Suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden vaikutus käytön aikana
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Matt Stock, University of Central Florida
Oraalisten ehkäisyvälineiden käytön vaikutukset otteen lujuuteen ja hermolihasaktivaatioon ranteen/käden lyhytaikaisen immobilisoinnin aikana
Eri urheilu- ja fyysisiä aktiviteetteja koskevat tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että naiset loukkaantuvat enemmän kuin miespuoliset kollegansa, mutta tämän eron taustalla olevat syyt ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Vaikka miesten ja naisten hormonitasojen eroilla on arveltu olevan merkitystä, hyvin vähän tiukkaa tutkimusta on suoritettu tutkiakseen suoraan mahdollisia yhteyksiä sukupuolihormonien ja loukkaantumisriskin välillä.
Erityisesti naisilla on osoitettu olevan suurempi riski saada käsi- ja rannevammoja.
Vaurojen yleisempi ilmaantuvuus alkaa murrosiässä ja jatkuu koko eliniän ajan, mikä viittaa yhteyteen hormonaalisiin tekijöihin.
Merkittäviä aukkoja on kuitenkin edelleen kuukautiskierron, syntyvyyden säätelyn ulkopuolisten hormonien ja naisten urheiluun liittyvien vammojen riskitekijöiden välisten suhteiden ymmärtämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia lihasvoimassa ja hermo-lihasaktivaatiossa yksivaiheisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttämättömillä naisilla ja miehillä viikon ranteen/käden immobilisaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset urokset ja naaraat
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Naisilla yksivaiheisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden jatkuva käyttö edellisten 6 kuukauden aikana TAI he ovat kokonaan pidättäytyneet ehkäisystä edellisten 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sukupuoli-identiteetti, joka on ristiriidassa biologisen sukupuolen kanssa (sukupuolenvaihdokseen käytettyjen huumeiden vaikutuksen vuoksi)
- Naiset, joilla on amenorrea (kuukautisten puute ≥ 3 peräkkäisen syklin ajan) tai oligomenorreaa (kuukautiskierron pituus ≤36 päivää)
- Kuukautiskierron epäsäännöllisyydet naisilla, jotka eivät käytä oraalisia ehkäisyvalmisteita (säännöllisyys määritellään 21-35 päivän välein ja/tai vähintään 5 jaksoa viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Kaikki muut ehkäisymenetelmät kuin yksivaiheiset oraaliset ehkäisyvalmisteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Monofaasiset ehkäisyvalmisteet, jotka ovat olleet epäjohdonmukaisia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pistemäärä yli 2/5 kysymyksessä 9 tai pistemäärä yli 1/5 kysymyksessä 10 tai 11 käsivarsien, hartioiden ja käsien nopean vamman tulosmittauksesta, joka osoittaa yläraajojen (olkapää, kyynärpää) kipua/epämukavuutta , ranne, käsi)
- Hallitseva käsi on vasen käsi
- Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai suurempi kuin 29,9 kg/m2
- Nykyinen masennus tai ahdistus
- Aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma, kipu tai kyynärpään, ranteen tai käden leikkaus
- Haluttomuus välttää ylävartalon harjoittelua vaiheen 1 aikana
- Haluttomuus välttää liikuntaa ja alkoholia 24 tuntia ennen jokaista testikäyntiä.
- Neuromuskulaarinen sairaus (esim. MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti)
- Metaboliset sairaudet (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, metabolinen oireyhtymä)
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt veritulppa
- Ongelmia lihasten käytössä tai hallinnassa
- Syövän historia
- Aivohalvauksen historia
- Sydänkohtauksen historia
- Niveltulehduksen historia
- Allergia hankausalkoholille
- Kuljetuksen puute laboratorioon ja takaisin
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus (seuraavien kolmen kuukauden aikana)
- Kaikenlainen implantti
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat lisätä veritulppien riskiä (eli kortikosteroidit, kuten prednisoni, testosteroni ja anaboliset steroidit, selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit, kuten tamoksifeeni, aromataasi-inhibiittorit, mukaan lukien anastrotsoli, talidomidi ja lenalidomidi, erytropoieesia stimuloivat aineet, kuten epoetiini alfa, psykoosilääkkeet, kuten klooripromatsiini, masennuslääkkeet, mukaan lukien paroksetiini, erilaiset syövän kemoterapiat, immuunijärjestelmää säätelevät lääkkeet, viruslääkkeet, kuten ritonaviiri ja tamoksifeeni).
- Kreatiinimonohydraatin ja beeta-alaniinin lisäravinteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen käyttö, joka voi vaikuttaa hormonitasoihin edellisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ranteen/käden immobilisointi
Osallistujien ranteet ja kätensä pysyvät liikkumattomina jäykällä lastalla jatkuvasti 7 päivän ajan.
Lastas rajoittaa kaikkia ranteen ja käsien liikkeitä, ja sitä on käytettävä aina koko 7 päivän ajan, ja se voidaan poistaa vain tutkimuksen osallistujien valvonnassa.
|
Tutkimukseen osallistuvien vasen ranne/käsi immobilisoidaan lastalla 7 päivän ajan.
Lastaa käytetään 24 tuntia vuorokaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Tartunnan vahvuus testataan viikoittain vähintään 3 viikon ajan (eli lähtötilanne, immobilisaation jälkeinen, 1 viikon palautuminen). Testausta jatketaan joka viikko immobilisoinnin jälkeen, kunnes pitovoima on palannut lähtötasolle.
|
Maksimivoima (N) mitataan pitovoimatestin aikana
|
Tartunnan vahvuus testataan viikoittain vähintään 3 viikon ajan (eli lähtötilanne, immobilisaation jälkeinen, 1 viikon palautuminen). Testausta jatketaan joka viikko immobilisoinnin jälkeen, kunnes pitovoima on palannut lähtötasolle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Tartunnan vahvuus testataan viikoittain vähintään 3 viikon ajan (eli lähtötilanne, immobilisaation jälkeinen, 1 viikon palautuminen). Testausta jatketaan joka viikko immobilisoinnin jälkeen, kunnes pitovoima on palannut lähtötasolle.
|
Käden ja ranteen lihasten pinnan elektromyografinen amplitudi mitataan maksimipitotestien aikana.
|
Tartunnan vahvuus testataan viikoittain vähintään 3 viikon ajan (eli lähtötilanne, immobilisaation jälkeinen, 1 viikon palautuminen). Testausta jatketaan joka viikko immobilisoinnin jälkeen, kunnes pitovoima on palannut lähtötasolle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme saattaa tämän tutkimuksen yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville, kun ensisijainen analyysi on valmis ja tutkimustulokset on julkaistu.
Tietoja jaetaan tavalla, joka suojaa osallistujien luottamuksellisuutta ja noudattaa sovellettavia lakeja ja määräyksiä.
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymispäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus, jossa esitetään heidän suunnittelemansa tietojen analysointi.
Päätutkijan nimeämä riippumaton paneeli tarkistaa ja hyväksyy ehdotukset.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen matt.stock@ucf.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .