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Clinical Trial Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Clinical Trial Site
  - Richfield, Minnesota, Forenede Stater, 55423
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
    - Clinical Trial Site
  - Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Clinical Trial Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Clinical Trial Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Clinical Trial Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Clinical Trial Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
    - Clinical Trial Site
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
    - Clinical Trial Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Clinical Trial Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10017
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28287
    - Clinical Trial Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
    - Clinical Trial Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
    - Clinical Trial Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Clinical Trial Site
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Clinical Trial Site
  - Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
    - Clinical Trial Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Clinical Trial Site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
    - Clinical Trial Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Clinical Trial Site
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Clinical Trial Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
    - Clinical Trial Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Clinical Trial Site
  - Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
    - Clinical Trial Site
  - Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Clinical Trial Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Clinical Trial Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Clinical Trial Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Clinical Trial Site
  - Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    - Clinical Trial Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - Clinical Trial Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
    - Clinical Trial Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78744
    - Clinical Trial Site
  - Coppell, Texas, Forenede Stater, 75019
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
    - Clinical Trial Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Clinical Trial Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
    - Clinical Trial Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
    - Clinical Trial Site
  - Magnolia, Texas, Forenede Stater, 77355
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Clinical Trial Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Clinical Trial Site
  - Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77384
    - Clinical Trial Site
  - Sherman, Texas, Forenede Stater, 75092
    - Clinical Trial Site
  - Stephenville, Texas, Forenede Stater, 76401
    - Clinical Trial Site
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Clinical Trial Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
    - Clinical Trial Site
  - Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23504
    - Clinical Trial Site
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Clinical Trial Site
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Clinical Trial Site
  - Toa Baja, Puerto Rico, 00949
    - Clinical Trial Site
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Clinical Trial Site
  - Geneva, Schweiz, 1205
    - Clinical Trial Site
  - Lausanne, Schweiz, 1005
    - Clinical Trial Site
  - Lucerne, Schweiz, 6000
    - Clinical Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Anamnese med kardiovaskulær (CV) sygdom, høj CV-risiko eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥30 til <60 ml/min/1,73m^2
Gennemsnitlig siddende kontor SBP ≥140 mmHg og ≤170 mmHg
24-timers gennemsnitlig SBP ≥130 mmHg og ≤170 mmHg vurderet ved ABPM
Skal være i stabil behandling med 2 til 4 klasser af antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

Sekundær hypertension
Ortostatisk hypotension
Proteinuri >3 g/dag
Serumkalium >4,8 mækv./l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zilebesiran Deltagerne vil modtage zilebesiran på dag 1 i den 6-måneders dobbeltblinde (DB) behandlingsperiode. Deltagerne skal have stabile doser på mindst 2, men ikke mere end 4, antihypertensiv medicin i mindst 30 dage før screening og planlægge at forblive på stabile doser af disse medikamenter under screening og gennem DB-behandlingsperioden.	Medicin: Zilebesiran Zilebesiran administreret ved subkutan (SC) injektion Andre navne: ALN-AGT01
Placebo komparator: Placebo Deltagerne vil modtage placebo på dag 1 i den 6-måneders DB-behandlingsperiode. Deltagerne skal have stabile doser på mindst 2, men ikke mere end 4, antihypertensiv medicin i mindst 30 dage før screening og planlægge at forblive på stabile doser af disse medikamenter under screening og gennem DB-behandlingsperioden.	Medicin: Placebo Placebo administreret ved SC-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændring fra baseline ved måned 3 i gennemsnitligt siddende kontorsystolisk blodtryk (SBP) Tidsramme: Baseline og måned 3	Baseline og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændring fra baseline ved måned 3 i 24-timers middel SBP vurderet ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) Tidsramme: Baseline og måned 3	Baseline og måned 3
Ændring fra baseline ved måned 6 i Mean Seated Office SBP Tidsramme: Baseline og måned 6	Baseline og måned 6
Ændring fra baseline ved måned 6 i 24-timers middel SBP vurderet af ABPM Tidsramme: Baseline og måned 6	Baseline og måned 6
Andel af patienter med gennemsnitlig siddende kontor-SBP <140 mmHg og/eller reduktion ≥10 mmHg uden intensivering af antihypertensivt regime ved 6. måned Tidsramme: Måned 6	Måned 6
Andel af patienter med 24-timers gennemsnitlig SBP vurderet ved ABPM <130 mmHg og/eller reduktion ≥10 mmHg uden intensivering af antihypertensivt regime ved 6. måned Tidsramme: Måned 6	Måned 6
Ændring fra baseline ved måned 3 og måned 6 i dag- og natgennemsnitlig SBP og diastolisk blodtryk (DBP) vurderet ved ABPM Tidsramme: Baseline og måned 3 og 6	Baseline og måned 3 og 6
Ændring fra baseline ved måned 3 og måned 6 i gennemsnitlig siddende kontor DBP Tidsramme: Baseline og måned 3 og 6	Baseline og måned 3 og 6
Ændring fra baseline ved måned 3 og måned 6 i 24-timers middel DBP vurderet af ABPM Tidsramme: Baseline og måned 3 og 6	Baseline og måned 3 og 6
Ændring fra baseline over tid i serumangiotensinogen (AGT) Tidsramme: Baseline til og med måned 6	Baseline til og med måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Efterforskere

Studieleder: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ALN-AGT01-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerdata, der understøtter disse resultater, stilles til rådighed 12 måneder efter undersøgelsens afslutning og ikke mindre end 12 måneder efter, at produktet og indikationen er blevet godkendt i USA og/eller EU.

Data vil blive leveret betinget af godkendelse af et forskningsforslag og gennemførelse af en datadelingsaftale. Anmodninger om adgang til data kan indsendes via hjemmesiden www.vivli.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Inhibikase Therapeutics

Ikke rekrutterer endnu

Open-Label Study of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Rutgers, The State University of New Jersey

Rekruttering

Rutgers University Studie af Genetik af Pulmonal Hypertension (RUGCC-PH)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forhold

Forenede Stater
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Zilebesiran som tillægsbehandling til patienter med høj kardiovaskulær risiko og hypertension, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af standardbehandling med antihypertensive medicin (KARDIA-3) (KARDIA-3)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer