Эффект использования десенсибилизаторов, содержащих S-PRG, при лечении гиперчувствительности дентина в течение 6 месяцев: рандомизированное клиническое исследование (S-PRG)
23 февраля 2024 г. обновлено: Eman Omar Elfarouk
Эффект использования десенсибилизаторов, содержащих S-PRG, по сравнению с фторидом натрия с функционализированным трикальцийфосфатом при лечении гиперчувствительности дентина у взрослых пациентов в течение 6 месяцев: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение эффекта десенсибилизатора, содержащего S-PRG, который имеет аналогичный эффект, как фторид натрия, с функционализированным десенсибилизатором, содержащим трикальцийфосфат, в снижении гиперчувствительности дентина у взрослых пациентов в течение шести месяцев наблюдения.
Пациентам будет предложено указать степень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение периода наблюдения в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Omar El-farouk, masters
- Номер телефона: 01156677558
- Электронная почта: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11331
- Faculty of dentistry cairo university
-
Контакт:
- Eman Omar, bachelor
- Номер телефона: 01156677558
- Электронная почта: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хорошая гигиена полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, которые проявляют интерес к участию в исследовании и готовы подписать информированное согласие.
- Здоровые пациенты, у которых в анамнезе не было системных заболеваний, которые могут повлиять на здоровье полости рта.
- Нормальная и здоровая ткань десны.
- Зубы без кавитации и реставраций.
- Пациенты, имеющие не менее 20 естественных постоянных зубов и не менее двух зубов с оценкой по ВАШ от 4 до 10.
- Передние зубы.
Критерий исключения:
- Аллергия на ингредиенты, использованные в исследовании.
- Желудочно-кишечные расстройства (повторяющиеся приступы рвоты).
- С медицинской точки зрения (они не могут переносить процедуры).
- Прием десенсибилизирующего лечения в течение последних 6 месяцев (оно влияет на результат).
- Прием противовоспалительных препаратов (Влияет на гиперчувствительность восприятия).
- Беременные женщины (жалуются на тошноту и повторные приступы рвоты)
- Курильщики (Курение влияет на гигиену полости рта и здоровье пародонта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лак содержит S-PRG (PRG Barrier Coat от Shofu).
Лечение гиперчувствительности дентина применением зубного лака, содержащего S-PRG.
|
Лечение гиперчувствительности цервикального дентина десенсибилизаторами зубов.
|
|
Активный компаратор: Лак содержит фторид натрия и функционализированный трикальцийфосфат (лак белый Клинпро 3М).
Лечение гиперчувствительности дентина путем нанесения зубного лака, содержащего фторид натрия с функционализированным трикальцийфосфатом.
|
Лечение гиперчувствительности цервикального дентина десенсибилизаторами зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: оценка будет проводиться сразу после лечения, затем через 1 неделю, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Участники отмечают степень чувствительности на графике шкалы ВАШ (0-10).
|
оценка будет проводиться сразу после лечения, затем через 1 неделю, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зубной лак (PRG Barrier Coat от Shofu)
-
Cairo UniversityНеизвестный