情绪缺血调理对血液透析患者残余肾功能（RIC-HD）的保护作用 (RIC-HD)
2024年2月23日 更新者：Yuanjun Yang
情绪缺血调理对血液透析患者残余肾功能的保护作用：一项多中心、随机、双盲、假对照试验。
血液透析（HD）是终末期肾病患者的主要肾脏替代疗法。
然而，血流动力学不稳定等因素可导致HD患者残余肾功能（RRF）逐渐丧失。
RRF的丧失不仅影响透析的充分性和并发症的控制，而且影响患者的生活质量和生存率。
不幸的是，目前还没有有效的方法来保护RRF。
本研究的目的是验证远程缺血调理（RIC）对 HD 患者 RRF 的保护作用。
这将为RIC在HD患者RRF保护中的应用提供依据。
研究概览
详细说明
血液透析（HD）是终末期肾病患者的主要肾脏替代疗法。
然而，血流动力学不稳定等因素可导致HD患者残余肾功能（RRF）逐渐丧失。
RRF的丧失不仅影响透析的充分性和并发症的控制，而且影响患者的生活质量和生存率。
不幸的是，目前还没有有效的方法来保护RRF。
远程缺血调节（RIC）是一种简单、安全、非侵入性、非药物干预措施。
它通过对肢体反复、短暂的缺血性刺激，诱导远端器官产生抗缺血性损伤的能力，从而减轻缺血性损伤。
RIC是一种临床可行的方法，易于实施和推广。
已广泛应用于心脑血管疾病的治疗和研究，以及胸腹手术和造影剂相关急性肾损伤的预防。
研究还发现RIC显着减轻HD患者的心肌缺血损伤。
理论上，RIC也可用于保护HD患者的RRF。
本研究旨在验证 RIC 对 HD 患者 RRF 的保护作用。
这将为RIC在HD患者RRF保护中的应用提供依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 首次启动终末期肾病患者血液透析治疗；
- 尿量>500ml/天或GFR>3ml/min/1.72m2；
- 血液透析通路作为中心静脉导管。
- 已获得签署并注明日期的知情同意书；
排除标准：
- 活动性感染；
- 传染病;
- 预计透析时间<6个月；
- 存在血管通路功能障碍（血流量<180ml/min）；
- 有远程缺血调理禁忌的患者，如严重软组织损伤、上肢骨折或血管损伤、上肢急性或亚急性期静脉血栓形成；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 正在参加其他临床研究的患者，或入组前3个月内参加过其他临床研究的患者；
- 不愿意随访或治疗依从性差；
- 研究者认为不适宜入组的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞克集团
将在 200 mmHg 的压力下对上肢进行 RIC 干预，累计 20 分钟的肢体缺血。
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RIC是一种通过电动自动控制装置将袖带放置在手臂上进行的非侵入性治疗。
RIC 程序，在此过程中，双侧手臂袖带充气至 200mmHg 的压力，持续五个周期，每次 5 分钟，然后放松袖带 5 分钟。
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假比较器：假手术远程缺血调节
假 RIC 程序，在此过程中，双侧手臂袖带充气至 60mmHg 的压力，持续 5 个周期，每次 5 分钟，然后放松袖带 5 分钟。
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假 RIC 程序，在此过程中，双侧手臂袖带充气至 60mmHg 的压力，持续 5 个周期，每次 5 分钟，然后放松袖带 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脑氧饱和度的变化
大体时间：10个月
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通过近红外光谱测量
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10个月
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无尿时间
大体时间：10个月
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定义为短透析间期内尿量≤100ml/d或≤200ml
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10个月
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残余肾功能（RRF）
大体时间：10个月
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RRF 是根据透析间尿液采集以及透析前和透析后血样计算得出的，即使用“GFR 计算器”根据体表面积调整尿素和肌酐清除率的平均值
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐
大体时间：10个月
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进行血液检查以评估肌酐
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10个月
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血清尿素氮
大体时间：10个月
|
进行血液检查以评估尿素氮
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10个月
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|
C反应蛋白（CRP）
大体时间：10个月
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进行血液测试以评估 CRP
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10个月
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白细胞介素6
大体时间：10个月
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进行血液测试以评估 Interleukin-6
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10个月
|
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TFF3
大体时间：10个月
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进行尿液测试来评估 TFF3
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10个月
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金一1
大体时间：10个月
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进行尿检以评估 KIM-1
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10个月
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IP-10
大体时间：10个月
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进行尿检以评估 IP-10
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10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：10个月
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收集基线和每次随访期间的数据。
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10个月
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舒张压
大体时间：10个月
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收集基线和每次随访期间的数据。
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10个月
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|
收缩压
大体时间：10个月
|
收集基线和每次随访期间的数据
|
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Guangyan Cai、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月19日
研究完成 (估计的)
2026年1月19日
研究注册日期
首次提交
2024年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月17日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HDRIC-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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