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口服避孕药停用期间的影响

2025年5月19日 更新者:Matt Stock、University of Central Florida

口服避孕药的使用对手腕/手短期固定期间握力和神经肌肉激活的影响

各种体育运动和体育活动的研究一致表明,与男性相比,女性遭受的伤害更多,但造成这种差异的根本原因仍然知之甚少。 虽然人们推测男性和女性之间激素水平的差异发挥了一定作用,但很少有严格的研究来直接检验性激素与受伤风险之间的潜在联系。 具体来说,女性手部和手腕受伤的风险更大。 较高的损伤发生率从青春期开始并持续整个生命周期,这表明与荷尔蒙因素有关。 然而,对于女性月经周期、节育产生的外源激素和运动相关损伤的危险因素之间的关系,仍然存在很大的了解。 本研究的目的是检查使用单相口服避孕药的女性、未使用口服避孕药的女性和男性在手腕/手固定一周期间肌肉力量和神经肌肉激活的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816
        • University of Central Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 右手男性和女性
  • 年龄18-35岁
  • 对于女性,在过去 6 个月内持续使用单相口服避孕药或在过去 6 个月内完全不使用避孕药。

排除标准:

  • 性别认同与生物性别不一致(由于变性药物可能有影响)
  • 闭经(连续≥3个周期无月经)或月经稀发(月经周期长度≤36天)的女性
  • 不使用口服避孕药的女性月经周期不规律(规律性定义为每 21 至 35 天和/或在过去六个月内至少有 5 次月经)
  • 过去 6 个月内使用过单相口服避孕药以外的任何避孕药具
  • 过去 6 个月内服用的单相口服避孕药不一致
  • 在手臂、肩部和手部快速残疾结果测量中,问题 9 的得分大于 2/5,或者问题 10 或 11 的得分大于 1/5,表明上肢(肩部、肘部)疼痛/不适、手腕、手)
  • 惯用手是左手
  • 体重指数小于 18.5 kg/m2 或大于 29.9 kg/m2
  • 目前抑郁或焦虑
  • 肌肉骨骼损伤、疼痛或肘部、腕部或手部手术史
  • 在第一阶段不愿意避免上半身锻炼
  • 每次检测前 24 小时不愿意避免运动和饮酒。
  • 神经肌肉疾病(例如多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病)
  • 代谢疾病(例如糖尿病、甲状腺疾病、代谢综合征)
  • 个人或家族血栓史
  • 使用或控制肌肉有困难
  • 癌症史
  • 中风病史
  • 心脏病发作史
  • 关节炎史
  • 对外用酒精过敏
  • 缺乏往返实验室的交通
  • 当前或计划怀孕(未来三个月内)
  • 任何类型的植入物
  • 使用可能增加血栓风险的药物(即皮质类固醇,如泼尼松、睾酮和合成代谢类固醇,选择性雌激素受体调节剂,如他莫昔芬,芳香酶抑制剂,包括阿那曲唑、沙利度胺和来那度胺,红细胞生成刺激剂,如阿法红细胞生成素,氯丙嗪等抗精神病药、帕罗西汀等抗抑郁药、各种癌症化疗药物、免疫调节药物、利托那韦和他莫昔芬等抗病毒药物。
  • 过去 6 个月内使用过一水肌酸和 β 丙氨酸补充剂。
  • 过去 6 个月内使用任何可能影响激素水平的药物或补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手腕/手部固定
参与者将使用刚性夹板连续固定手腕和手 7 天。 夹板将限制所有手腕和手部的运动,并且必须在整个 7 天内始终佩戴,并且只能在研究参与者的监督下取下。
研究参与者的左手腕/手将用夹板固定 7 天。 夹板每天 24 小时佩戴。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:每周测试握力,持续至少 3 周(即基线、固定后、1 周恢复后)。固定后每周都会继续进行测试,直到握力恢复到基线水平。
握力测试期间将测量最大力 (N)
每周测试握力,持续至少 3 周(即基线、固定后、1 周恢复后)。固定后每周都会继续进行测试,直到握力恢复到基线水平。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉激活
大体时间:每周测试握力,持续至少 3 周(即基线、固定后、1 周恢复后)。固定后每周都会继续进行测试,直到握力恢复到基线水平。
在最大握力测试期间将测量手部和腕部肌肉的表面肌电振幅。
每周测试握力,持续至少 3 周(即基线、固定后、1 周恢复后)。固定后每周都会继续进行测试,直到握力恢复到基线水平。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月26日

初级完成 (实际的)

2025年3月25日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006302

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划在初步分析完成并发布研究结果后,向其他研究人员提供本研究中去识别化的个人参与者数据 (IPD)。 数据将以保护参与者机密并遵守适用法律和法规的方式共享。

IPD 共享时间框架

IPD 将在研究完成日期后 1 年后开始提供。

IPD 共享访问标准

研究人员必须提交一份方法上合理的提案,概述他们计划的数据分析。 提案将由首席研究员任命的独立小组进行审查和批准。 请求应发送至 matt.stock@ucf.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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