L'influence des contraceptifs oraux pendant la non-utilisation
19 mai 2025 mis à jour par: Matt Stock, University of Central Florida
Les effets de l'utilisation de contraceptifs oraux sur la force de préhension et l'activation neuromusculaire pendant l'immobilisation à court terme du poignet/de la main
Les études portant sur divers sports et activités physiques ont constamment montré que les femmes subissent plus de blessures que leurs homologues masculins, mais les raisons sous-jacentes de cette disparité restent mal comprises.
Bien que l'on pense que les différences dans les niveaux d'hormones entre les hommes et les femmes jouent un rôle, très peu de recherches rigoureuses ont été menées pour examiner directement les liens potentiels entre les hormones sexuelles et le risque de blessure.
Plus précisément, il a été démontré que les femmes courent un plus grand risque de blessures aux mains et aux poignets.
L’incidence plus élevée des blessures commence à la puberté et persiste tout au long de la vie, ce qui suggère un lien avec des facteurs hormonaux.
Cependant, des lacunes importantes subsistent dans la compréhension des relations entre le cycle menstruel, les hormones exogènes issues du contrôle des naissances et les facteurs de risque de blessures liées au sport chez les femmes.
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans la force musculaire et l'activation neuromusculaire chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux monophasiques, les femmes n'utilisant pas de contraceptifs oraux et les hommes pendant une semaine d'immobilisation du poignet/main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes droitiers
- Âges 18-35 ans
- Pour les femmes, utilisation constante de contraceptifs oraux monophasiques au cours des 6 mois précédents OU s'être complètement abstenue de prendre des contraceptifs au cours des 6 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Identité de genre incompatible avec le sexe biologique (en raison de l'influence que peuvent avoir les médicaments utilisés pour le changement de sexe)
- Femmes aménorrhéiques (absence de règles pendant ≥ 3 cycles consécutifs) ou oligoménorrhéiques (durée du cycle menstruel ≤ 36 jours)
- Irrégularités du cycle menstruel chez les femmes n'utilisant pas de contraceptifs oraux (régularité définie comme tous les 21 à 35 jours et/ou au moins 5 règles au cours des six derniers mois)
- Toute utilisation de contraceptifs autres que les contraceptifs oraux monophasiques au cours des 6 derniers mois
- Contraceptifs oraux monophasiques qui ont été incohérents au cours des 6 mois précédents
- Un score supérieur à 2/5 à la question 9, ou un score supérieur à 1/5 à la question 10 ou 11 sur la mesure de résultat des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main indiquant une douleur/un inconfort des membres supérieurs (épaule, coude). , poignet, main)
- La main dominante est la main gauche
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 29,9 kg/m2
- Dépression ou anxiété actuelle
- Antécédents de blessure musculo-squelettique, de douleur ou de chirurgie du coude, du poignet ou de la main
- Réticence à éviter les exercices du haut du corps pendant la phase 1
- Refus d'éviter l'exercice et l'alcool 24 heures avant chaque visite de test.
- Maladie neuromusculaire (par ex. sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, maladie de Parkinson)
- Maladie métabolique (par ex. diabète, trouble thyroïdien, syndrome métabolique)
- Antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins
- Difficulté à utiliser ou à contrôler les muscles
- Histoire du cancer
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Antécédents de crise cardiaque
- Antécédents d'arthrite
- Allergie à l'alcool à friction
- Manque de transport vers et depuis le laboratoire
- Grossesse en cours ou planifiée (dans les trois prochains mois)
- Implant de toute sorte
- L'utilisation de médicaments qui peuvent augmenter le risque de caillots sanguins (c'est-à-dire des corticostéroïdes comme la prednisone, la testostérone et les stéroïdes anabolisants, des modulateurs sélectifs des récepteurs des œstrogènes comme le tamoxifène, des inhibiteurs de l'aromatase comme l'anastrozole, la thalidomide et le lénalidomide, des agents stimulant l'érythropoïèse comme l'époétine alfa, antipsychotiques comme la chlorpromazine, antidépresseurs comme la paroxétine, diverses chimiothérapies anticancéreuses, médicaments immunomodulateurs, antiviraux comme le ritonavir et le tamoxifène).
- L'utilisation d'une supplémentation en créatine monohydrate et en bêta-alanine au cours des 6 mois précédents.
- L'utilisation de tout médicament ou supplément susceptible d'influencer les niveaux d'hormones au cours des 6 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immobilisation poignet/main
Les participants auront leur poignet et leur main immobilisés à l'aide d'une attelle rigide en continu pendant 7 jours.
L'attelle restreindra tous les mouvements du poignet et de la main et devra être portée à tout moment pendant toute la période de 7 jours et ne pourra être retirée que sous la supervision des participants à la recherche.
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Les participants à l'étude auront leur poignet/main gauche immobilisé avec une attelle pendant 7 jours.
L'attelle sera portée 24 heures sur 24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: La force de préhension sera testée chaque semaine pendant au moins 3 semaines (c'est-à-dire, ligne de base, post-immobilisation, après 1 semaine de récupération). Les tests se poursuivront chaque semaine après l'immobilisation jusqu'à ce que la force de préhension revienne aux niveaux de base.
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La force maximale (N) sera mesurée lors d'un test de force de préhension
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La force de préhension sera testée chaque semaine pendant au moins 3 semaines (c'est-à-dire, ligne de base, post-immobilisation, après 1 semaine de récupération). Les tests se poursuivront chaque semaine après l'immobilisation jusqu'à ce que la force de préhension revienne aux niveaux de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire
Délai: La force de préhension sera testée chaque semaine pendant au moins 3 semaines (c'est-à-dire, ligne de base, post-immobilisation, après 1 semaine de récupération). Les tests se poursuivront chaque semaine après l'immobilisation jusqu'à ce que la force de préhension revienne aux niveaux de base.
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L'amplitude électromyographique de surface des muscles de la main et du poignet sera mesurée lors des tests de préhension maximale.
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La force de préhension sera testée chaque semaine pendant au moins 3 semaines (c'est-à-dire, ligne de base, post-immobilisation, après 1 semaine de récupération). Les tests se poursuivront chaque semaine après l'immobilisation jusqu'à ce que la force de préhension revienne aux niveaux de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de mettre les données des participants individuels anonymisés (IPD) de cette étude à la disposition d'autres chercheurs une fois l'analyse principale terminée et les résultats de l'étude publiés.
Les données seront partagées de manière à protéger la confidentialité des participants et à respecter les lois et réglementations applicables.
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible à partir d'un an après la date de fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent soumettre une proposition méthodologiquement solide décrivant leur analyse prévue des données.
Les propositions seront examinées et approuvées par un comité indépendant nommé par le chercheur principal.
Les demandes doivent être envoyées à matt.stock@ucf.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .