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사용하지 않는 동안 경구 피임약의 영향

2024년 2월 16일 업데이트: University of Central Florida

손목/손의 단기 고정 시 경구 피임약 사용이 악력 및 신경근 활성화에 미치는 영향

다양한 스포츠 및 신체 활동에 대한 연구에서는 여성이 남성에 비해 부상을 더 많이 입는 것으로 일관되게 나타났습니다. 그러나 이러한 격차의 근본적인 이유는 여전히 잘 알려져 있지 않습니다. 남성과 여성 사이의 호르몬 수준의 차이가 중요한 역할을 하는 것으로 추측되어 왔지만, 성호르몬과 부상 위험 사이의 잠재적 연관성을 직접 조사하기 위한 엄격한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 특히 여성의 경우 손과 손목 부상의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 높은 부상 발생률은 사춘기부터 시작되어 평생 동안 지속되며 이는 호르몬 요인과의 연관성을 시사합니다. 그러나 월경주기, 피임으로 인한 외인성 호르몬, 여성의 스포츠 관련 부상 위험 요인 사이의 관계를 이해하는 데는 상당한 격차가 남아 있습니다. 본 연구의 목적은 단상 경구 피임약을 사용하는 여성, 경구 피임약을 사용하지 않는 여성, 남성의 손목/손 고정 1주 동안 근력 및 신경근 활성화의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • 모병
        • University of Central Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matt S Stock, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 오른손잡이 남성과 여성
  • 18~35세
  • 여성의 경우, 지난 6개월 동안 단일성 경구 피임약을 지속적으로 사용했거나 지난 6개월 동안 피임약을 전혀 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 생물학적 성과 일치하지 않는 성 정체성(성전환에 사용되는 약물의 영향으로 인해)
  • 무월경(3회 이상의 연속 주기 동안 월경 부족) 또는 희발월경(월경 주기 길이 36일 이하)인 여성
  • 경구 피임약을 사용하지 않는 여성의 월경 주기 불규칙(규칙성은 21~35일마다 및/또는 지난 6개월 동안 최소 5회 생리로 정의됨)
  • 지난 6개월 이내에 단상성 경구 피임약을 제외한 모든 피임법 사용
  • 지난 6개월 동안 일관성이 없었던 단상 경구 피임약
  • 상지(어깨, 팔꿈치)의 통증/불편함을 나타내는 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 결과 측정에 대한 질문 9에서 2/5 이상의 점수 또는 질문 10 또는 11에서 1/5 이상의 점수 , 손목, 손)
  • 주로 사용하는 손은 왼손입니다.
  • 체질량지수(BMI) 18.5kg/m2 미만 또는 29.9kg/m2 초과
  • 현재 우울증이나 불안
  • 근골격계 손상, 통증, 팔꿈치, 손목, 손 수술의 병력
  • 1단계 동안 상체 운동을 피하려는 의지
  • 각 검사 방문 24시간 전에 운동과 음주를 피하려는 의지가 없습니다.
  • 신경근 질환(예: 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병)
  • 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 장애, 대사 증후군)
  • 혈전의 개인 또는 가족력
  • 근육을 사용하거나 조절하는 데 문제가 있음
  • 암의 역사
  • 뇌졸중의 역사
  • 심장 마비의 역사
  • 관절염의 역사
  • 소독용 알코올에 대한 알레르기
  • 실험실까지 오가는 교통 수단 부족
  • 현재 또는 계획된 임신(향후 3개월 이내)
  • 모든 종류의 임플란트
  • 혈전 위험을 증가시킬 수 있는 약물(즉, 프레드니손, 테스토스테론 및 동화작용 스테로이드와 같은 코르티코스테로이드, 타목시펜과 같은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 아나스트로졸, 탈리도마이드 및 레날리도마이드를 포함한 아로마타제 억제제, 에포에틴 알파와 같은 적혈구 생성 자극제, 클로르프로마진과 같은 항정신병제, 파록세틴을 포함한 항우울제, 다양한 암 화학요법, 면역 조절 약물, 리토나비르와 같은 항바이러스제, 타목시펜).
  • 지난 6개월 이내에 크레아틴 일수화물 및 베타 알라닌 보충제를 사용했습니다.
  • 지난 6개월 이내에 호르몬 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제를 사용한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손목/손 고정
참가자는 단단한 부목을 사용하여 7일 동안 지속적으로 손목과 손을 고정해야 합니다. 부목은 모든 손목과 손의 움직임을 제한하므로 7일 동안 항상 착용해야 하며 연구 참가자의 감독 하에서만 제거할 수 있습니다.
연구 참가자들은 왼쪽 손목/손을 부목으로 7일 동안 고정하게 됩니다. 부목은 하루 24시간 착용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 악력은 최소 3주 동안 매주 테스트됩니다(즉, 기준선, 고정 후, 1주 회복 후). 테스트는 고정 후 악력이 기본 수준으로 돌아올 때까지 매주 계속됩니다.
악력 테스트 중에 최대 힘(N)이 측정됩니다.
악력은 최소 3주 동안 매주 테스트됩니다(즉, 기준선, 고정 후, 1주 회복 후). 테스트는 고정 후 악력이 기본 수준으로 돌아올 때까지 매주 계속됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화
기간: 악력은 최소 3주 동안 매주 테스트됩니다(즉, 기준선, 고정 후, 1주 회복 후). 테스트는 고정 후 악력이 기본 수준으로 돌아올 때까지 매주 계속됩니다.
최대 그립 테스트 중에 손과 손목 근육의 표면 근전도 진폭이 측정됩니다.
악력은 최소 3주 동안 매주 테스트됩니다(즉, 기준선, 고정 후, 1주 회복 후). 테스트는 고정 후 악력이 기본 수준으로 돌아올 때까지 매주 계속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 1차 분석이 완료되고 연구 결과가 발표되면 이 연구에서 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자들에게 제공할 계획입니다. 데이터는 참가자의 기밀을 보호하고 해당 법률 및 규정을 준수하는 방식으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 완료일로부터 1년 후에부터 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 데이터에 대한 계획된 분석을 개략적으로 설명하는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다. 제안은 수석 조사자가 임명한 독립 패널에 의해 검토되고 승인됩니다. 요청은 matt.stock@ucf.edu로 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

손목/손 고정에 대한 임상 시험

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