Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zilebesiran som tilläggsterapi hos patienter med hög kardiovaskulär risk och hypertoni som inte kontrolleras tillräckligt av standardiserade antihypertensiva läkemedel (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27 februari 2026 uppdaterad av: Alnylam Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Zilebesiran som används som tilläggsterapi hos vuxna patienter med hög kardiovaskulär risk och hypertoni som inte kontrolleras tillräckligt av standardiserade antihypertensiva läkemedel

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av zilebesiran som tilläggsbehandling hos patienter med hög kardiovaskulär risk och hypertoni som inte kontrolleras adekvat med antihypertensiva läkemedel av standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Blacktown, Australien, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Australien, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Australien, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Australien, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Australien, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Australien, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Australien, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Australien, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Australien, 4121
        • Clinical Trial Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Förenta staterna, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Förenta staterna, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Förenta staterna, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Förenta staterna, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Förenta staterna, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Förenta staterna, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Förenta staterna, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Förenta staterna, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Förenta staterna, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Förenta staterna, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Förenta staterna, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Förenta staterna, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Clinical Trial Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Clinical Trial Site
  • Storbritannien
      • Bellshill, Storbritannien, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Storbritannien, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Storbritannien, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Storbritannien, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Storbritannien, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Storbritannien, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Storbritannien, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Storbritannien, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Storbritannien, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Storbritannien, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Storbritannien, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Storbritannien, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Storbritannien, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Storbritannien, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Storbritannien, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med kardiovaskulär (CV) sjukdom, hög CV-risk eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥30 till <60 ml/min/1,73m^2
  • Genomsnittlig sittande kontor SBP ≥140 mmHg och ≤170 mmHg
  • 24-timmars genomsnittlig SBP ≥130 mmHg och ≤170 mmHg bedömd med ABPM
  • Måste vara på stabil terapi med 2 till 4 klasser av blodtryckssänkande läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Ortostatisk hypotension
  • Proteinuri >3 g/dag
  • Serumkalium >4,8 mekv/l

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zilebesiran
Deltagarna kommer att få zilebesiran på dag 1 av den 6 månader långa dubbelblinda (DB) behandlingsperioden. Deltagarna måste ha stabila doser av minst 2, men inte mer än 4, blodtryckssänkande mediciner i minst 30 dagar före screening och planera att stanna kvar på stabila doser av dessa mediciner under screening och genom DB-behandlingsperioden.
Läkemedel: Zilebesiran
Zilebesiran administreras genom subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • ALN-AGT01
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo på dag 1 av den 6-månaders DB-behandlingsperioden. Deltagarna måste ha stabila doser av minst 2, men inte mer än 4, blodtryckssänkande mediciner i minst 30 dagar före screening och planera att stanna kvar på stabila doser av dessa mediciner under screening och genom DB-behandlingsperioden.
Läkemedel: Placebo
Placebo administreras genom SC-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen vid månad 3 i medelsittande kontorssystoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje och månad 3
Baslinje och månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen vid månad 3 i 24-timmars medel-SBP bedömd med ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
Tidsram: Baslinje och månad 3
Baslinje och månad 3
Ändring från Baseline vid månad 6 i Mean Seated Office SBP
Tidsram: Baslinje och månad 6
Baslinje och månad 6
Ändring från baslinjen vid månad 6 i 24-timmars medel-SBP bedömd av ABPM
Tidsram: Baslinje och månad 6
Baslinje och månad 6
Andel patienter med SBP i sittande kontor <140 mmHg och/eller minskning ≥10 mmHg utan intensifiering av blodtryckssänkningsregimen vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Andel patienter med 24-timmars medel-SBP bedömd med ABPM <130 mmHg och/eller minskning ≥10 mmHg utan intensifiering av antihypertensiva regimen vid månad 6
Tidsram: Månad 6
Månad 6
Förändring från baslinjen vid månad 3 och månad 6 i medelvärde för SBP under dag och natt och diastoliskt blodtryck (DBP) bedömt av ABPM
Tidsram: Baslinje och månader 3 och 6
Baslinje och månader 3 och 6
Ändra från Baseline vid månad 3 och månad 6 i Mean Seated Office DBP
Tidsram: Baslinje och månader 3 och 6
Baslinje och månader 3 och 6
Ändring från baslinjen vid månad 3 och månad 6 under 24-timmars genomsnittlig DBP bedömd av ABPM
Tidsram: Baslinje och månader 3 och 6
Baslinje och månader 3 och 6
Förändring från baslinjen över tid i serumangiotensinogen (AGT)
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
Baslinje till och med månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALN-AGT01-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgång till anonymiserade individuella deltagardata som stöder dessa resultat görs tillgänglig 12 månader efter avslutad studie och inte mindre än 12 månader efter att produkten och indikationen har godkänts i USA och/eller EU.

Data kommer att tillhandahållas under förutsättning att ett forskningsförslag godkänns och att ett datadelningsavtal ingås. Begäran om tillgång till data kan lämnas via webbplatsen www.vivli.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera