Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke desensibilisatorer som inneholder S-PRG i behandling av dentinoverfølsomhet over 6 måneder: en randomisert klinisk studie (S-PRG)

23. februar 2024 oppdatert av: Eman Omar Elfarouk

Effekten av å bruke desensibilisatorer som inneholder S-PRG versus natriumfluorid med funksjonalisert tri-kalsiumfosfat ved behandling av dentinoverfølsomhet hos voksne pasienter over 6 måneder: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av desensibilisatorer som inneholder S-PRG har lignende effekt som natriumfluorid med funksjonalisert tri-kalsiumfosfatholdig desensibilisator for å lindre dentin overfølsomhet hos voksne pasienter i seks måneders oppfølging. Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertegrad på den visuelle analoge skalaen (VAS) langs oppfølgingsperiodene på begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God munnhygiene.
  • Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien og welling signere det informerte samtykket.
  • Friske pasienter uten tidligere systematiske sykdommer som kan påvirke deres munnhelse.
  • Normalt og sunt tannkjøttvev.
  • Tenner som ikke har kavitasjon eller restaureringer.
  • Pasienter med minst 20 naturlige permanente tenner og minst to tenner med en VAS-score fra 4 til 10.
  • Fremre tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot ingrediensene som ble brukt i studien.
  • Gastrointestinale lidelser (De har gjentatte oppkastanfall).
  • Medisinsk kompromittert (De tåler ikke prosedyrene).
  • Tar desensibiliserende behandling de siste 6 månedene (Det påvirker resultatet).
  • Tar anti-inflammatoriske legemidler (Det påvirker oppfatningen av overfølsomhet).
  • Gravide kvinner (De klager over kvalme og gjentatte oppkastanfall)
  • Røykere (Røyking vil påvirke munnhygiene og periodontal helse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lakk inneholder S-PRG (PRG Barrier Coat fra Shofu)
Behandling av dentinoverfølsomhet ved påføring av tannlakk som inneholder S-PRG.
Fremgangsmåte: Tannlakk (PRG Barrier Coat fra Shofu)
Behandling av cervical dentin overfølsomhet med tanndesensibilisatorer.
Aktiv komparator: Lakk inneholder natriumfluorid og funksjonalisert tri-kalsiumfosfat (Clinpro hvit lakk 3M)
Behandling av dentinoverfølsomhet ved påføring av tannlakk som inneholder natriumfluorid med funksjonalisert tri-kalsiumfosfat.
Fremgangsmåte: Tannlakk (Clinpro hvit lakk 3M)
Behandling av cervical dentin overfølsomhet med tanndesensibilisatorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av dentin overfølsomhet
Tidsramme: vurdering vil gjøres umiddelbart etter behandlingen, deretter etter 1 uke, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Deltakerne vil påpeke graden av sensitivitet på VAS-skalaen (0-10) diagrammet.
vurdering vil gjøres umiddelbart etter behandlingen, deretter etter 1 uke, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eman Omar Elfarouk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere