L'effet de l'utilisation de désensibilisants contenant du S-PRG dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire sur 6 mois : un essai clinique randomisé (S-PRG)
23 février 2024 mis à jour par: Eman Omar Elfarouk
L'effet de l'utilisation de désensibilisants contenant du S-PRG par rapport au fluorure de sodium avec du phosphate tricalcique fonctionnalisé dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire chez les patients adultes de plus de 6 mois : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet d'un désensibilisant contenant du S-PRG ayant un effet similaire à celui du fluorure de sodium avec du phosphate tricalcique fonctionnalisé contenant un désensibilisant pour soulager l'hypersensibilité dentinaire chez les patients adultes pendant six mois de suivi.
il sera demandé aux patients de signaler le degré de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) tout au long des périodes de suivi des deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Omar El-farouk, masters
- Numéro de téléphone: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contact:
- Eman Omar, bachelor
- Numéro de téléphone: 01156677558
- E-mail: eman.omar@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients coopératifs qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude et souhaitent signer le consentement éclairé.
- Patients en bonne santé sans antécédents de maladies systématiques pouvant affecter leur santé bucco-dentaire.
- Tissu gingival normal et sain.
- Dents sans cavitation ni restaurations.
- Patients possédant au moins 20 dents permanentes naturelles et au moins deux dents avec un score EVA de 4 à 10.
- Dents antérieures.
Critère d'exclusion:
- Allergique aux ingrédients utilisés dans l'étude.
- Troubles gastro-intestinaux (Ils ont des crises de vomissements répétées).
- Médicalement compromis (ils ne peuvent pas tolérer les procédures).
- Prendre un traitement désensibilisant au cours des 6 derniers mois (cela affecte le résultat).
- Prendre des médicaments anti-inflammatoires (cela affecte la perception d'hypersensibilité).
- Femelles enceintes (elles se plaignent de nausées et de crises de vomissements répétées)
- Fumeurs (Fumer affectera l'hygiène bucco-dentaire et la santé parodontale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le vernis contient du S-PRG (PRG Barrier Coat de Shofu)
Traitement de l'hypersensibilité dentinaire par application de vernis dentaire contenant du S-PRG.
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Traitement de l'hypersensibilité de la dentine cervicale avec des désensibilisants dentaires.
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Comparateur actif: Le vernis contient du fluorure de sodium et du phosphate tricalcique fonctionnalisé (vernis blanc Clinpro 3M)
Traitement de l'hypersensibilité dentinaire par application de vernis dentaire contenant du fluorure de sodium et du phosphate tricalcique fonctionnalisé.
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Traitement de l'hypersensibilité de la dentine cervicale avec des désensibilisants dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: l'évaluation sera faite immédiatement après le traitement puis après 1 semaine, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Les participants indiqueront le degré de sensibilité sur le tableau de l'échelle EVA (0-10).
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l'évaluation sera faite immédiatement après le traitement puis après 1 semaine, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPRG Dentin Hypersensitivity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .