Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zilebesiran jako leczenie uzupełniające u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym i nadciśnieniem tętniczym, które nie są odpowiednio kontrolowane standardowymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alnylam Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zilebesiranu jako terapii dodatkowej u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym i nadciśnieniem niedostatecznie kontrolowanym standardowymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

Celem tego badania jest ocena wpływu zilebesiranu jako terapii dodatkowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym i nadciśnieniem tętniczym, które nie są odpowiednio kontrolowane standardowymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Blacktown, Australia, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Australia, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Australia, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Australia, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Australia, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Australia, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Australia, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Australia, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Australia, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Portoryko, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Stany Zjednoczone, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Stany Zjednoczone, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Stany Zjednoczone, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Clinical Trial Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bellshill, Zjednoczone Królestwo, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Zjednoczone Królestwo, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Zjednoczone Królestwo, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Zjednoczone Królestwo, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Zjednoczone Królestwo, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Zjednoczone Królestwo, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby układu krążenia (CV) w wywiadzie, wysokie ryzyko CV lub szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥30 do <60 ml/min/1,73m^2
  • Średnie SBP w pozycji siedzącej ≥140 mmHg i ≤170 mmHg
  • 24-godzinne średnie SBP ≥130 mmHg i ≤170 mmHg oceniane metodą ABPM
  • Musi być na stabilnej terapii z 2 do 4 klasami leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Białkomocz >3 g/dzień
  • Potas w surowicy >4,8 mEq/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zilebesiran
Uczestnicy otrzymają zilebesyran pierwszego dnia 6-miesięcznego okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB). Uczestnicy muszą przyjmować stałe dawki co najmniej 2, ale nie więcej niż 4 leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym i planować dalsze przyjmowanie stałych dawek tych leków podczas badania przesiewowego i przez cały okres leczenia DB.
Lek: Zilebesiran
Zilebesiran podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC).
Inne nazwy:
  • ALN-AGT01
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo w pierwszym dniu 6-miesięcznego okresu leczenia DB. Uczestnicy muszą przyjmować stałe dawki co najmniej 2, ale nie więcej niż 4 leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym i planować dalsze przyjmowanie stałych dawek tych leków podczas badania przesiewowego i przez cały okres leczenia DB.
Lek: Placebo
Placebo podawane we wstrzyknięciu SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) w porównaniu z wartością wyjściową w 3 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 3
Wartość wyjściowa i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 3. miesiącu w średnim 24-godzinnym SBP ocenianym za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 3
Wartość wyjściowa i miesiąc 3
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 6. miesiącu średniego SBP w biurze na pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6
Wartość wyjściowa i miesiąc 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 6. miesiącu w średnim 24-godzinnym SBP ocenianym przez ABPM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6
Wartość wyjściowa i miesiąc 6
Odsetek pacjentów ze średnim SBP w pozycji siedzącej <140 mmHg i/lub redukcją ≥10 mmHg bez intensyfikacji leczenia przeciwnadciśnieniowego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Odsetek pacjentów z 24-godzinnym średnim SBP ocenianym na podstawie ABPM <130 mmHg i/lub redukcją ≥10 mmHg bez intensyfikacji leczenia przeciwnadciśnieniowego w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 3. i 6. miesiącu średniego SBP w dzień i w nocy oraz rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) ocenianych metodą ABPM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącu 3 i miesiącu 6 w średnim DBP w biurze na pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 3. i 6. miesiącu w 24-godzinnym średnim DBP ocenianym przez ABPM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Wartość wyjściowa oraz miesiące 3 i 6
Zmiana w czasie w porównaniu z wartością wyjściową w stężeniu angiotensynogenu w surowicy (AGT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
Wartość bazowa do 6. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALN-AGT01-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników potwierdzających te wyniki jest udostępniany 12 miesięcy po zakończeniu badania i nie mniej niż 12 miesięcy po zatwierdzeniu produktu i wskazania w USA i/lub UE.

Dane zostaną udostępnione pod warunkiem zatwierdzenia propozycji badawczej i zawarcia umowy o udostępnieniu danych. Wnioski o dostęp do danych można składać za pośrednictwem strony internetowej www.vivli.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj