Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zilebesiran als aanvullende therapie bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico en hypertensie die niet voldoende onder controle wordt gehouden door de zorgstandaard Antihypertensiva (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Alnylam Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van Zilebesiran gebruikt als aanvullende therapie bij volwassen patiënten met een hoog cardiovasculair risico en hypertensie die niet voldoende onder controle wordt gehouden door de standaardbehandeling.

Het doel van deze studie is om het effect van zilebesiran als aanvullende therapie te evalueren bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico en hypertensie die niet voldoende onder controle is met standaard antihypertensiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Blacktown, Australië, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Australië, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Australië, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Australië, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Australië, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Australië, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Australië, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Australië, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Australië, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Australië, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Canada, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Canada, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Canada, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canada, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canada, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Canada, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Canada, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Canada, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Canada, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bellshill, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Verenigd Koninkrijk, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Verenigd Koninkrijk, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Verenigd Koninkrijk, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Verenigd Koninkrijk, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Verenigde Staten, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Verenigde Staten, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Verenigde Staten, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Verenigde Staten, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Verenigde Staten, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Verenigde Staten, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Clinical Trial Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van cardiovasculaire (CV) ziekte, hoog CV risico of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥30 tot <60 ml/min/1,73m^2
  • Gemiddelde SBP op kantoor ≥140 mmHg en ≤170 mmHg
  • 24-uurs gemiddelde SBP ≥130 mmHg en ≤170 mmHg beoordeeld door ABPM
  • Moet een stabiele therapie ondergaan met 2 tot 4 klassen antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie
  • Orthostatische hypotensie
  • Proteïnurie >3 g/dag
  • Serumkalium >4,8 mEq/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zilebesiran
Deelnemers ontvangen zilebesiran op dag 1 van de dubbelblinde (DB) behandelingsperiode van zes maanden. Deelnemers moeten gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening stabiele doses van ten minste 2, maar niet meer dan 4 antihypertensiva gebruiken en zijn van plan om tijdens de screening en gedurende de DB-behandelingsperiode stabiele doses van deze medicijnen te blijven gebruiken.
Geneesmiddel: Zilebesiran
Zilebesiran toegediend via subcutane (SC) injectie
Andere namen:
  • ALN-AGT01
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen een placebo op dag 1 van de DB-behandelingsperiode van 6 maanden. Deelnemers moeten gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening stabiele doses van ten minste 2, maar niet meer dan 4 antihypertensiva gebruiken en zijn van plan om tijdens de screening en gedurende de DB-behandelingsperiode stabiele doses van deze medicijnen te blijven gebruiken.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo toegediend door SC-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 in de gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) in een zittende kantooromgeving
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Basislijn en maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 in de 24-uurs gemiddelde SBP beoordeeld door ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
Basislijn en maand 3
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 6 in het gemiddelde SBP voor zittende kantoren
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
Basislijn en maand 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 6 in de 24-uurs gemiddelde SBP beoordeeld door ABPM
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
Basislijn en maand 6
Percentage patiënten met een gemiddelde SBP op kantoor < 140 mmHg en/of verlaging ≥ 10 mmHg zonder intensivering van het antihypertensieve regime in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Percentage patiënten met een 24-uursgemiddelde SBP beoordeeld op basis van ABPM <130 mmHg en/of reductie ≥10 mmHg zonder intensivering van het antihypertensieve regime op maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 en maand 6 in de gemiddelde SBP en diastolische bloeddruk (DBP) overdag en 's nachts, beoordeeld door ABPM
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 3 en 6
Basislijn en maanden 3 en 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 en maand 6 in Mean Seated Office DBP
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 3 en 6
Basislijn en maanden 3 en 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op maand 3 en maand 6 in de 24-uurs gemiddelde DBP beoordeeld door ABPM
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 3 en 6
Basislijn en maanden 3 en 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de tijd in serumangiotensinogeen (AGT)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
Basislijn tot en met maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALN-AGT01-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die deze resultaten ondersteunen, wordt beschikbaar gesteld 12 maanden na voltooiing van het onderzoek en niet minder dan 12 maanden nadat het product en de indicatie zijn goedgekeurd in de VS en/of de EU.

Gegevens worden verstrekt afhankelijk van de goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Verzoeken om inzage in gegevens kunnen worden ingediend via de website www.vivli.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren