使用含有 S-PRG 的脱敏剂治疗牙本质过敏 6 个月以上的效果：随机临床试验 (S-PRG)
2024年2月23日 更新者：Eman Omar Elfarouk
使用含 S-PRG 脱敏剂与氟化钠和功能化磷酸三钙治疗成人牙本质过敏 6 个月以上的效果：一项随机临床试验
本临床试验的目的是比较含S-PRG的脱敏剂与氟化钠类似的效果与含功能化磷酸三钙的脱敏剂在六个月随访中缓解成年患者牙本质过敏的效果。
患者将被要求在随访期间报告两组的视觉模拟评分（VAS）疼痛程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman Omar El-farouk, masters
- 电话号码：01156677558
- 邮箱：eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11331
- Faculty of Dentistry Cairo University
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接触：
- Eman Omar, bachelor
- 电话号码：01156677558
- 邮箱：eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生。
- 有兴趣参与研究并愿意签署知情同意书的合作患者。
- 既往无影响口腔健康的系统性疾病史的健康患者。
- 正常健康的牙龈组织。
- 没有空洞或修复体的牙齿。
- 拥有至少 20 颗天然恒牙且至少两颗 VAS 评分为 4 至 10 的牙齿的患者。
- 前牙。
排除标准：
- 对研究中使用的成分过敏。
- 胃肠道疾病（反复呕吐）。
- 医疗上受到损害（他们无法忍受该程序）。
- 近6个月内接受过脱敏治疗（影响结果）。
- 服用抗炎药物（影响过敏知觉）。
- 怀孕女性（她们抱怨恶心和反复呕吐）
- 吸烟者（吸烟会影响口腔卫生和牙周健康）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：清漆含有 S-PRG（Shofu 的 PRG Barrier Coat）
使用含有 S-PRG 的牙漆治疗牙本质过敏。
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用牙齿脱敏剂治疗颈部牙本质过敏。
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有源比较器：清漆含有氟化钠和功能化磷酸三钙（Clinpro白色清漆3M）
通过应用含有氟化钠和功能化磷酸三钙的牙漆治疗牙本质过敏。
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用牙齿脱敏剂治疗颈部牙本质过敏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少牙本质过敏
大体时间：评估将在治疗后立即进行，然后在1周、4周、3个月和6个月后进行。
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参与者将在VAS量表（0-10）图表上指出敏感程度。
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评估将在治疗后立即进行，然后在1周、4周、3个月和6个月后进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Omar, bachelor、Cairo University faculty of oral and dental medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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