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L'effetto dell'uso di desensibilizzanti contenenti S-PRG nel trattamento dell'ipersensibilità della dentina per oltre 6 mesi: uno studio clinico randomizzato (S-PRG)

23 febbraio 2024 aggiornato da: Eman Omar Elfarouk

L'effetto dell'uso di desensibilizzanti contenenti S-PRG rispetto al fluoruro di sodio con fosfato tricalcico funzionalizzato nel trattamento dell'ipersensibilità della dentina in pazienti adulti per oltre 6 mesi: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del desensibilizzante contenente S-PRG che ha un effetto simile al fluoruro di sodio con il desensibilizzante contenente fosfato tricalcico funzionalizzato nell'alleviare l'ipersensibilità dentinale nei pazienti adulti per un follow-up di sei mesi. ai pazienti verrà chiesto di riportare il grado di dolore sulla scala analogica visiva (VAS) durante i periodi di follow-up in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona igiene orale.
  • Pazienti cooperanti che mostrano interesse a partecipare allo studio e sono disposti a firmare il consenso informato.
  • Pazienti sani senza storia di precedenti malattie sistematiche che possano influire sulla loro salute orale.
  • Tessuto gengivale normale e sano.
  • Denti che non presentano cavitazione o restauri.
  • Pazienti con almeno 20 denti permanenti naturali e almeno due denti con un punteggio VAS da 4 a 10.
  • Denti anteriori.

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli ingredienti utilizzati nello studio.
  • Disturbi gastrointestinali (hanno ripetuti attacchi di vomito).
  • Compromessi dal punto di vista medico (non possono tollerare le procedure).
  • Assunzione di un trattamento desensibilizzante negli ultimi 6 mesi (influisce sul risultato).
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori (Influisce sulla percezione di ipersensibilità).
  • Donne incinte (lamentano nausea e ripetuti attacchi di vomito)
  • Fumatori (il fumo influirà sull'igiene orale e sulla salute parodontale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La vernice contiene S-PRG (rivestimento barriera PRG di Shofu)
Trattamento dell'ipersensibilità dentinale mediante applicazione di smalto dentale contenente S-PRG.
Procedura: Vernice per denti (PRG Barrier Coat di Shofu)
Trattamento dell'ipersensibilità della dentina cervicale con desensibilizzanti dentali.
Comparatore attivo: La vernice contiene fluoruro di sodio e fosfato tricalcico funzionalizzato (vernice bianca Clinpro 3M)
Trattamento dell'ipersensibilità dentinale mediante applicazione di smalto dentale contenente fluoruro di sodio con fosfato tricalcico funzionalizzato.
Procedura: Vernice per denti (vernice bianca Clinpro 3M)
Trattamento dell'ipersensibilità della dentina cervicale con desensibilizzanti dentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: la valutazione verrà effettuata immediatamente dopo il trattamento, quindi dopo 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
I partecipanti indicheranno il grado di sensibilità sul grafico della scala VAS (0-10).
la valutazione verrà effettuata immediatamente dopo il trattamento, quindi dopo 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eman Omar Elfarouk

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Omar, bachelor, Cairo University faculty of oral and dental medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPRG Dentin Hypersensitivity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vernice per denti (PRG Barrier Coat di Shofu)

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