- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272487
Zilebesiran lisähoitona potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski ja verenpainetauti, jota ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaisilla verenpainelääkkeillä (KARDIA-3) (KARDIA-3)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus Zilebesiranin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi, jota käytetään lisähoitona aikuispotilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski ja verenpainetauti, jota ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaisilla verenpainelääkkeillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Blacktown, Australia, 2148
- Clinical Trial Site
-
Brookvale, Australia, 2100
- Clinical Trial Site
-
Bruce, Australia, 2617
- Clinical Trial Site
-
Concord, Australia, 2139
- Clinical Trial Site
-
Garran, Australia, 2605
- Clinical Trial Site
-
Kanwal, Australia, 2259
- Clinical Trial Site
-
Kogarah, Australia, 2217
- Clinical Trial Site
-
Perth, Australia, 6000
- Clinical Trial Site
-
Sippy Downs, Australia, 4556
- Clinical Trial Site
-
St Leonards, Australia, 2065
- Clinical Trial Site
-
Tarragindi, Australia, 4121
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Clinical Trial Site
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
- Clinical Trial Site
-
Greenfield Park, Kanada, J4V 2G8
- Clinical Trial Site
-
Montreal, Kanada, H4J 1C5
- Clinical Trial Site
-
Montreal, Kanada, H4N 2W2
- Clinical Trial Site
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Clinical Trial Site
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Clinical Trial Site
-
Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
- Clinical Trial Site
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Kanada, M3J 0K2
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Kanada, M4P 1E4
- Clinical Trial Site
-
Toronto, Kanada, M5B 1W8
- Clinical Trial Site
-
Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
- Clinical Trial Site
-
Waterloo, Kanada, N2T 0C1
- Clinical Trial Site
-
Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Clinical Trial Site
-
Toa Baja, Puerto Rico, 00949
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Clinical Trial Site
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Clinical Trial Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Clinical Trial Site
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
- Clinical Trial Site
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ
- Clinical Trial Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Clinical Trial Site
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Clinical Trial Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
- Clinical Trial Site
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- Clinical Trial Site
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
- Clinical Trial Site
-
Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
- Clinical Trial Site
-
Fowey, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
- Clinical Trial Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Clinical Trial Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 7BE
- Clinical Trial Site
-
Hexham, Yhdistynyt kuningaskunta, NE46 1QJ
- Clinical Trial Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Clinical Trial Site
-
Liskeard, Yhdistynyt kuningaskunta, PL14 3XA
- Clinical Trial Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1YR
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Clinical Trial Site
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
- Clinical Trial Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
- Clinical Trial Site
-
Newquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TR7 1RU
- Clinical Trial Site
-
Pickering, Yhdistynyt kuningaskunta, YO18 8BL
- Clinical Trial Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
- Clinical Trial Site
-
Torpoint, Yhdistynyt kuningaskunta, PL11 2TB
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
- Clinical Trial Site
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Clinical Trial Site
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- Clinical Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Clinical Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Clinical Trial Site
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Clinical Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Clinical Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Clinical Trial Site
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Clinical Trial Site
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Clinical Trial Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Clinical Trial Site
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Clinical Trial Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Clinical Trial Site
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
- Clinical Trial Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Clinical Trial Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Clinical Trial Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Clinical Trial Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Clinical Trial Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Clinical Trial Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Clinical Trial Site
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Clinical Trial Site
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- Clinical Trial Site
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
- Clinical Trial Site
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Clinical Trial Site
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Clinical Trial Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Clinical Trial Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Clinical Trial Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
- Clinical Trial Site
-
Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
- Clinical Trial Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clinical Trial Site
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Clinical Trial Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Clinical Trial Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Clinical Trial Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Trial Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Clinical Trial Site
-
Jensen Beach, Florida, Yhdysvallat, 34957
- Clinical Trial Site
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Clinical Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Clinical Trial Site
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Clinical Trial Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Trial Site
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Clinical Trial Site
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Yhdysvallat, 30101
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Clinical Trial Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Clinical Trial Site
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
- Clinical Trial Site
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Clinical Trial Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Clinical Trial Site
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Clinical Trial Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Clinical Trial Site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Clinical Trial Site
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Clinical Trial Site
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Clinical Trial Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Clinical Trial Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Clinical Trial Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Clinical Trial Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Clinical Trial Site
-
West Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01089
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Clinical Trial Site
-
Shelby, Michigan, Yhdysvallat, 48315
- Clinical Trial Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Clinical Trial Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Clinical Trial Site
-
Richfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55423
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Clinical Trial Site
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Clinical Trial Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Clinical Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Clinical Trial Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Clinical Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Clinical Trial Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Clinical Trial Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28287
- Clinical Trial Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Clinical Trial Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Clinical Trial Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Clinical Trial Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Clinical Trial Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Clinical Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Clinical Trial Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Clinical Trial Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Clinical Trial Site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Clinical Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
- Clinical Trial Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Clinical Trial Site
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Clinical Trial Site
-
Newport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17074
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Trial Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Clinical Trial Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Clinical Trial Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Clinical Trial Site
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Clinical Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Clinical Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
- Clinical Trial Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
- Clinical Trial Site
-
Coppell, Texas, Yhdysvallat, 75019
- Clinical Trial Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Clinical Trial Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Clinical Trial Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Clinical Trial Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Clinical Trial Site
-
Magnolia, Texas, Yhdysvallat, 77355
- Clinical Trial Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trial Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Clinical Trial Site
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Clinical Trial Site
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
- Clinical Trial Site
-
Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
- Clinical Trial Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Clinical Trial Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Clinical Trial Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
- Clinical Trial Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, korkea CV-riski tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥30 - <60 ml/min/1,73 m^2
- Keskimääräinen istuma-istuimen verenpaine ≥140 mmHg ja ≤170 mmHg
- 24 tunnin keskimääräinen verenpaine ≥130 mmHg ja ≤170 mmHg ABPM:llä arvioituna
- Hänen on oltava vakaassa hoidossa 2–4 verenpainelääkitysryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- Ortostaattinen hypotensio
- Proteinuria > 3 g/vrk
- Seerumin kalium > 4,8 mekv/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zilebesiran
Osallistujat saavat zilebesiraania 6 kuukauden kaksoissokkohoitojakson (DB) ensimmäisenä päivänä.
Osallistujien on saatava vähintään 2, mutta enintään 4 verenpainelääkettä vakailla annoksilla vähintään 30 päivän ajan ennen seulontaa, ja heidän on suunniteltava pysyvänsä näiden lääkkeiden vakailla annoksilla seulonnan ja DB-hoitojakson ajan.
|
Zilebesiraani annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 6 kuukauden DB-hoitojakson ensimmäisenä päivänä.
Osallistujien on saatava vähintään 2, mutta enintään 4 verenpainelääkettä vakailla annoksilla vähintään 30 päivän ajan ennen seulontaa, ja heidän on suunniteltava pysyvänsä näiden lääkkeiden vakailla annoksilla seulonnan ja DB-hoitojakson ajan.
|
Plasebo annettuna SC-injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 3. kuukaudessa keskimääräisessä systolisessa toimistoverenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 3. kuukaudessa 24 tunnin keskimääräisessä verenpaineen mittauksessa ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6. kuukaudessa keskimääräisessä istuvassa toimistossa SBP
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa 24 tunnin keskimääräisessä SBP:ssä ABPM:n arvioima
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden keskimääräinen verenpaine toimistossa on <140 mmHg ja/tai alentunut ≥10 mmHg ilman verenpainelääkityksen tehostamista 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on 24 tunnin keskimääräinen verenpaine mitattuna ABPM:llä <130 mmHg ja/tai laskulla ≥10 mmHg ilman verenpainelääkityksen tehostamista kuukaudella 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6 ABPM:n arvioimassa keskimääräisessä päivä- ja yöaikaisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 6. kuukaudessa keskimääräisen istuvan toimiston DBP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
|
Muutos lähtötasosta kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6 24 tunnin keskimääräisessä DBP:ssä ABPM:n arvioima
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
Perustaso ja kuukaudet 3 ja 6
|
|
Seerumin angiotensinogeenin (AGT) muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALN-AGT01-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tietoihin, jotka tukevat näitä tuloksia, on saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja vähintään 12 kuukauden kuluttua siitä, kun tuote ja käyttöaihe on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa.
Tietoja luovutetaan tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja tiedonjakosopimuksen täytäntöönpanon perusteella. Tietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää www.vivli.org -sivuston kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .