- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276777
Effekten af at bruge desensibilisatorer indeholdende S-PRG til behandling af dentinoverfølsomhed over 6 måneder: et randomiseret klinisk forsøg (S-PRG)
23. februar 2024 opdateret af: Eman Omar Elfarouk
Effekten af at bruge desensibilisatorer indeholdende S-PRG versus natriumfluorid med funktionaliseret tri-calciumphosphat til behandling af dentinoverfølsomhed hos voksne patienter over 6 måneder: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningen af desensibilisator, der indeholder S-PRG, har lignende virkning som natriumfluorid med funktionaliseret tri-calciumphosphat-holdig desensibilisator til at lindre dentin overfølsomhed hos voksne patienter i seks måneders opfølgning.
patienter vil blive bedt om at rapportere smertegrad på den visuelle analoge skala (VAS) langs opfølgningsperioderne på begge grupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman Omar El-farouk, masters
- Telefonnummer: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Faculty of dentistry cairo university
-
Kontakt:
- Eman Omar, bachelor
- Telefonnummer: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God mundhygiejne.
- Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen og welling til at underskrive det informerede samtykke.
- Raske patienter uden tidligere systematiske sygdomme, der kan påvirke deres mundsundhed.
- Normalt og sundt tandkødsvæv.
- Tænder, der ikke har nogen kavitation eller restaureringer.
- Patienter med mindst 20 naturlige permanente tænder og mindst to tænder med en VAS-score fra 4 til 10.
- Fortænder.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for de ingredienser, der blev brugt i undersøgelsen.
- Gastrointestinale lidelser (De har gentagne opkastningsanfald).
- Medicinsk kompromitteret (De kan ikke tolerere procedurerne).
- Tager desensibiliserende behandling inden for de sidste 6 måneder (det påvirker resultatet).
- Indtagelse af anti-inflammatoriske lægemidler (Det påvirker opfattelsen af overfølsomhed).
- Gravide kvinder (de klager over kvalme og gentagne opkastningsanfald)
- Rygere (Rygning vil påvirke mundhygiejnen og paradentosesundheden).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lakken indeholder S-PRG (PRG Barrier Coat fra Shofu)
Behandling af dentinoverfølsomhed ved påføring af tandlak indeholdende S-PRG.
|
Behandling af cervikal dentinoverfølsomhed med tanddesensibilisatorer.
|
Aktiv komparator: Lak indeholder natriumfluorid og funktionaliseret tri-calciumfosfat (Clinpro hvid lak 3M)
Behandling af dentinoverfølsomhed ved påføring af tandlak indeholdende natriumfluorid med funktionaliseret tricalciumphosphat.
|
Behandling af cervikal dentinoverfølsomhed med tanddesensibilisatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: vurdering vil ske umiddelbart efter behandlingen og derefter efter 1 uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
|
Deltagerne vil påpege graden af følsomhed på VAS-skalaen (0-10) diagrammet.
|
vurdering vil ske umiddelbart efter behandlingen og derefter efter 1 uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyb karies | Dentin CariesKalkun
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkendtDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Cairo UniversityUkendtDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler
-
University of PaviaTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Tandlak (PRG Barrier Coat fra Shofu)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries, tandlæge | Remineralisering | Hvid Plet læsion
-
Cairo UniversityUkendt