Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge desensibilisatorer indeholdende S-PRG til behandling af dentinoverfølsomhed over 6 måneder: et randomiseret klinisk forsøg (S-PRG)

23. februar 2024 opdateret af: Eman Omar Elfarouk

Effekten af ​​at bruge desensibilisatorer indeholdende S-PRG versus natriumfluorid med funktionaliseret tri-calciumphosphat til behandling af dentinoverfølsomhed hos voksne patienter over 6 måneder: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningen af ​​desensibilisator, der indeholder S-PRG, har lignende virkning som natriumfluorid med funktionaliseret tri-calciumphosphat-holdig desensibilisator til at lindre dentin overfølsomhed hos voksne patienter i seks måneders opfølgning. patienter vil blive bedt om at rapportere smertegrad på den visuelle analoge skala (VAS) langs opfølgningsperioderne på begge grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen og welling til at underskrive det informerede samtykke.
  • Raske patienter uden tidligere systematiske sygdomme, der kan påvirke deres mundsundhed.
  • Normalt og sundt tandkødsvæv.
  • Tænder, der ikke har nogen kavitation eller restaureringer.
  • Patienter med mindst 20 naturlige permanente tænder og mindst to tænder med en VAS-score fra 4 til 10.
  • Fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for de ingredienser, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Gastrointestinale lidelser (De har gentagne opkastningsanfald).
  • Medicinsk kompromitteret (De kan ikke tolerere procedurerne).
  • Tager desensibiliserende behandling inden for de sidste 6 måneder (det påvirker resultatet).
  • Indtagelse af anti-inflammatoriske lægemidler (Det påvirker opfattelsen af ​​overfølsomhed).
  • Gravide kvinder (de klager over kvalme og gentagne opkastningsanfald)
  • Rygere (Rygning vil påvirke mundhygiejnen og paradentosesundheden).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lakken indeholder S-PRG (PRG Barrier Coat fra Shofu)
Behandling af dentinoverfølsomhed ved påføring af tandlak indeholdende S-PRG.
Behandling af cervikal dentinoverfølsomhed med tanddesensibilisatorer.
Aktiv komparator: Lak indeholder natriumfluorid og funktionaliseret tri-calciumfosfat (Clinpro hvid lak 3M)
Behandling af dentinoverfølsomhed ved påføring af tandlak indeholdende natriumfluorid med funktionaliseret tricalciumphosphat.
Behandling af cervikal dentinoverfølsomhed med tanddesensibilisatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: vurdering vil ske umiddelbart efter behandlingen og derefter efter 1 uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Deltagerne vil påpege graden af ​​følsomhed på VAS-skalaen (0-10) diagrammet.
vurdering vil ske umiddelbart efter behandlingen og derefter efter 1 uge, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Tandlak (PRG Barrier Coat fra Shofu)

3
Abonner