Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​orale præventionsmidler under misbrug

19. maj 2025 opdateret af: Matt Stock, University of Central Florida

Virkningerne af oral præventionsbrug på grebsstyrke og neuromuskulær aktivering under kortvarig immobilisering af håndleddet/hånden

Undersøgelser på tværs af forskellige sportsgrene og fysiske aktiviteter har konsekvent vist, at kvinder pådrager sig flere skader sammenlignet med deres mandlige modstykker, men de underliggende årsager til denne forskel er stadig dårligt forstået. Mens forskelle i hormonniveauer mellem mænd og kvinder er blevet spekuleret i at spille en rolle, er meget lidt streng forskning blevet udført for direkte at undersøge potentielle forbindelser mellem kønshormoner og skadesrisiko. Konkret har kvinder vist sig at have større risiko for hånd- og håndledsskader. Den højere skadeshyppighed begynder ved puberteten og fortsætter gennem hele levetiden, hvilket tyder på en forbindelse til hormonelle faktorer. Der er dog stadig betydelige huller i forståelsen af ​​sammenhængen mellem menstruationscyklussen, eksogene hormoner fra prævention og risikofaktorer for sportsrelateret skade hos kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i muskelstyrke og neuromuskulær aktivering blandt kvinder, der bruger monofasiske p-piller, kvinder, der ikke bruger p-piller, og mænd under en uges håndleds-/håndimmobilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede hanner og hunner
  • Alder 18-35 år
  • For kvinder, konsekvent brug af monofasiske orale præventionsmidler i de foregående 6 måneder ELLER har fuldstændig afstået fra prævention i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kønsidentitet uforenelig med biologisk køn (på grund af den indflydelse, som lægemidler, der bruges til kønsskifte, kan have)
  • Kvinder, der er amenorrheic (manglende menstruation i ≥3 på hinanden følgende cyklusser) eller oligomenorrheic (menstruationscyklus længde ≤36 dage)
  • Uregelmæssigheder i menstruationscyklus blandt kvinder, der ikke bruger p-piller (regelmæssighed defineret som hver 21. til 35. dag og/eller mindst 5 menstruationer inden for de sidste seks måneder)
  • Enhver brug af andre præventionsmidler end monofasiske orale præventionsmidler inden for de sidste 6 måneder
  • Monofasiske orale præventionsmidler, der har været inkonsekvente over de foregående 6 måneder
  • Score på mere end 2/5 på spørgsmål 9, eller en score på større end 1/5 på spørgsmål 10 eller 11 på hurtige handicap i arm, skulder og hånd, hvilket indikerer smerte/ubehag i de øvre ekstremiteter (skulder, albue) , håndled, hånd)
  • Dominerende hånd er venstre hånd
  • Body Mass Index mindre end 18,5 kg/m2 eller større end 29,9 kg/m2
  • Aktuel depression eller angst
  • Anamnese med muskuloskeletal skade, smerte eller operation af albue, håndled eller hånd
  • Uvilje til at undgå træning af overkroppen under fase 1
  • Uvilje til at undgå motion og alkohol 24 timer før hvert testbesøg.
  • Neuromuskulær sygdom (fx multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons)
  • Metabolisk sygdom (fx diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, metabolisk syndrom)
  • Personlig eller familiehistorie med blodpropper
  • Problemer med at bruge eller kontrollere muskler
  • Historie om kræft
  • Historie om slagtilfælde
  • Historie om hjerteanfald
  • Historie om gigt
  • Allergi over for sprit
  • Manglende transport til og fra laboratoriet
  • Aktuel eller planlagt graviditet (inden for de næste tre måneder)
  • Implantat af enhver art
  • Brug af medicin, der kan øge risikoen for blodpropper (dvs. kortikosteroider såsom prednison, testosteron og anabolske steroider, selektive østrogenreceptormodulatorer som tamoxifen, aromatasehæmmere inklusive anastrozol, thalidomid og lenalidomid, erytropoiesis-stimulerende midler såsom alfa, antipsykotika som chlorpromazin, antidepressiva inklusive paroxetin, forskellige cancerkemoterapier, immunmodulerende lægemidler, antivirale midler såsom ritonavir og tamoxifen).
  • Brug af kreatinmonohydrat og beta-alanintilskud inden for de foregående 6 måneder.
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke hormonniveauer inden for de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immobilisering af håndled/hånd
Deltagerne vil få deres håndled og hånd immobiliseret ved hjælp af en stiv skinne kontinuerligt i 7 dage. Skinnen vil begrænse alle håndleds- og håndbevægelser og skal bæres på alle tidspunkter i hele 7 dages periode og må kun fjernes under opsyn af forskningsdeltagerne.
Andet: Immobilisering af håndled/hånd
Undersøgelsesdeltagere vil få deres venstre håndled/hånd immobiliseret med en skinne i 7 dage. Skinnen vil blive båret 24 timer i døgnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Gribstyrken vil blive testet ugentligt i mindst 3 uger (dvs. baseline, post-immobilisering, efter 1 uges restitution). Testning vil fortsætte hver uge efter immobilisering, indtil grebsstyrken er vendt tilbage til baseline niveauer.
Maksimal kraft (N) vil blive målt under en grebsstyrketest
Gribstyrken vil blive testet ugentligt i mindst 3 uger (dvs. baseline, post-immobilisering, efter 1 uges restitution). Testning vil fortsætte hver uge efter immobilisering, indtil grebsstyrken er vendt tilbage til baseline niveauer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering af muskler
Tidsramme: Gribstyrken vil blive testet ugentligt i mindst 3 uger (dvs. baseline, post-immobilisering, efter 1 uges restitution). Testning vil fortsætte hver uge efter immobilisering, indtil grebsstyrken er vendt tilbage til baseline niveauer.
Overflade elektromyografisk amplitude af hånd- og håndledsmuskler vil blive målt under de maksimale greb-tests.
Gribstyrken vil blive testet ugentligt i mindst 3 uger (dvs. baseline, post-immobilisering, efter 1 uges restitution). Testning vil fortsætte hver uge efter immobilisering, indtil grebsstyrken er vendt tilbage til baseline niveauer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at gøre de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse tilgængelige for andre forskere, når den primære analyse er afsluttet, og undersøgelsesresultaterne er blevet offentliggjort. Dataene vil blive delt på en måde, der beskytter deltagernes fortrolighed og overholder gældende love og regler.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive gjort tilgængelig fra og med 1 år efter studiets afslutningsdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et metodisk forsvarligt forslag, der skitserer deres planlagte analyse af dataene. Forslagene vil blive gennemgået og godkendt af et uafhængigt panel udpeget af den primære efterforsker. Anmodninger skal sendes til matt.stock@ucf.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Immobilisering af håndled/hånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner