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Zilebesiran como terapia complementar em pacientes com alto risco cardiovascular e hipertensão não adequadamente controlada por medicamentos anti-hipertensivos padrão (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alnylam Pharmaceuticals

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança do zilebesiran usado como terapia complementar em pacientes adultos com alto risco cardiovascular e hipertensão não adequadamente controlada por medicamentos anti-hipertensivos padrão

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do zilebesiran como terapia complementar em pacientes com alto risco cardiovascular e hipertensão não controlada adequadamente por medicamentos anti-hipertensivos padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

375

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Blacktown, Austrália, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Austrália, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Austrália, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Austrália, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Austrália, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Austrália, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Austrália, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Austrália, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Austrália, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Austrália, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Austrália, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Canadá
      • Brampton, Canadá, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Canadá, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Canadá, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Canadá, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Canadá, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Canadá, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Canadá, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Canadá, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Canadá, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canadá, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canadá, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canadá, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Canadá, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Canadá, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Canadá, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Estados Unidos, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Estados Unidos, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Estados Unidos, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Estados Unidos, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Porto Rico, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Reino Unido
      • Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Reino Unido, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Reino Unido, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Reino Unido, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Reino Unido, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Reino Unido, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Reino Unido, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Reino Unido, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Reino Unido, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Reino Unido, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Reino Unido, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Suíça, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Clinical Trial Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de doença cardiovascular (CV), alto risco CV ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥30 a <60 mL/min/1,73m^2
  • PAS média de consultório sentado ≥140 mmHg e ≤170 mmHg
  • PAS média de 24 horas ≥130 mmHg e ≤170 mmHg avaliada por MAPA
  • Deve estar em terapia estável com 2 a 4 classes de medicamentos anti-hipertensivos

Critério de exclusão:

  • Hipertensão secundária
  • Hipotensão ortostática
  • Proteinúria >3 g/dia
  • Potássio sérico >4,8 mEq/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zilebesiran
Os participantes receberão zilebesiran no dia 1 do período de tratamento duplo-cego (DB) de 6 meses. Os participantes devem estar em doses estáveis ​​de pelo menos 2, mas não mais de 4, medicamentos anti-hipertensivos por pelo menos 30 dias antes da triagem e planejar permanecer com doses estáveis ​​desses medicamentos durante a triagem e durante o período de tratamento do DB.
Medicamento: Zilebesiran
Zilebesiran administrado por injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
  • ALN-AGT01
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo no dia 1 do período de tratamento de DB de 6 meses. Os participantes devem estar em doses estáveis ​​de pelo menos 2, mas não mais de 4, medicamentos anti-hipertensivos por pelo menos 30 dias antes da triagem e planejar permanecer com doses estáveis ​​desses medicamentos durante a triagem e durante o período de tratamento do DB.
Medicamento: Placebo
Placebo administrado por injeção SC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base no mês 3 na pressão arterial sistólica média em consultório sentado (PAS)
Prazo: Linha de base e mês 3
Linha de base e mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base no mês 3 na PAS média de 24 horas avaliada por monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA)
Prazo: Linha de base e mês 3
Linha de base e mês 3
Mudança da linha de base no mês 6 no SBP de escritório sentado médio
Prazo: Linha de base e mês 6
Linha de base e mês 6
Alteração da linha de base no mês 6 na PAS média de 24 horas avaliada pela ABPM
Prazo: Linha de base e mês 6
Linha de base e mês 6
Proporção de pacientes com PAS média sentada no consultório <140 mmHg e/ou redução ≥10 mmHg sem intensificação do regime anti-hipertensivo no mês 6
Prazo: Mês 6
Mês 6
Proporção de pacientes com PAS média de 24 horas avaliada por MAPA <130 mmHg e/ou redução ≥10 mmHg sem intensificação do regime anti-hipertensivo no 6º mês
Prazo: Mês 6
Mês 6
Alteração da linha de base no mês 3 e no mês 6 na PAS média diurna e noturna e na pressão arterial diastólica (PAD) avaliada pela MAPA
Prazo: Linha de base e meses 3 e 6
Linha de base e meses 3 e 6
Mudança da linha de base no mês 3 e no mês 6 no DBP de escritório sentado médio
Prazo: Linha de base e meses 3 e 6
Linha de base e meses 3 e 6
Alteração da linha de base no mês 3 e no mês 6 na PAD média de 24 horas avaliada pela MAPA
Prazo: Linha de base e meses 3 e 6
Linha de base e meses 3 e 6
Mudança da linha de base ao longo do tempo no angiotensinogênio sérico (AGT)
Prazo: Linha de base até o mês 6
Linha de base até o mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alnylam Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALN-AGT01-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso aos dados anonimizados dos participantes individuais que apoiam estes resultados é disponibilizado 12 meses após a conclusão do estudo e não menos de 12 meses após o produto e a indicação terem sido aprovados nos EUA e/ou na UE.

Os dados serão fornecidos condicionados à aprovação de uma proposta de pesquisa e à assinatura de um acordo de compartilhamento de dados. Os pedidos de acesso aos dados podem ser submetidos através do site www.vivli.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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