Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda desensibilisatorer som innehåller S-PRG vid behandling av dentinöverkänslighet under 6 månader: en randomiserad klinisk prövning (S-PRG)

23 februari 2024 uppdaterad av: Eman Omar Elfarouk

Effekten av att använda desensibilisatorer som innehåller S-PRG kontra natriumfluorid med funktionaliserat tri-kalciumfosfat vid behandling av dentinöverkänslighet hos vuxna patienter över 6 månader: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av desensibiliseringsmedel som innehåller S-PRG har liknande effekt som natriumfluorid med funktionaliserat trikalciumfosfatinnehållande desensibilisator för att lindra dentinala överkänsligheten hos vuxna patienter under sex månaders uppföljning. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera smärtgrad på den visuella analoga skalan (VAS) under uppföljningsperioderna för båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bra munhygien.
  • Samarbetsvilliga patienter som visar intresse för att delta i studien och welling att underteckna det informerade samtycket.
  • Friska patienter utan tidigare systematiska sjukdomar som kan påverka deras munhälsa.
  • Normal och frisk tandköttsvävnad.
  • Tänder som inte har någon kavitation eller restaureringar.
  • Patienter med minst 20 naturliga permanenta tänder och minst två tänder med en VAS-poäng från 4 till 10.
  • Främre tänder.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot ingredienserna som användes i studien.
  • Gastrointestinala störningar (De har upprepade kräkningsattacker).
  • Medicinskt komprometterad (De kan inte tolerera procedurerna).
  • Tar desensibiliserande behandling under de senaste 6 månaderna (det påverkar resultatet).
  • Att ta antiinflammatoriska läkemedel (Det påverkar överkänslighetsuppfattningen).
  • Gravida kvinnor (de klagar över illamående och upprepade kräkningsattacker)
  • Rökare (Rökning kommer att påverka munhygienen och tandlossningen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lack innehåller S-PRG (PRG Barrier Coat från Shofu)
Behandling av dentinöverkänslighet genom applicering av tandlack innehållande S-PRG.
Procedur: Tandlack (PRG Barrier Coat från Shofu)
Behandling av cervikal dentinöverkänslighet med tanddesensibiliseringsmedel.
Aktiv komparator: Lack innehåller natriumfluorid och funktionaliserat tri-kalciumfosfat (Clinpro vit lack 3M)
Behandling av dentinöverkänslighet genom applicering av tandlack innehållande natriumfluorid med funktionaliserat trikalciumfosfat.
Procedur: Tandlack (Clinpro vit lack 3M)
Behandling av cervikal dentinöverkänslighet med tanddesensibiliseringsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av dentinöverkänslighet
Tidsram: bedömning kommer att göras omedelbart efter behandlingen och sedan efter 1 vecka, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Deltagarna kommer att peka ut graden av känslighet på VAS-skalan (0-10).
bedömning kommer att göras omedelbart efter behandlingen och sedan efter 1 vecka, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eman Omar Elfarouk

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera