혈액투석 환자의 잔여 신장 기능에 대한 감정적 허혈 조절의 보호 효과(RIC-HD) (RIC-HD)
2024년 2월 23일 업데이트: Yuanjun Yang
혈액투석 환자의 잔여 신장 기능에 대한 감정적 허혈 조절의 보호 효과: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험.
혈액투석(HD)은 말기 신장 질환 환자의 주요 신장 대체 요법입니다.
그러나 혈역학적 불안정성과 같은 요인으로 인해 HD 환자의 잔존 신장 기능(RRF)이 점진적으로 상실될 수 있습니다.
RRF의 상실은 투석 및 합병증 관리의 적절성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 환자의 삶의 질과 생존에도 영향을 미칩니다.
불행하게도 현재 RRF를 보호할 수 있는 효과적인 방법은 없습니다.
이 연구의 목적은 HD 환자의 RRF에 대한 원격 허혈 조절(RIC)의 보호 효과를 검증하는 것입니다.
이는 HD 환자의 RRF 보호에 RIC 적용에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석(HD)은 말기 신장 질환 환자의 주요 신장 대체 요법입니다.
그러나 혈역학적 불안정성과 같은 요인으로 인해 HD 환자의 잔존 신장 기능(RRF)이 점진적으로 상실될 수 있습니다.
RRF의 상실은 투석 및 합병증 관리의 적절성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 환자의 삶의 질과 생존에도 영향을 미칩니다.
불행하게도 현재 RRF를 보호할 수 있는 효과적인 방법은 없습니다.
원격 허혈 조절(RIC)은 간단하고 안전하며 비침습적, 비약리학적 개입입니다.
사지의 반복적이고 짧은 허혈성 자극을 통해 원격 기관이 항허혈성 손상 능력을 개발하도록 유도하여 허혈성 손상을 줄입니다.
RIC는 구현 및 홍보가 용이하고 임상적으로 실행 가능한 방법입니다.
이는 심혈관 및 뇌혈관 질환의 치료 및 연구뿐만 아니라 흉복부 수술 및 조영제와 관련된 급성 신장 손상의 예방에도 널리 사용되었습니다.
연구에 따르면 RIC는 HD 환자의 심근 허혈성 손상을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이론적으로 RIC는 HD 환자의 RRF를 보호하는 데에도 사용될 수 있습니다.
이 연구는 HD 환자의 RRF에 대한 RIC의 보호 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
이는 HD 환자의 RRF 보호에 RIC 적용에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 말기 신장 질환 환자를 위한 혈액투석 치료의 최초 개시자;
- 소변량 > 500ml/일 또는 GFR > 3ml/min/1.72m2;
- 중심 정맥 카테터로서 혈액 투석 접근.
- 서명하고 날짜를 기재한 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 활동성 감염;
- 감염성 질병;
- 예상 투석 기간 < 6개월;
- 혈관 접근 장애(혈류 속도 < 180ml/min) 존재;
- 심각한 연조직 손상, 상지의 골절 또는 혈관 손상, 상지의 급성 또는 아급성 단계의 정맥 혈전증과 같은 원격 허혈성 조절이 금기인 환자;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 다른 임상시험에 참여 중이거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
- 후속 조치를 꺼리거나 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
- 조사관이 등록에 적합하지 않다고 간주하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIC 그룹
RIC 개입은 200mmHg의 압력에서 사지 허혈의 총 20분 누적 동안 상지에 적용됩니다.
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RIC는 팔에 커프를 착용하고 전기 자동 제어 장치를 사용하여 수행되는 비침습적 치료법입니다.
양측 팔 커프를 5분씩 5주기 동안 200mmHg의 압력으로 팽창시킨 다음 5분간 커프를 이완시키는 RIC 절차입니다.
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가짜 비교기: 가짜 원격 허혈 컨디셔닝
양측 팔 커프를 5분씩 5주기 동안 60mmHg의 압력으로 팽창시킨 다음 5분간 커프를 이완시키는 가짜 RIC 절차입니다.
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양측 팔 커프를 5분씩 5주기 동안 60mmHg의 압력으로 팽창시킨 다음 5분간 커프를 이완시키는 가짜 RIC 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 대뇌 산소 포화도의 변화
기간: 10개월
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근적외선 분광법으로 측정
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10개월
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무뇨증에 걸리는 시간
기간: 10개월
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짧은 투석 기간 동안 소변량이 100ml/d 이하 또는 200ml 이하로 정의됩니다.
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10개월
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잔여 신장 기능(RRF)
기간: 10개월
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RRF는 "GFR 계산기"를 사용하여 체표면적에 맞게 조정된 요소 및 크레아티닌 청소율의 평균으로서 투석 간 소변 수집과 투석 전 및 투석 후 혈액 샘플로부터 계산되었습니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌
기간: 10개월
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크레아티닌을 평가하기 위해 혈액 검사 받기
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10개월
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혈청 요소질소
기간: 10개월
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요소질소 평가를 위한 혈액검사
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10개월
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 10개월
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CRP 평가를 위해 혈액 검사 받기
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10개월
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인터루킨-6
기간: 10개월
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인터루킨-6를 평가하기 위해 혈액 검사 받기
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10개월
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TFF3
기간: 10개월
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TFF3 평가를 위해 소변 검사 실시
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10개월
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김-1
기간: 10개월
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KIM-1 평가를 위해 소변검사 실시
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10개월
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IP-10
기간: 10개월
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IP-10 평가를 위해 소변 검사 실시
|
10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 10개월
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기준 시점과 각 후속 방문 중에 데이터를 수집합니다.
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10개월
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확장기 혈압
기간: 10개월
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기준 시점과 각 후속 방문 중에 데이터를 수집합니다.
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10개월
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수축기 혈압
기간: 10개월
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기준 시점과 각 후속 방문 중에 데이터를 수집합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guangyan Cai, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDRIC-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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원격 허혈성 조절에 대한 임상 시험
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