La influencia de los anticonceptivos orales durante el desuso
19 de mayo de 2025 actualizado por: Matt Stock, University of Central Florida
Los efectos del uso de anticonceptivos orales sobre la fuerza de agarre y la activación neuromuscular durante la inmovilización a corto plazo de la muñeca/mano
Los estudios sobre diversos deportes y actividades físicas han demostrado consistentemente que las mujeres sufren más lesiones en comparación con sus homólogos masculinos, pero las razones subyacentes de esta disparidad siguen siendo poco conocidas.
Si bien se ha especulado que las diferencias en los niveles hormonales entre hombres y mujeres influyen, se han realizado muy pocas investigaciones rigurosas para examinar directamente las posibles conexiones entre las hormonas sexuales y el riesgo de lesiones.
Específicamente, se ha demostrado que las mujeres tienen un mayor riesgo de sufrir lesiones en manos y muñecas.
La mayor incidencia de lesiones comienza en la pubertad y persiste a lo largo de la vida, lo que sugiere un vínculo con factores hormonales.
Sin embargo, siguen existiendo lagunas importantes en la comprensión de las relaciones entre el ciclo menstrual, las hormonas exógenas de los anticonceptivos y los factores de riesgo de lesiones relacionadas con el deporte en las mujeres.
El propósito de este estudio es examinar los cambios en la fuerza muscular y la activación neuromuscular entre mujeres que usan anticonceptivos orales monofásicos, mujeres que no usan anticonceptivos orales y hombres durante una semana de inmovilización de muñeca/mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diestros.
- Edades 18-35 años
- Para las mujeres, el uso constante de anticonceptivos orales monofásicos durante los 6 meses anteriores O haberse abstenido por completo de anticonceptivos durante los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Identidad de género incompatible con el sexo biológico (debido a la influencia que puedan tener las drogas utilizadas para la reasignación de género)
- Mujeres con amenorrea (falta de menstruación durante ≥3 ciclos consecutivos) u oligomenorreica (duración del ciclo menstrual ≤36 días)
- Irregularidades del ciclo menstrual entre mujeres que no usan anticonceptivos orales (regularidad definida como cada 21 a 35 días y/o al menos 5 períodos en los últimos seis meses)
- Cualquier uso de anticonceptivos distintos de los anticonceptivos orales monofásicos en los últimos 6 meses.
- Anticonceptivos orales monofásicos que han sido inconsistentes durante los 6 meses anteriores.
- Puntuación superior a 2/5 en la pregunta 9, o una puntuación superior a 1/5 en las preguntas 10 u 11 en la medida de resultado rápida Discapacidades del brazo, hombro y mano que indica dolor/malestar en las extremidades superiores (hombro, codo , muñeca, mano)
- La mano dominante es la mano izquierda.
- Índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 29,9 kg/m2
- Depresión o ansiedad actual
- Antecedentes de lesión musculoesquelética, dolor o cirugía del codo, muñeca o mano.
- Falta de voluntad para evitar el ejercicio de la parte superior del cuerpo durante la Fase 1
- Falta de voluntad para evitar el ejercicio y el alcohol 24 horas antes de cada visita de prueba.
- Enfermedad neuromuscular (p. ej., esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, Parkinson)
- Enfermedad metabólica (p. ej., diabetes, trastorno de la tiroides, síndrome metabólico)
- Historia personal o familiar de coágulos de sangre.
- Problemas para usar o controlar los músculos.
- Historia del cáncer
- Historia del accidente cerebrovascular
- Historia de ataque al corazón
- Historia de la artritis
- Alergia al alcohol isopropílico
- Falta de transporte hacia y desde el laboratorio.
- Embarazo actual o planificado (dentro de los próximos tres meses)
- Implante de cualquier tipo
- El uso de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos (es decir, corticosteroides como prednisona, testosterona y esteroides anabólicos, moduladores selectivos de los receptores de estrógeno como tamoxifeno, inhibidores de la aromatasa como anastrozol, talidomida y lenalidomida, agentes estimulantes de la eritropoyesis como epoetina alfa, antipsicóticos como clorpromazina, antidepresivos como paroxetina, diversas quimioterapias contra el cáncer, fármacos inmunomoduladores, antivirales como ritonavir y tamoxifeno).
- El uso de suplementación con monohidrato de creatina y beta alanina en los 6 meses anteriores.
- El uso de cualquier medicamento o suplemento que pueda influir en los niveles hormonales dentro de los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmovilización de muñeca/mano
A los participantes se les inmovilizará la muñeca y la mano utilizando una férula rígida de forma continua durante 7 días.
La férula restringirá todo movimiento de la muñeca y la mano y deberá usarse en todo momento durante el período completo de 7 días, y solo podrá retirarse bajo la supervisión de los participantes de la investigación.
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A los participantes del estudio se les inmovilizará la muñeca/mano izquierda con una férula durante 7 días.
La férula se usará las 24 horas del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre se probará semanalmente durante al menos 3 semanas (es decir, línea de base, después de la inmovilización, después de 1 semana de recuperación). Las pruebas continuarán cada semana después de la inmovilización hasta que la fuerza de agarre haya vuelto a los niveles iniciales.
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La fuerza máxima (N) se medirá durante una prueba de fuerza de agarre.
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La fuerza de agarre se probará semanalmente durante al menos 3 semanas (es decir, línea de base, después de la inmovilización, después de 1 semana de recuperación). Las pruebas continuarán cada semana después de la inmovilización hasta que la fuerza de agarre haya vuelto a los niveles iniciales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre se probará semanalmente durante al menos 3 semanas (es decir, línea de base, después de la inmovilización, después de 1 semana de recuperación). Las pruebas continuarán cada semana después de la inmovilización hasta que la fuerza de agarre haya vuelto a los niveles iniciales.
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La amplitud electromiográfica superficial de los músculos de la mano y la muñeca se medirá durante las pruebas de agarre máximo.
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La fuerza de agarre se probará semanalmente durante al menos 3 semanas (es decir, línea de base, después de la inmovilización, después de 1 semana de recuperación). Las pruebas continuarán cada semana después de la inmovilización hasta que la fuerza de agarre haya vuelto a los niveles iniciales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos poner los datos de participantes individuales no identificados (IPD) de este estudio a disposición de otros investigadores una vez que se complete el análisis primario y se hayan publicado los resultados del estudio.
Los datos se compartirán de una manera que proteja la confidencialidad de los participantes y cumpla con las leyes y regulaciones aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible a partir de 1 año después de la fecha de finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben presentar una propuesta metodológicamente sólida que describa el análisis planificado de los datos.
Las propuestas serán revisadas y aprobadas por un panel independiente designado por el Investigador Principal.
Las solicitudes deben enviarse a matt.stock@ucf.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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