Wpływ stosowania środków znoszących nadwrażliwość zawierających S-PRG w leczeniu nadwrażliwości zębiny przez 6 miesięcy: randomizowane badanie kliniczne (S-PRG)
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eman Omar Elfarouk
Wpływ stosowania środków znoszących nadwrażliwość zawierających S-PRG w porównaniu z fluorkiem sodu i funkcjonalizowanym fosforanem trójwapniowym w leczeniu nadwrażliwości zębiny u dorosłych pacjentów przez 6 miesięcy: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie działania środków znoszących nadwrażliwość zawierających S-PRG, które mają podobne działanie jak fluorek sodu ze środkiem znoszącym nadwrażliwość funkcjonalizowanym fosforanem trójwapniowym w łagodzeniu nadwrażliwości zębiny u dorosłych pacjentów w okresie sześciomiesięcznej obserwacji.
pacjenci zostaną poproszeni o zgłaszanie stopnia bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) podczas okresów obserwacji w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Omar El-farouk, masters
- Numer telefonu: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Omar, bachelor
- Numer telefonu: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci współpracujący, którzy wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu i wykażą chęć podpisania świadomej zgody.
- Zdrowi pacjenci, którzy nie przebyli wcześniej chorób systemowych mogących mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej.
- Normalna i zdrowa tkanka dziąseł.
- Zęby bez ubytków i uzupełnień.
- Pacjenci posiadający co najmniej 20 naturalnych zębów stałych i co najmniej dwa zęby z oceną VAS od 4 do 10.
- Zęby przednie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczulony na składniki użyte w badaniu.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (mają powtarzające się ataki wymiotów).
- Osoby z problemami zdrowotnymi (nie tolerują procedur).
- Przyjmowanie leczenia odczulającego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (wpływa na wynik).
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (wpływa na percepcję nadwrażliwości).
- Kobiety w ciąży (skarżą się na nudności i powtarzające się ataki wymiotów)
- Palacze (palenie ma wpływ na higienę jamy ustnej i zdrowie przyzębia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakier zawiera S-PRG (PRG Barrier Coat firmy Shofu)
Leczenie nadwrażliwości zębiny poprzez nałożenie lakieru do zębów zawierającego S-PRG.
|
Leczenie nadwrażliwości zębiny szyjnej za pomocą środków znoszących nadwrażliwość zębów.
|
|
Aktywny komparator: Lakier zawiera fluorek sodu i funkcjonalizowany fosforan trójwapniowy (biały lakier Clinpro 3M)
Leczenie nadwrażliwości zębiny poprzez nałożenie lakieru do zębów zawierającego fluorek sodu z funkcjonalizowanym fosforanem trójwapniowym.
|
Leczenie nadwrażliwości zębiny szyjnej za pomocą środków znoszących nadwrażliwość zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zabiegu, a następnie po 1 tygodniu, 4 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
|
Uczestnicy wskażą stopień wrażliwości na wykresie w skali VAS (0-10).
|
ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po zabiegu, a następnie po 1 tygodniu, 4 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lakier do zębów (PRG Barrier Coat od Shofu)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy