多疗程前额叶 tDCS 对自闭症青少年的累积和促进作用
2025年11月19日 更新者：Dr Yvonne Han、The Hong Kong Polytechnic University
多疗程前额叶 tDCS 对自闭症谱系障碍青少年认知和社交障碍的累积和促进作用
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍，其特征是沟通障碍、社交技能差和行为异常。
迄今为止，自闭症谱系障碍尚无已知的治愈方法，而且这种疾病仍然是一种高度致残的疾病。
最近，经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性脑刺激技术，作为一种潜在有效且具有成本效益的工具，在减轻自闭症患者的核心症状（如焦虑、攻击性、冲动、和注意力不集中。
尽管自闭症谱系障碍患者的初步研究结果令人鼓舞，但这些实验数据是否可以转化为现实生活中的益处仍有待确定。
需要进一步的研究来确定哪些因素可以延长 tDCS 的治疗效果或认知益处，并确定与 ASD 患者复发相关的可能危险因素。
tDCS 加强治疗是治疗计划和预后的重要组成部分，可能会促进更好的结果以控制症状复发。
这项研究有三个目的。
首先，研究人员旨在评估 tDCS 对改善 ASD 患者认知功能的治疗效果。
其次，研究人员旨在更好地了解 tDCS 对 ASD 患者神经增强作用的神经机制。
第三，研究人员旨在评估 tDCS 加强治疗周期对于增强 ASD 个体认知和社会功能的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yvonne Han, PhD
- 电话号码：+852 2766 7578
- 邮箱：yvonne.han@polyu.edu.hk
学习地点
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港、Hong Kong
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Yvonne Han, PhD
- 电话号码：+852 27667578
- 邮箱：yvonne.han@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经临床心理学家根据《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版（DSM-V）自闭症谱系障碍标准确认的个人，并使用自闭症诊断访谈对其父母或主要照顾者的发育史进行结构化访谈 -修订（ADI-R）。
排除标准：
- 未经临床心理学家确诊、有其他神经和精神疾病以及头部外伤病史或正在接受精神药物治疗的个体将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 tDCS 与假 tDCS
在主动和假 tDCS 条件下，参与者将在 10 秒内以上升和下降模式接收电流，引起头皮上的刺痛感，这种感觉会在几秒钟内消失。
之后，任务将在刺激模式后五分钟启动，并在活动 tDCS 条件结束前终止。
而具有相同位置和强度的假条件只会接受 30 秒的初始刺激，然后停止。
在整个活动/假 tDCS 条件下，参与者需要静坐并在五分钟的休息期间将注意力集中在计算机显示器上显示的“+”上。
之后，他们将在 2 周内对左侧 DLPFC 进行 active-tDCS（1mA，20 分钟）或假刺激超过 10 次，同时执行执行功能训练任务。
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对于 active-tDCS 条件，参与者将在背外侧前额叶皮层接受斜坡上升和斜坡下降模式的刺激 10 秒，引起头皮上的刺痛感，并在几秒钟内消失。
之后，在刺激模式后五分钟开始一个二十分钟的执行功能训练任务，当训练任务结束时，刺激将被终止。
对于假 tDCS 条件，参与者将接受带有上升和下降模式的初始刺激 30 秒，在头皮上引起刺痛感，然后停止刺激。
参与者还将在刺激模式后五分钟接受二十分钟的执行功能训练任务。
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其他：交叉试验
假 tDCS 组的参与者将接受为期 10 天的活动 tDCS，并且将在 10-tDCS 会议之前和之后进行评估。
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对于 active-tDCS 条件，参与者将在背外侧前额叶皮层接受斜坡上升和斜坡下降模式的刺激 10 秒，引起头皮上的刺痛感，并在几秒钟内消失。
之后，在刺激模式后五分钟开始一个二十分钟的执行功能训练任务，当训练任务结束时，刺激将被终止。
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实验性的：助推器效果
所有 tDCS 响应者（SRS 分数降低 >10%）将参加为期 6 个月的随访阶段，在该阶段他们将被随机分配接受每两个月 20 分钟的强化 tDCS 疗程，或每两个月一次的 20 分钟强化假 tDCS 疗程，持续 3 个月个月，然后是每月 20 分钟的加强 tDCS，每月 20 分钟的加强假 tDCS，再持续 3 个月，最多 9 次（假）tDCS 加强疗程。
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对于 active-tDCS 条件，参与者将在背外侧前额叶皮层接受斜坡上升和斜坡下降模式的刺激 10 秒，引起头皮上的刺痛感，并在几秒钟内消失。
之后，在刺激模式后五分钟开始一个二十分钟的执行功能训练任务，当训练任务结束时，刺激将被终止。
对于假 tDCS 条件，参与者将接受带有上升和下降模式的初始刺激 30 秒，在头皮上引起刺痛感，然后停止刺激。
参与者还将在刺激模式后五分钟接受二十分钟的执行功能训练任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会响应能力的变化 - 社会响应量表第二版 (SRS-2)
大体时间：第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第2阶段（交叉）：第0周和第2周（2个时间点）；第三阶段（后续）：第6、10、14、18、22、26周（6个时间点）
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SRS-2 是一种敏感的儿童社会功能测量方法，可以检测到与自闭症谱系障碍高度相关的细微症状。
它采用四点量表，重点关注社会化的不同方面。
总分反映了 tDCS 的临床效果，分数越高表明症状越严重。
研究表明，SRS-2 能够敏感地检测与治疗后认知功能改善相关的社交沟通改善的变化。
SRS-2 评估将在 tDCS 治疗前 1 天和后 1 天进行。
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第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第2阶段（交叉）：第0周和第2周（2个时间点）；第三阶段（后续）：第6、10、14、18、22、26周（6个时间点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TDCS 结果的临床反应
大体时间：第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第 2 阶段（交叉）：第 0 周和第 2 周（2 个时间点）
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根据 tDCS 治疗后 1 天记录的 tDCS 结果，参与者将根据 SRS 总评分的变化百分比分为有反应者和无反应者。
与基线分数相比，SRS 总分数至少下降 10% 的参与者将被视为响应者。
该百分比减少基准是参考最小临床重要差异（MCID）设定的，并使用先前随机对照试验中 ASD 样本的标准误差测量方法计算。
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第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第 2 阶段（交叉）：第 0 周和第 2 周（2 个时间点）
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神经心理学测量的变化 - CANTAB® 认知测试
大体时间：第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第2阶段（交叉）：第0周和第2周（2个时间点）；第三阶段（后续）：第6、10、14、18、22、26周（6个时间点）
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剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB®) 包括与神经网络相关的计算机化测试，并在检测神经心理学表现的变化方面表现出高灵敏度。
该电池中的测试——反应时间 (RTI)、空间工作记忆 (SWM) 和多任务测试 (MTT)——经过充分验证，并且对 ASD 患者受损的核心领域高度敏感，包括反应/反应时间、工作记忆、注意力、抑制力和认知灵活性。
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第一阶段（RCT）：研究的第0周、第2周、第4周和第6周（4个时间点）；第2阶段（交叉）：第0周和第2周（2个时间点）；第三阶段（后续）：第6、10、14、18、22、26周（6个时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSEARS20220216004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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