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Zilebesiran als Zusatztherapie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Standardmedikamente nicht ausreichend kontrolliert werden kann (KARDIA-3) (KARDIA-3)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Alnylam Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zilebesiran als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Standardmedikamente nicht ausreichend kontrolliert wird

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Zilebesiran als Zusatztherapie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und Bluthochdruck zu bewerten, der durch blutdrucksenkende Standardmedikamente nicht ausreichend kontrolliert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Blacktown, Australien, 2148
        • Clinical Trial Site
      • Brookvale, Australien, 2100
        • Clinical Trial Site
      • Bruce, Australien, 2617
        • Clinical Trial Site
      • Concord, Australien, 2139
        • Clinical Trial Site
      • Garran, Australien, 2605
        • Clinical Trial Site
      • Kanwal, Australien, 2259
        • Clinical Trial Site
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Clinical Trial Site
      • Perth, Australien, 6000
        • Clinical Trial Site
      • Sippy Downs, Australien, 4556
        • Clinical Trial Site
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Clinical Trial Site
      • Tarragindi, Australien, 4121
        • Clinical Trial Site
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Clinical Trial Site
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 7K9
        • Clinical Trial Site
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2G8
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • Clinical Trial Site
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Clinical Trial Site
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Clinical Trial Site
      • Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
        • Clinical Trial Site
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M3J 0K2
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M4P 1E4
        • Clinical Trial Site
      • Toronto, Kanada, M5B 1W8
        • Clinical Trial Site
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
        • Clinical Trial Site
      • Waterloo, Kanada, N2T 0C1
        • Clinical Trial Site
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Clinical Trial Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Clinical Trial Site
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Clinical Trial Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinical Trial Site
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Clinical Trial Site
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Clinical Trial Site
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Clinical Trial Site
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
        • Clinical Trial Site
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Clinical Trial Site
      • Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Clinical Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Clinical Trial Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Clinical Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Clinical Trial Site
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Clinical Trial Site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Clinical Trial Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Clinical Trial Site
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Clinical Trial Site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Clinical Trial Site
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
        • Clinical Trial Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Clinical Trial Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Clinical Trial Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Clinical Trial Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Clinical Trial Site
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • Clinical Trial Site
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • Clinical Trial Site
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
        • Clinical Trial Site
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Clinical Trial Site
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Clinical Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Clinical Trial Site
      • Middlebury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06762
        • Clinical Trial Site
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Clinical Trial Site
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Clinical Trial Site
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Clinical Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Clinical Trial Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Clinical Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Clinical Trial Site
      • Jensen Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 34957
        • Clinical Trial Site
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Clinical Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Clinical Trial Site
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Clinical Trial Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Clinical Trial Site
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Clinical Trial Site
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Clinical Trial Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Clinical Trial Site
      • Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Clinical Trial Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Clinical Trial Site
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Clinical Trial Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Clinical Trial Site
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Clinical Trial Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • Clinical Trial Site
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Clinical Trial Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Clinical Trial Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Clinical Trial Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Clinical Trial Site
      • West Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01089
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Clinical Trial Site
      • Shelby, Michigan, Vereinigte Staaten, 48315
        • Clinical Trial Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Clinical Trial Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Clinical Trial Site
      • Richfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55423
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Clinical Trial Site
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Clinical Trial Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Clinical Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Clinical Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Clinical Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
        • Clinical Trial Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Clinical Trial Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28287
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Clinical Trial Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Clinical Trial Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Clinical Trial Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Clinical Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Clinical Trial Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Clinical Trial Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Clinical Trial Site
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Clinical Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Clinical Trial Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Clinical Trial Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • Clinical Trial Site
      • Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Clinical Trial Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Clinical Trial Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Clinical Trial Site
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
        • Clinical Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78744
        • Clinical Trial Site
      • Coppell, Texas, Vereinigte Staaten, 75019
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Clinical Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • Clinical Trial Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • Clinical Trial Site
      • Magnolia, Texas, Vereinigte Staaten, 77355
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Clinical Trial Site
      • Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Clinical Trial Site
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Clinical Trial Site
      • Stephenville, Texas, Vereinigte Staaten, 76401
        • Clinical Trial Site
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Clinical Trial Site
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23504
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Clinical Trial Site
      • Bellshill, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
        • Clinical Trial Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • Clinical Trial Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • Clinical Trial Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Clinical Trial Site
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
        • Clinical Trial Site
      • Carshalton, Vereinigtes Königreich, SM5 1AA
        • Clinical Trial Site
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S40 4AA
        • Clinical Trial Site
      • Chorley, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • Clinical Trial Site
      • Fowey, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Hexham, Vereinigtes Königreich, NE46 1QJ
        • Clinical Trial Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Clinical Trial Site
      • Liskeard, Vereinigtes Königreich, PL14 3XA
        • Clinical Trial Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • Clinical Trial Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 1YR
        • Clinical Trial Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Clinical Trial Site
      • Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
        • Clinical Trial Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
        • Clinical Trial Site
      • Newquay, Vereinigtes Königreich, TR7 1RU
        • Clinical Trial Site
      • Pickering, Vereinigtes Königreich, YO18 8BL
        • Clinical Trial Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL5 3JB
        • Clinical Trial Site
      • Torpoint, Vereinigtes Königreich, PL11 2TB
        • Clinical Trial Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer kardiovaskulären (CV) Erkrankung, eines hohen CV-Risikos oder einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) ≥30 bis <60 ml/min/1,73 m^2
  • Mittlerer SBP im Büro im Sitzen ≥140 mmHg und ≤170 mmHg
  • 24-Stunden-Mittelwert des SBP ≥ 130 mmHg und ≤ 170 mmHg, bestimmt durch ABPM
  • Muss eine stabile Therapie mit 2 bis 4 Klassen blutdrucksenkender Medikamente erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Orthostatische Hypotonie
  • Proteinurie >3 g/Tag
  • Serumkalium >4,8 mEq/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zilebesiran
Die Teilnehmer erhalten Zilebesiran am ersten Tag der 6-monatigen Doppelblindbehandlung (DB). Die Teilnehmer müssen mindestens 30 Tage vor dem Screening stabile Dosen von mindestens 2, aber nicht mehr als 4 blutdrucksenkenden Medikamenten einnehmen und planen, während des Screenings und während der DB-Behandlungsperiode stabile Dosen dieser Medikamente einzunehmen.
Zilebesiran wird durch subkutane (SC) Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • ALN-AGT01
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag des sechsmonatigen DB-Behandlungszeitraums ein Placebo. Die Teilnehmer müssen mindestens 30 Tage vor dem Screening stabile Dosen von mindestens 2, aber nicht mehr als 4 blutdrucksenkenden Medikamenten einnehmen und planen, während des Screenings und während der DB-Behandlungsperiode stabile Dosen dieser Medikamente einzunehmen.
Placebo verabreicht durch SC-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP) im Büro im Sitzen im dritten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3
Ausgangswert und Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des durchschnittlichen 24-Stunden-SBP im Vergleich zum Ausgangswert im dritten Monat, ermittelt durch ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 3
Ausgangswert und Monat 3
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 6. Monat im durchschnittlichen Büro-SBP im Sitzen
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6
Ausgangswert und Monat 6
Änderung des durchschnittlichen 24-Stunden-SBP, bewertet durch ABPM, gegenüber dem Ausgangswert im 6. Monat
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6
Ausgangswert und Monat 6
Anteil der Patienten mit einem mittleren SBP im Sitzbüro <140 mmHg und/oder einer Senkung von ≥10 mmHg ohne Intensivierung der blutdrucksenkenden Therapie im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Anteil der Patienten mit einem mittleren 24-Stunden-SBP, bewertet durch ABPM <130 mmHg und/oder Reduktion ≥10 mmHg ohne Intensivierung der blutdrucksenkenden Therapie im 6. Monat
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Änderung des mittleren SBP am Tag und der Nacht und des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 und Monat 6, ermittelt durch ABPM
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 3 und 6
Ausgangswert und Monate 3 und 6
Änderung des durchschnittlichen DBP im Sitzbüro im dritten und sechsten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 3 und 6
Ausgangswert und Monate 3 und 6
Änderung des durchschnittlichen 24-Stunden-DBP, bewertet durch ABPM, gegenüber dem Ausgangswert in Monat 3 und Monat 6
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 3 und 6
Ausgangswert und Monate 3 und 6
Veränderung des Serum-Angiotensinogens (AGT) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Ausgangswert bis Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die diese Ergebnisse unterstützen, wird 12 Monate nach Abschluss der Studie und spätestens 12 Monate nach der Zulassung des Produkts und der Indikation in den USA und/oder der EU verfügbar gemacht.

Die Bereitstellung der Daten ist von der Genehmigung eines Forschungsvorschlags und der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung abhängig. Anträge auf Zugang zu Daten können über die Website www.vivli.org gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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