Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van desensitizers die S-PRG bevatten bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine gedurende 6 maanden: een gerandomiseerde klinische studie (S-PRG)

23 februari 2024 bijgewerkt door: Eman Omar Elfarouk

Het effect van het gebruik van desensitizers die S-PRG bevatten versus natriumfluoride met gefunctionaliseerd tricalciumfosfaat bij de behandeling van overgevoeligheid voor dentine bij volwassen patiënten gedurende 6 maanden: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is om het effect van desensibilisator die S-PRG bevat, te vergelijken met een vergelijkbaar effect als natriumfluoride met gefunctionaliseerde tri-calciumfosfaat bevattende desensitizer bij het verlichten van dentine-overgevoeligheid bij volwassen patiënten gedurende zes maanden follow-up. patiënten zal worden gevraagd de pijngraad op de visueel analoge schaal (VAS) te rapporteren tijdens de follow-upperioden voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede mondhygiëne.
  • Meewerkende patiënten die interesse tonen om deel te nemen aan het onderzoek en bereid zijn de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Gezonde patiënten zonder voorgeschiedenis van eerdere systematische ziekten die hun mondgezondheid kunnen beïnvloeden.
  • Normaal en gezond tandvleesweefsel.
  • Tanden zonder cavitatie of restauraties.
  • Patiënten met minimaal 20 natuurlijke blijvende tanden en minimaal twee tanden met een VAS-score van 4 tot 10.
  • Voorste tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor de ingrediënten die in het onderzoek zijn gebruikt.
  • Maagdarmstelselaandoeningen (ze hebben herhaaldelijke braakaanvallen).
  • Medisch gecompromitteerd (ze kunnen de procedures niet tolereren).
  • Een desensibiliserende behandeling ondergaan in de afgelopen 6 maanden (dit heeft invloed op de uitkomst).
  • Het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (het beïnvloedt de perceptie van overgevoeligheid).
  • Zwangere vrouwen (ze klagen over misselijkheid en herhaalde braakaanvallen)
  • Rokers (Roken heeft invloed op de mondhygiëne en de parodontale gezondheid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vernis bevat S-PRG (PRG Barrier Coat van Shofu)
Behandeling van dentine-overgevoeligheid door het aanbrengen van tandvernis die S-PRG bevat.
Procedure: Tandvernis (PRG Barrier Coat van Shofu)
Behandeling van overgevoeligheid voor cervicale dentine met tanddesensitizers.
Actieve vergelijker: Vernis bevat natriumfluoride en gefunctionaliseerd tricalciumfosfaat (Clinpro witte vernis 3M)
Behandeling van dentine-overgevoeligheid door het aanbrengen van tandvernis die natriumfluoride bevat met gefunctionaliseerd tricalciumfosfaat.
Procedure: Tandlak (Clinpro witte lak 3M)
Behandeling van overgevoeligheid voor cervicale dentine met tanddesensitizers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van overgevoeligheid voor dentine
Tijdsspanne: De beoordeling vindt onmiddellijk na de behandeling plaats en vervolgens na 1 week, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
De deelnemers wijzen de mate van gevoeligheid aan op de VAS-schaal (0-10).
De beoordeling vindt onmiddellijk na de behandeling plaats en vervolgens na 1 week, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eman Omar Elfarouk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren